眾所周知,蠕動(dòng)泵相比于其它的泵技術(shù)(隔膜泵,柱塞泵、齒輪泵、離心泵等),一個(gè)重要的特點(diǎn)在于其傳輸過(guò)程中樣品溶液接觸的部件是其耗材軟管。軟管的優(yōu)劣直接關(guān)系到整個(gè)傳輸溶液的質(zhì)量,進(jìn)而影響到最終產(chǎn)品。因此軟管包材通常作為企業(yè)生產(chǎn)工藝中關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估因素之一。
今天,小科就帶大家來(lái)了解下,如何選擇適合的泵管?
首先,再簡(jiǎn)單介紹下蠕動(dòng)泵:作為一種液體傳輸、計(jì)量分配的動(dòng)力系統(tǒng),蠕動(dòng)泵通常有三部分組成:驅(qū)動(dòng)器+泵頭+軟管。這三套部件通過(guò)自由的配置組合,如孫悟空的“七十二變”,衍生出上百種的型號(hào)滿足不同的應(yīng)用場(chǎng)景需求。
“亂花漸欲迷人眼”,怎樣在眾多的型號(hào)系列中挑中一款合適的軟管來(lái)委以重任?一款理想的軟管選擇的標(biāo)準(zhǔn)有哪些?選擇軟管的時(shí)需要注意哪些因素?小科總結(jié)了以下六大要素:
泵管選擇的六大要素
流體成分
樣品的特性是選擇泵管材質(zhì)的一個(gè)重要考慮因素。在實(shí)際的研發(fā)生產(chǎn)中,有時(shí)會(huì)需要傳輸一些強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、高鹽甚至有腐蝕性的溶液。常規(guī)的泵管不一定能夠耐受這些成分,這時(shí)需要參考專(zhuān)業(yè)的化學(xué)耐受性數(shù)據(jù)庫(kù)。
您可以登陸科爾帕默網(wǎng)站中化學(xué)兼容性在線數(shù)據(jù)庫(kù),輸入樣品成分和軟管的材質(zhì)進(jìn)行比對(duì)分析,可以幫助您判斷所選的軟管材質(zhì)是否耐受樣品成分;當(dāng)然您也可參考Cole-Parmer產(chǎn)品目錄手冊(cè)。
工藝條件
在生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中實(shí)際的工藝條件如壓力、溫度以及是否需要對(duì)軟管進(jìn)行焊接熱封等,這些也是選擇軟管的重要考慮因素。
不同材質(zhì)的軟管所耐受的溫度和壓力也是有差異的,常規(guī)的泵管可耐受40psi(2.7bar)的系統(tǒng)背壓。Cole-Parmer推出的高壓厚壁泵管搭配高效蠕動(dòng)泵頭可耐受150psi(10.2bar)的壓力滿足特定苛刻的工藝條件。
流速大小
溶液流速的范圍是選擇軟管內(nèi)徑的重要參考指標(biāo)。通常蠕動(dòng)泵廠家會(huì)根據(jù)客戶提供的流速信息,來(lái)推薦蠕動(dòng)泵的型號(hào)系列。但實(shí)際蠕動(dòng)泵能夠提供的有效流速是跟最終泵管的內(nèi)徑密切相關(guān)的。軟管內(nèi)徑越大,傳輸?shù)牧魉倬驮礁,但是相?yīng)的脈沖變大,分裝精度變低。您如果需要精密灌裝樣品溶液,應(yīng)當(dāng)選擇流速范圍窄且能覆蓋目標(biāo)流速對(duì)應(yīng)內(nèi)徑的軟管。
使用次數(shù)
泵管的使用次數(shù)跟工藝要求和生產(chǎn)成本息息相關(guān)。對(duì)于制藥行業(yè)內(nèi)一些如提供CRO、CMO服務(wù)的企業(yè),在生產(chǎn)不同批次的樣品時(shí),為了減少批次間的交叉污染,節(jié)省滅菌消毒以及相關(guān)驗(yàn)證時(shí)間,更方便高效的研發(fā)生產(chǎn)不同的產(chǎn)品,通常會(huì)傾向于選擇一次性使用的軟管;而目前大多的用戶通常選擇重復(fù)利用軟管,來(lái)降低生產(chǎn)成本。
不同材質(zhì)類(lèi)型的管子使用壽命是有差異的(下圖為不同類(lèi)型軟管在標(biāo)準(zhǔn)泵頭50rpm條件下使用時(shí)間對(duì)比)實(shí)際的使用時(shí)間跟運(yùn)行時(shí)泵頭的類(lèi)型、轉(zhuǎn)速、流體成分等相關(guān),所以在選擇管子類(lèi)型的時(shí)候,需要結(jié)合工藝需求,選擇相對(duì)性價(jià)比合適的匹配型號(hào)。
滅菌方式
當(dāng)重復(fù)使用軟管時(shí),根據(jù)特定工藝的要求,需要對(duì)軟管進(jìn)行滅菌消毒處理以滿足相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。不同類(lèi)型的軟管,其滅菌消毒的方式也有所不同。通常軟管的滅菌方式主要有以下三種:高溫高壓、環(huán)-氧-乙-烷、伽馬輻等照等。您也可根據(jù)實(shí)際的設(shè)備條件,選擇合適的滅菌方式。
法規(guī)文件
由于軟管是直接與流體接觸的部件,所以管材有無(wú)動(dòng)物源成分(ADCF)、內(nèi)壁是否有剝落溶出析出物、是否會(huì)對(duì)溶液中的特定成分有非特異性的吸附截留等,這些因素至關(guān)重要。如何降低這些潛在的風(fēng)險(xiǎn),就需要軟管廠商提供完整的驗(yàn)證文件包:如Certificate of Analysis(COA)、Certificate of Compliance 、Certificate of Conformance(COC)等;以及產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)認(rèn)證:如USP Class VI,ISO10993以及 FDA 21 CFR 177.2600 或177.1810、USP788規(guī)范的要求。
小科已經(jīng)介紹了各種各樣選擇泵管的因素,接下來(lái)會(huì)給大家介紹一下我們的Masterflex品牌,以及給大家揭曉我們本期公眾號(hào)的驚喜啦!大家千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)啊~
Masterflex
Cole-Parmer公司自1955年于美國(guó)成立以來(lái),旗下的品牌Masterflex在流體處理領(lǐng)域全球享有盛譽(yù)。軟管作為流體處理的重要產(chǎn)品線之一,今年升級(jí)的兩大品牌Masterflex Pump tubing(蠕動(dòng)泵泵管)和Masterflex Transfer tubing(溶液傳輸管),涵蓋了二十多種不同類(lèi)型,成百上千種不同型號(hào)規(guī)格的軟管,同時(shí)擁有完備的法規(guī)認(rèn)證文件,高效的貨期,滿足不同行業(yè)應(yīng)用的需求,讓您的研發(fā)生產(chǎn)更安全、可靠、放心!
文末驚喜
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