2022年，司美格魯肽5項專利被國家知識產權局宣告無效。

2023年上半年，國內許多企業(yè)和生物技術公司包括華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信立泰、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、雙鷺藥業(yè)、仁會生物、鴻運華寧等10余家企業(yè)先后布局GLP-1市場。下半年，專利持有人諾和諾德發(fā)布Q3業(yè)績，宣布前三季度同比大增86%，則徹底點燃了沉寂了幾個月的醫(yī)藥市場。

一、什么是GLP-1藥物？
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)是一種主要由腸道L細胞所產生的激素，屬于一種腸促胰島素（incretin）。

司美格魯肽是一類GLP-1藥物，中國目前已批準司美格魯肽用于治療肥胖型2型糖尿病的處方藥，并已納入乙類醫(yī)保。類似藥還有艾塞那肽、利拉魯肽、度拉糖肽、替爾泊肽等。由于減重效果良好，這類藥物同時延伸到了肥胖適應癥。

令人驚訝的是，GLP-1類藥物繼續(xù)了在其他疾病領域的應用，如心血管疾�。–VD）、非酒精性脂肪肝（NASH）、慢性腎病（CKD）、阿爾茨海默病（AD）等，相關研究也將持續(xù)突破。
 

二、動物模型在GLP-1藥物臨床前研究中的應用是什么？

臨床前研究是指藥物進入臨床研究之前所進行的化學合成或天然產物提純研究，藥物分析研究，藥效學、藥動學和毒理學研究以及藥劑學的研究。

通過實驗動物模型模擬機體代謝狀態(tài)，控制干擾因素，成為科研工作者探究疾病發(fā)生發(fā)展內在機制的主要手段。同時，實驗動物模型在新藥研發(fā)臨床前藥效評估中也是發(fā)揮不可替代的作用。在GLP-1藥物的糖脂代謝的機制研究和評價中，最常見的動物模型就是大鼠和小鼠。
 

三、低場核磁共振技術是如何應用在GLP-1藥物的動物模型上的？

低場核磁共振技術可實現(xiàn)長期的、無傷害的、全程清醒的體成分檢測。適用于對用藥動物模型進行全程代謝監(jiān)控。例如，在不同治療期間使用清醒小動物體成分分析儀（NIUMAG，QMR06-090H）進行身體成分分析，以評估每只小鼠的全身脂肪和瘦肉重量。脂肪率確定為脂肪重量除以體重。[1]
 

四、總結
具有低場核磁共振技術的清醒小動物體成分分析儀，可有效保持GLP-1藥物的臨床前研究的持續(xù)性和準確性，成為藥物研發(fā)過程中，動物模型代謝檢測的理想選擇。
 

參考文獻：[1] Xiaomeng Wang, et al. Neural adaption in midbrain GABAergic cells contributes to high-fat diet–induced obesity. Food Hydrocolloids 131 (2022) 107831. 【J】. Science Advances,1 Nov 2023, Vol 9, Issue 44.