新冠病毒肆虐全球，時(shí)間已經(jīng)進(jìn)入到第三年，世界衛(wèi)生組織5月30日公布的最新數(shù)據(jù)顯示，全球累計(jì)新冠確診病例達(dá)5.26億例，累計(jì)死亡人數(shù)628萬(wàn)多人，堪比一次高烈度世界大戰(zhàn)死亡人數(shù)的總和。
 

為了預(yù)防疫情傳播，部分城市開始實(shí)行憑48小時(shí)核酸報(bào)告出入公共場(chǎng)合的政策，近日48小時(shí)又延長(zhǎng)到72小時(shí)，那個(gè)中原因是什么？再有就是最近的一些“假陽(yáng)性”報(bào)道讓大眾有不少擔(dān)心和疑問。本文就此解答了3個(gè)大家比較關(guān)注的問題：

1、為什么我們的“保鮮期”只有72h？
2、是什么造成了核酸檢測(cè)“假陽(yáng)性”？
3、朗基科儀減少實(shí)驗(yàn)誤差解決方案。

 

為什么我們的“保鮮期”只有72h？



1. 病毒潛伏期（核心因素）：新冠病毒奧密克戎變異毒株在全球總體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估非常高，可以在世界范圍內(nèi)傳播，傳播能力比其他變異株高2-4倍，且潛伏期也短，僅約3天左右。由此可見，72小時(shí)核酸檢測(cè)更具科學(xué)性。

 

2. 性價(jià)比：4月宣布實(shí)行封控城市的人口達(dá)到了1.8億，如果按照48小時(shí)常態(tài)化核酸檢測(cè)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局規(guī)定的多人混檢8元/人份的價(jià)格，全國(guó)一個(gè)月內(nèi)因常態(tài)化核酸檢測(cè)所須支出為216億元，這不是一個(gè)小數(shù)目。因此，常態(tài)化核酸檢測(cè)改為72h既有利于感染者的早期發(fā)現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)預(yù)警功能，又相比48小時(shí)性價(jià)比更高，減輕了財(cái)政的壓力。

是什么造成核酸檢測(cè)“假陽(yáng)性”？

對(duì)人群進(jìn)行核酸采樣后如何進(jìn)行陰陽(yáng)性分析呢？目前市面上核酸檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)是通過qPCR儀將核酸擴(kuò)增，讀取CT值來進(jìn)行初篩。
 

 

qPCR（實(shí)時(shí)熒光定量 PCR）技術(shù)是生物學(xué)研究中一種常用的實(shí)驗(yàn)方法，是指在 PCR 反應(yīng)體系中加入熒光基團(tuán)，利用熒光信號(hào)積累實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR 進(jìn)程，最后通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)未知模板進(jìn)行定量分析的方法。

那么實(shí)驗(yàn)結(jié)果如果為異常情況，就會(huì)出現(xiàn)假性結(jié)果，檢測(cè)鏈條上任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，出現(xiàn)“假陽(yáng)性”或“假陰性”；熒光定量PCR假陽(yáng)性簡(jiǎn)單來說就是在不該出現(xiàn)熒光信號(hào)的樣本中出現(xiàn)了熒光信號(hào)，導(dǎo)致誤判陽(yáng)性結(jié)果，反之則是假陰性。
 

假性結(jié)果產(chǎn)生的原因有哪些？

1）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境或樣本被污染
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及儀器未按規(guī)定的消毒程序消毒；收集樣本的容器被污染，或樣本放置時(shí)，由于密封不嚴(yán)溢于容器外，或容器外粘有樣本而造成相互間交叉污染；在提取核酸過程中，由于吸樣槍污染導(dǎo)致樣本間污染；新冠病毒可隨氣溶膠或形成氣溶膠而擴(kuò)散，導(dǎo)致彼此間的污染。
2）核酸檢測(cè)試劑的選擇或使用不當(dāng)
個(gè)別廠家試劑盒設(shè)計(jì)不合理，如引物設(shè)計(jì)不合適：選擇的擴(kuò)增序列與非目的擴(kuò)增序列有同源性，擴(kuò)增出的PCR產(chǎn)物為非目的基因序列；實(shí)驗(yàn)人員未按照試劑盒說明書要求配置反應(yīng)體系。
3）陽(yáng)性樣本復(fù)核制度不合理
臨床確診不會(huì)依賴一項(xiàng)指標(biāo)，當(dāng)核酸初篩出現(xiàn)陽(yáng)性時(shí)需要再進(jìn)行一系列的復(fù)核，包括抗原檢測(cè)、流行病學(xué)史以及影像學(xué)表現(xiàn)。
4）操作問題
實(shí)驗(yàn)室未嚴(yán)格遵循臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，如樣本滅活以后未及時(shí)進(jìn)行核酸提取、核酸提取未按標(biāo)準(zhǔn)程序，導(dǎo)致RNA被降解。
5）患病進(jìn)程
疾病不同階段患者體內(nèi)病毒載量不同，可能達(dá)不到試劑的最低檢測(cè)限，導(dǎo)致假陰性的發(fā)生。
6）儀器質(zhì)量問題
不同儀器之間的檢測(cè)技術(shù)方案不同，靈敏度的差異，會(huì)導(dǎo)致結(jié)果為假陰性；儀器檢測(cè)精準(zhǔn)度會(huì)引起通道之間的污染，從而導(dǎo)致假陽(yáng)性。

 

可見，不僅實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、試劑、人為操作等問題

會(huì)引起檢測(cè)的假性結(jié)果

儀器的質(zhì)量好壞也與檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度息息相關(guān)

為此小朗為浪花們帶來了

提高檢測(cè)精準(zhǔn)度的解決方案！

朗基科儀旗下目前有以下幾款熒光定量PCR儀產(chǎn)品：

SSLP™短光程靜態(tài)熒光CCD成像技術(shù)的優(yōu)勢(shì)

1. SSLP™短光程技術(shù)，靈敏度高；

2. 靜態(tài)設(shè)計(jì)，非逐孔掃描技術(shù)，避免光學(xué)部分因運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生發(fā)熱、磨損走偏等現(xiàn)象，防止樣品發(fā)生污染；

3. CCD成像技術(shù)，熒光信號(hào)更穩(wěn)定，靈敏度更好。

 

朗基科儀的熒光定量PCR儀擁有以上技術(shù)優(yōu)勢(shì)，大大提高了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，從而降低因儀器精準(zhǔn)性不足導(dǎo)致的結(jié)果誤判。

 

在與新冠疫情的這場(chǎng)持久戰(zhàn)中

能力越大，責(zé)任越大

山河共風(fēng)雨，日月耀明天

同舟共濟(jì)，風(fēng)雨共度！