脂質(zhì)納米藥物包裝（LNP）小課堂之關(guān)于LNP儲(chǔ)存的穩(wěn)定性介紹
很多用戶不知道，我們除了做納米藥物制備系統(tǒng)外，還做脂質(zhì)試劑盒（后續(xù)會(huì)專門出一篇文章介紹）及LNP包封服務(wù)。
下面就是根據(jù)一些用戶的問題出的一個(gè)新板塊
『LNP小課堂』
實(shí)驗(yàn)當(dāng)中可能會(huì)遇到的瓶頸和疑惑，希望在這里可以得到解答。
今天是第一節(jié)課（敲敲黑板）
關(guān)于LNP儲(chǔ)存的穩(wěn)定性
有不少用戶對(duì)于運(yùn)輸溫度問題很焦慮，我們公司的說明書寫的比較嚴(yán)格（比如：儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)和推薦使用方法等），其實(shí)是為了防止大家不重視保存。實(shí)際上LNP的穩(wěn)定性比大家想象的要高。
口說無憑，我們?yōu)橛脩魝兲峁┝藱?quán)威的參考文獻(xiàn)支持。
01 首先是凍融次數(shù)。文獻(xiàn)報(bào)道，添加了凍存保護(hù)劑的LNP反復(fù)凍融24次以內(nèi)，包封率和mRNA的損失可以忽略不記1。
02 其次是保存溫度和時(shí)長(zhǎng)。我們確實(shí)擔(dān)心夏天的運(yùn)輸容易損失干冰，所以添加了冰袋保存，因?yàn)楦杀鶕p失的情況下，經(jīng)過干冰冷凍的冰袋持續(xù)時(shí)間更久，起碼可以保持4-8℃長(zhǎng)達(dá)12h。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道1溶解后的LNP可以在25℃穩(wěn)定保持24小時(shí)1。而moderna的官方數(shù)據(jù)則顯示2，3，其LNP在2-8℃穩(wěn)定性30天，室溫下穩(wěn)定性長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)。
03 我們的說明書為什么推薦融化后盡快使用。因?yàn)橄啾扔谄渌乘幬锕就暾墓S流水線和嚴(yán)格的無菌控制，實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的產(chǎn)品在開封后的染菌幾率大幅增加，特別是添加了5%蔗糖作為保護(hù)劑的生物樣本，相比mRNA降解失活，染菌失活的概率更高。
參考文獻(xiàn)鏈接：
1. https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2022.02.001
2. https://doi.org/10.1016/j.xphs.2020.12.006
3.https://www.businesswire.com/news/home/20201116005606/en/
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