疫情三年來(lái)，因?yàn)橐患埡怂釄?bào)告，我們被普及了核酸檢測(cè)的知識(shí)。在國(guó)家政策和疫情發(fā)展的推動(dòng)下，各地二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都已經(jīng)建立獨(dú)立合規(guī)的PCR實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過(guò)3年疫情的“錘煉”，也已經(jīng)基本具備了符合崗位要求的素質(zhì)。

冠疫情在檢測(cè)層面的需求目前已大大減少，那么除了新冠核酸檢測(cè)，“遍地開(kāi)花”的PCR實(shí)驗(yàn)室還能做些什么呢？下面小朗分別從臨床場(chǎng)景和非臨床場(chǎng)景，來(lái)為大家介紹PCR實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目都有哪些吧～

新疆伊犁州尼勒克縣醫(yī)院

PCR檢測(cè)廣泛應(yīng)用于臨床場(chǎng)景，包括腫瘤、傳染病以及產(chǎn)前及產(chǎn)后護(hù)理。按銷售收益計(jì)，中國(guó)臨床場(chǎng)景下的PCR產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模由2015年的約人民幣24億元增至2020年的約人民幣150億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為44.7%。預(yù)計(jì)將維持高增長(zhǎng)率，并將增至2030年的約人民幣549億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.9%。

01 腫瘤篩查及治療

腫瘤是危害人類健康的一種疾病，它的惡性程度與預(yù)后判斷主要依靠是否有轉(zhuǎn)移和病理切片分期。隨著分子生物學(xué)的迅猛發(fā)展，腫瘤研究領(lǐng)域的大量研究成果顯示，腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、治療和預(yù)后與腫瘤細(xì)胞內(nèi)部基因和腫瘤相關(guān)病毒有關(guān)。

很多原癌基因和抑癌基因的表達(dá)情況的檢測(cè)都可揭示癌變的可能性，而PCR方法學(xué)可以解決此類問(wèn)題，PCR檢測(cè)是一種有效的腫瘤前期檢測(cè)及伴隨診斷技術(shù)，涵蓋癌癥惡性腫瘤的預(yù)防及治療。此外，PCR方法用于體外定性檢測(cè)人外周血血漿中septin9基因甲基化，用于各種腫瘤的臨床輔助診斷。

能夠檢測(cè)的項(xiàng)目有：BRCA基因（抑癌基因）突變檢測(cè)、肺癌個(gè)性化基因檢測(cè)、乳腺癌基因突變檢測(cè)、BRAF-V600E基因突變檢測(cè)、實(shí)體腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)。

02 感染性疾病

PCR技術(shù)的問(wèn)世使病原體檢測(cè)能夠快速、方便地進(jìn)行，能夠在整個(gè)感染階段檢測(cè)病原體、發(fā)現(xiàn)傳染病診斷中的窗口期問(wèn)題。由于PCR技術(shù)假陽(yáng)性率太高，只要有微量病原體存在就可得到陽(yáng)性結(jié)果，這并不能作為診斷依據(jù)，只有當(dāng)一定數(shù)量的病原體存在時(shí)才有臨床意義。
 

因此，對(duì)模板準(zhǔn)確定量顯得特別重要，熒光定量PCR儀就能夠快速、準(zhǔn)確地得到結(jié)果。對(duì)于解決免疫學(xué)檢測(cè)的“窗口期”問(wèn)題，判斷疾病是否處于隱性或亞臨床狀態(tài)，以及抗體檢測(cè)不能判定是現(xiàn)癥感染還是既往感染時(shí)，均可利用其進(jìn)行確定。

03 優(yōu)生優(yōu)育

PCR檢測(cè)能夠在產(chǎn)前及產(chǎn)后階段檢測(cè)多重疾病，包括脊髓型肌肉萎縮癥、血友病、鐮狀細(xì)胞貧血癥及其他傳染病。
 

能夠檢測(cè)的項(xiàng)目有：Y染色體微缺失、苯丙氨酸羥化酶基因突變、遺傳性藥物性耳聾、地中海貧血。
 

01 農(nóng)業(yè)

由于其更佳的檢測(cè)效率及準(zhǔn)確度，PCR檢測(cè)已被越來(lái)越多的國(guó)家政策推進(jìn)應(yīng)用于檢測(cè)多重動(dòng)物疾�。ò�括非洲豬瘟及H7N9）。由于爆發(fā)非洲豬瘟，死亡率超過(guò)50.0%，中國(guó)生豬存欄量大幅減少，豬肉市價(jià)快速上漲。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，農(nóng)業(yè)PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的約人民幣2億元增至2020年的約人民幣21億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為57.5%。預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到約人民幣81億元，2020年至2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為14.4%。
 

安佑集團(tuán)非洲豬瘟檢測(cè)中心

02 食品

食品安全問(wèn)題關(guān)乎著社會(huì)的穩(wěn)定以及人們的切身安全，為此國(guó)家對(duì)食品衛(wèi)生安全檢測(cè)工作十分重視。而PCR 技術(shù)憑借其快捷、準(zhǔn)確的優(yōu)勢(shì)，目前已經(jīng)在食源性致病微生物檢測(cè)中取得了廣泛的應(yīng)用。如轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)、食品中有效成分的檢驗(yàn)、病原體的檢驗(yàn)等。面對(duì)食品檢測(cè)領(lǐng)域的擴(kuò)展趨勢(shì)，對(duì)于PCR技術(shù)的更新和完善也提出了新的挑戰(zhàn)。

03 海關(guān)檢疫

海關(guān)檢疫分類為檢測(cè)人類傳染病的衛(wèi)生檢疫及動(dòng)植物檢疫。PCR檢測(cè)在病原體傳播的檢測(cè)及控制中扮演重要角色。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，2020年檢疫PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模約為人民幣3億元，預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到約人民幣33億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.0%。

04 研發(fā)

由于其靈敏度、準(zhǔn)確度、速度及出色的分析能力，PCR檢測(cè)已被廣泛應(yīng)用于多個(gè)科研領(lǐng)域，包括基因表達(dá)、基因分型及基因克隆。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，科研PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的約人民幣2億元增至2020年的約人民幣5億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.0%。預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到約人民幣19億元，2020年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.9%。

 

福建省環(huán)境科學(xué)研究院實(shí)驗(yàn)室

參考文獻(xiàn)：

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