專利設(shè)計(jì)的徑向?qū)游黾夹g(shù)服務(wù)24+FDA批準(zhǔn)藥物，經(jīng)過市場(chǎng)驗(yàn)證，具有快速、高效的核心優(yōu)勢(shì)，對(duì)于進(jìn)行中試及生產(chǎn)的客戶可大幅節(jié)省時(shí)間成本。

百利天恒藥業(yè)徑向?qū)游龉に嚺c傳統(tǒng)軸向工藝的測(cè)試數(shù)據(jù)

百利藥業(yè)是一家聚焦于全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，立足于解決臨床未被滿足的需求，具備包括小分子化學(xué)藥、大分子生物藥及ADC藥物的全系列藥品研究開發(fā)能力，并擁有從中間體、原料藥到制劑一體化優(yōu)勢(shì)的、覆蓋“研發(fā)—生產(chǎn)—營(yíng)銷”完整全生命周期商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力的生物醫(yī)藥企業(yè)。

目前生物制品蛋白原液的工藝開發(fā)及生產(chǎn)中的層析柱柱高通常高于10cm, 個(gè)別友商甚至高達(dá)30cm, 同時(shí)填料常用瓊脂糖等軟膠填料，當(dāng)層析設(shè)置較高線性流速、較短保留時(shí)間時(shí)通常會(huì)產(chǎn)生較高的系統(tǒng)反壓，尤其是滿載上樣或者發(fā)酵上清性狀不佳時(shí)更甚，容易超出一般軟膠耐受壓力0.3Mpa, 導(dǎo)致層析緩慢、效率低下。

徑向?qū)游鲋�的專利設(shè)計(jì)有效避免了過高的系統(tǒng)反壓，可以大幅縮短保留時(shí)間、提升層析效率，將徑向柱與傳統(tǒng)軸向柱進(jìn)行性能比對(duì)。

反壓原始圖譜如下：
 

目前層析工藝中所使用的保留時(shí)間通常介于5-10min, 本次實(shí)驗(yàn)考察了1-10min保留時(shí)間內(nèi)徑向和軸向?qū)游龉に嚨倪\(yùn)行效果，圖中可見，軸向工藝隨著保留時(shí)間的縮短壓力上升顯著高于徑向工藝，值得注意的是該測(cè)試使用的流動(dòng)相是緩沖液，并未上樣樣品，真實(shí)的純化場(chǎng)景中由于樣品富集堵塞填料孔徑，徑向工藝的反壓表現(xiàn)只會(huì)更加優(yōu)異。
 

紫外吸收峰原始圖譜如下：
 

SEC-HPLC純度分析原始圖譜如下：
 

徑向?qū)游黾夹g(shù)全工藝解決方案供應(yīng)商