企業(yè)簡介

一、企業(yè)的基本情況

遼寧邁迪生物科技有限公司（以下簡稱“公司”）坐落于國家（遼寧）本溪生物醫(yī)藥科技產業(yè)基地（中國藥都），于2009年3月成立，是一家以免疫細胞生物治療和體外診斷試劑的研發(fā)與生產為主的企業(yè)。公司地址：遼寧省本溪市經濟開發(fā)區(qū)香槐路166棟；法定代表人：李文欣；注冊資本：貳仟萬元人民幣；公司類型：有限公司；經營范圍：體外臨床免疫診斷試劑、體外臨床化學診斷試劑、核酸診斷試劑、體外診斷試劑相配套的檢驗診斷儀器研究開發(fā)、生產；基因工程和生物治療技術、實驗技術服務的咨詢服務。股權結構：北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司（A股上市公司，股票代碼002038）法人股占51%，另外兩個自然人股占49%。2012年公司主營業(yè)務收入達到2684萬元。預計2013年公司主營業(yè)務收入可達到5000萬元。

公司是集科研、生產、銷售為一體的多元化企業(yè)，并長期與北京大學藥學院、中國醫(yī)科大學、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、南開大學生命科學院、深圳大學、日本蛋白科學研究所、日本順天堂大學、日本株式會社醫(yī)學生物學研究所（上市公司）、日本熊本大學、日本TG公司（上市公司）等世界一流的院校和科研院所及生物醫(yī)藥技術公司合作，建立了技術交流、聯(lián)合開發(fā)、相互代理等合作關系。公司匯聚了許多優(yōu)秀的研發(fā)人才，技術力量雄厚。

二、科研實力

公司擁有一支優(yōu)秀的研發(fā)人才隊伍、先進的生產工藝流程、完善精良的生產檢測設備，具有持續(xù)的新產品開發(fā)能力、科技創(chuàng)新能力和良好的經營管理能力。多年來始終秉持“產業(yè)報國、勤奮創(chuàng)新”的企業(yè)原則和“以人為本、以質取勝、精益求精、追求卓越”的宗旨。

公司現有職工70人，其學歷結構如下：博士4人、碩士11人、本科25人、大專生12人，大專以上科技人員共計42人，占企業(yè)總人數的60%，從事研發(fā)活動人員共計40人，占企業(yè)員工總數比例為60%。企業(yè)內高級職稱人員4人，中級職稱人員9人。公司先后被認定為高新技術企業(yè)、省級工程技術研究中心、遼寧企業(yè)博士后科研基地、企業(yè)技術中心、企業(yè)技術研究開發(fā)中心以及遼寧省科技廳“腫瘤免疫細胞生物治療基礎研究重點實驗室”。

公司注重基礎研究、開發(fā)技術與產品、加速產業(yè)化進程等工作，平均每年投入不低于銷售收入的35%作為研發(fā)經費,累計投入研發(fā)資金超過1131萬元，主要用于科研儀器的更新、補充，科研試劑、原材料的購買等試驗費用以及高層次人才引進等方面。

公司積極參加國家、省、市級科技成果鑒定、成果轉化，爭取每年不斷有新項目開發(fā)，已完成投資3000萬元以上，近三年平均科研投入占銷售額35%以上，用來配備國際先進的儀器設備，引進高端的研究人才以及與國內外先進的科研院校合作，努力把中心建成國內外一流的科學研究基地。企業(yè)的研發(fā)資金來源除了自籌外，很多項目和技術平臺得到省市科技部門的大力支持，目前已經獲得2項科技部項目、8項遼寧省項目、3項市級項目，政府資助經費1310萬元，以上資金均用于專項研發(fā)。

    隨著新產品開發(fā)的不斷深入，公司的軟、硬件建設得到了長足的發(fā)展。公司對研發(fā)部門進行了全面的制度建設和管理，逐步建立了研發(fā)投入核算制度和研發(fā)費用財務管理制度，研發(fā)費用按研發(fā)項目單獨核算、�？顚Ｓ茫瑸檠邪l(fā)項目單獨購置研發(fā)設備。為有效調動公司研發(fā)人員的積極性，公司制定了研發(fā)人員的績效考核獎勵制度及專利管理條例。

三、取得成果

公司主要從事免疫細胞生物治療和體外診斷試劑的研制和開發(fā)，近三年持續(xù)研發(fā)14個項目，現擁有已轉化科技成果22項，轉化成果技術與產品年均產值1000萬元人民幣以上。

免疫細胞生物治療相關各項技術已獲得自主發(fā)明專利授權。乳腺癌診斷的Her-2診斷試劑盒及其相關單克隆抗體產品是擁有自主知識產權的創(chuàng)新品種，填補了國內空白，創(chuàng)造了良好的經濟效益和社會效益。預測心腦梗死的TAFI診斷試劑盒也已申請專利2項，目前已進入實質審查階段。免疫細胞生物治療試劑盒的發(fā)明專利申請也已進入實質審查階段。

公司連續(xù)獲得2項科技部項目、8項遼寧省項目、3項市級項目，政府資助經費1310萬元，成功研發(fā)了多項新技術與產品。

公司獲得遼寧省科技進步三等獎1項、本溪市科技進步一等獎2項、沈陽市科技進步三等獎2項、省科技成果3項、市科技成果3項。

投資方雙鷺集團研究開發(fā)并投放市場具有自主知識產權的產品包括2個國家一類新藥和8個國家二類新藥，先后四次作為企業(yè)獨立申請并獲國家"863"計劃基金資助，是4項國家"863"計劃成果的產業(yè)化基地，兩個項目獲國家技術創(chuàng)新基金資助。獲國家科技進步獎一項，北京市科技進步獎六項，北京市發(fā)明專利獎兩項。

公司先后與中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院、遼寧省金秋醫(yī)院、遼寧醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、沈陽市第五人民醫(yī)院、廣東江門市五邑中醫(yī)院、沈陽市第一人民醫(yī)院、盤錦市中心醫(yī)院（原盤錦市第二人民醫(yī)院）、河南新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院、浙江元太生物科技有限公司、撫順市第四醫(yī)院、營口經濟技術開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院、上海黃離生物科技有限公司等多家三級甲等醫(yī)院和生物科技公司合作開展免疫細胞生物治療業(yè)務，簽訂臨床開發(fā)研究協(xié)議，以確保公司的診療技術順利的得以應用。

    目前，公司的免疫細胞生物治療技術已成功開發(fā)出：癌癥及感染性疾病治療的CIK細胞技術、癌癥治療的GM-CSF瘤苗技術、癌癥及感染性疾病治療的DC細胞技術、癌癥及感染性疾病治療的RAK細胞技術、癌癥及感染性疾病治療的NK細胞技術、癌癥治療的TIL細胞技術、癌癥及感染性疾病治療的CTL細胞技術、癌癥及感染性疾病治療的MIK細胞技術、干細胞治療技術、用于T淋巴細胞的體外培養(yǎng)試劑盒。

    體外診斷技術已成功開發(fā)出乳腺癌的Her-2免疫組織化學診斷試劑盒及其相關單克隆抗體（已獲得國家發(fā)明專利一項）、乳腺癌的Her-2 ELISA診斷試劑盒、預測心腦梗死的TAFI體外診斷試劑盒（申請專利2項），膀胱癌CD147體外診斷試劑盒、癌癥患者二乙酰精胺診斷試劑盒，近期更有多項在研項目，包括突變P53抗體體外診斷試劑盒、腫瘤的個體化靶向治療和個體化化療的檢測試劑盒、快速診斷試劑盒等。

四、生產條件

    公司整體購買了一棟建筑面積近4000平方米的廠房（有產權），已建成近1000平方米的GMP標準超潔凈實驗室（潔凈度達到萬級凈化標準）和遼寧省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗所認證的符合國家醫(yī)療器械生產標準（YY0033-2000）的生產車間。

    公司具有醫(yī)療器械生產許可證書（遼食藥監(jiān)械生產許可[2009]0290號，體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械領域），通過了遼寧省藥監(jiān)局的質量管理體系考核。

    公司購買了626萬元的先進的分析與檢測分析儀器，具備堅實的科研和生產基礎。公司儀器包括：實時熒光定量PCR儀、流式細胞儀、AKTA蛋白質自動純化系統(tǒng)、酶標儀、自動分光光度計、進口CO2培養(yǎng)箱、進口高速離心機、超凈工作臺、冷凍干燥儀等大型精密儀器100余臺。其中AKTA蛋白質自動純化系統(tǒng)等設備均為當前世界領先水平。同時依托國家（遼寧）本溪生物醫(yī)藥科技產業(yè)基地的新藥創(chuàng)制大型儀器公共檢測技術研究和服務平臺，提供使用核磁共振波譜儀、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）、原子吸收光譜、DNA測序儀、元素分析儀、液質聯(lián)用及氣質聯(lián)用儀等儀器。研發(fā)、管理、行政、財務、采購、后勤各部門人員配備完全。