中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥,我國藥典規(guī)定,加強(qiáng)對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測。中藥的檢測項(xiàng)目有很多,主要有化學(xué)、物理、微生物等方面,檢測項(xiàng)目的完備有助于中藥的質(zhì)量保證。本文主要介紹中藥化學(xué)成分的分析以及微生物檢測項(xiàng)目。
一、中藥化學(xué)成分分析
1、指標(biāo)性成分定量分析
如多糖、皂苷、兒茶素、三萜類等。
2、馬兜鈴酸
3、黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
4、防腐劑(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
5、硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白劑等
6、礦物質(zhì)及重金屬
♦人體必須礦物質(zhì):鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等
♦有害重金屬分析:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等
7、農(nóng)藥殘留
♦定性分析:有機(jī)磷、胺基甲酸鹽
♦定量分析:有機(jī)磷、胺基甲酸鹽、有機(jī)氯
8、類固醇、激素
9、抗生素殘留
10、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。
二、中藥微生物檢測項(xiàng)目
各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規(guī)定無菌之藥品,故污染微生物之機(jī)會較多,這些藥品都必須進(jìn)行微生物之檢驗(yàn)及監(jiān)控。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括:
1、規(guī)定無菌的藥品
♦無菌試驗(yàn)
♦抑細(xì)菌性及抑真菌性確效試驗(yàn)
2、非規(guī)定無菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗(yàn))
菌落總數(shù)、霉菌、酵母菌、大腸菌群、真菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌/革蘭氏陰性菌
三、常用中藥哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)常不合格
1、紅花經(jīng)常染色,一般染色金橙里面會混一些黃沙
2、金銀花混有山銀花
3、酸棗仁中摻有理?xiàng)椚?/p>
4、海金沙摻有沙子,用顯微鏡很容易鑒別出
5、地龍經(jīng)?偦曳、酸不溶性灰分不合格
6、天竺黃體積比經(jīng)常不合格
7、川貝母經(jīng)常摻有小平貝母
8、白芍、白及、黃精經(jīng)常二氧化硫超標(biāo)
9、鉤藤經(jīng)常有不帶鉤的桿子多,而且有很多黑色的鉤藤,屬于死了的鉤藤
四、中藥有害物質(zhì)的檢查中必須要檢測的項(xiàng)目有哪些
中藥的有害物質(zhì)包括內(nèi)源性和外源性兩大類。
內(nèi)源性的指中藥本身所含具有毒副作用的化學(xué)成分,如生物堿、萜類、醌類、苷類、內(nèi)酯類、揮發(fā)油等;或礦物類中藥的某些成分,如汞類、砷類、鉛類、銅類等化合物;或在一定劑量內(nèi)產(chǎn)生治療作用,但服用過量時(shí)可產(chǎn)生不同程度的副作用,如士的寧、烏頭堿、嗎啡、苦杏仁苷等。
外源性的指殘留的農(nóng)藥、重金屬及有害元素、黃曲霉素、二氧化硫等。
附:某藥檢室中藥材檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
序號 |
檢測項(xiàng)目 |
單項(xiàng)收費(fèi)(元) |
備注 |
1 |
中藥材性狀 |
100 |
|
2 |
中藥材顯微鑒別 |
150 |
|
3 |
薄層色譜鑒別(或檢查) |
250 |
|
4 |
化學(xué)鑒別反應(yīng) |
100 |
|
5 |
水分測定(烘干、減壓干燥法) |
100 |
|
6 |
水分測定(甲苯法) |
100 |
|
7 |
中藥材雜質(zhì)檢查 |
100 |
|
8 |
中藥浸出物測定 |
300 |
|
9 |
中藥揮發(fā)油測定 |
250 |
|
10 |
灰分測定 |
80 |
|
11 |
酸不溶性灰分測定 |
100 |
|
12 |
中藥酸敗度檢查 |
280 |
|
13 |
中藥膨脹度檢查 |
70 |
|
14 |
二氧化硫測定 |
350 |
|
15 |
砷鹽檢查 |
100 |
|
16 |
重金屬檢查 |
100 |
單項(xiàng) |
17 |
原子吸收分光光度計(jì)法檢查 |
350 |
|
18 |
中藥樣品預(yù)處理 |
100 |
涉及薄層和含測都有該項(xiàng) |
19 |
中藥分光光度測定法 |
240 |
|
20 |
紫外分光光度計(jì)檢查 |
220 |
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21 |
高效液相色譜儀檢查 |
400 |
|
22 |
高效液相色譜測定法 |
700 |
以上是參照藥檢所的檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)擬定,具體根據(jù)中藥飲片法定標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測收費(fèi)。