小兒復(fù)方氨基酸注射液的超高效分析方案

瀏覽次數(shù)：1741　發(fā)布日期：2013-4-18　來源：本站　僅供參考，謝絕轉(zhuǎn)載，否則責(zé)任自負(fù)

沃特世UPLC氨基酸分析解決方案

■ 將待測(cè)樣品衍生化后在UPLC^®系統(tǒng)上進(jìn)行超高效分離，能夠在11分鐘的單次分析運(yùn)行時(shí)間內(nèi)，基線分離多達(dá)27種氨基酸。

■ 在確保效率、分離度與準(zhǔn)確性的同時(shí)，該方案具有極高的耐用性與可靠性，可確保在日與日間、不同儀器之間、不同實(shí)驗(yàn)室之間的高度重現(xiàn)。

■ 已經(jīng)被許多中國用戶采納并應(yīng)用于生物發(fā)酵液、肽/蛋白藥物、食品、飲料、飼料、氨基酸注射液中的氨基酸檢測(cè)分析工作（包括日常質(zhì)檢工作）。

■ 沃特世專利衍生試劑AQC，因其高效可靠、操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，也已被收納見于中國藥典甘氨酸檢測(cè)方法中。

沃特世UPLC氨基酸分析方案用于小兒復(fù)方氨基酸注射液的分析

1. 小兒復(fù)方氨基酸注射液：

作為營養(yǎng)藥物，主要適用于：早產(chǎn)兒、體重低下及蛋白質(zhì)攝入量不足的新生兒、手術(shù)后高代謝狀態(tài)小兒、各種急慢性營養(yǎng)不良的小兒。適逢國內(nèi)嬰幼兒生育高峰，小兒復(fù)方氨基酸注射液具有臨床應(yīng)用增長(zhǎng)快、產(chǎn)品利潤高的市場(chǎng)前景。

2. 沃特世ACQUITY UPLC氨基酸分析方案及測(cè)試條件：

儀器：ACQUIT Y UPLC H-Class系統(tǒng)，配PDA或TUV檢測(cè)器，Empower^® 3色譜管理軟件，初次使用配置AccQ-Tag™ Ultra啟用包（PN：176002983）。

耗材：AccQ-Tag Ultra化學(xué)品補(bǔ)充包（PN：176001235），包含：氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品、衍生試劑包、色譜柱、瓶裝流動(dòng)相、樣品衍生管、全回收樣品瓶。（以上各項(xiàng)亦可根據(jù)消耗情況分別購買）。

LC條件：色譜柱：AccQ-Tag Ultra 1.7μm 2.1x100mm，

柱溫：49℃

樣品室溫度： 10℃

流速：0.7mL/min（流動(dòng)相梯度表略）

檢測(cè)：UV260nm

進(jìn)樣量：1μL

3. 典型譜圖與檢測(cè)結(jié)果：

單次運(yùn)行時(shí)間僅需11分鐘（包括梯度再平衡時(shí)間），流動(dòng)相消耗7.7mL/次。與常規(guī)HPLC氨基酸分析相比（1mL/min，50min），極大地提高了分析效率并降低了廢液處理成本。對(duì)于19種目標(biāo)氨基酸，各氨基酸分離度均>2.3，LOQ可達(dá)5pmol，標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)均>0.9994。對(duì)于19AA-I實(shí)際樣品稀釋100倍后進(jìn)行檢測(cè)，連續(xù)6針保留時(shí)間RSD<0.15%，含量RSD<0.8%。

19AA-I注射液樣品稀釋100倍后的典型分析譜圖。

注意：該圖中圖報(bào)告格式，可在Empower色譜管理軟件中簡(jiǎn)單設(shè)置即得.

關(guān)于Empower色譜管理軟件在此應(yīng)用中的特色

該軟件具有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理與報(bào)告功能�？墒褂米远x字段編寫氨基酸質(zhì)量g/L、氨基酸質(zhì)標(biāo)比（即檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)示量的比值）、結(jié)果評(píng)價(jià)（例如合格、偏高、偏低）等所需結(jié)果，由工作站直接計(jì)算并表達(dá)在報(bào)告中，從而可節(jié)約分析工作者的數(shù)據(jù)處理與報(bào)告時(shí)間，也極大地方便了QC主管與項(xiàng)目經(jīng)理一目了然地對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)與后繼處理。

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來源：沃特世科技（上海）有限公司
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E-mail：Jackie_qian@waters.com

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