當(dāng)今社會，新一代生物醫(yī)學(xué)和臨床研究已悄然崛起，其中關(guān)鍵的治療和疫苗往往具有較高的熱穩(wěn)定性和可變性，需要可靠的耐熱保護來保持其長期療效。不確定的是，這些新興材料各不相同，而且許多材料由于研究環(huán)境以及減緩或完全停止生物處理所需的低溫水平不同，存儲條件也大相徑庭。由此引發(fā)了關(guān)于藥物研究對話中對超低溫（ULT）冰箱靈活性和可靠性的新生物處理討論，以及最大化資產(chǎn)和簡化存儲過程的持續(xù)重要性。
 

因此，STIRLING ULTRACOLD公司最近發(fā)表了一份關(guān)于“SU780XLE溫度測試”白皮書，總結(jié)了各種溫度設(shè)定值下直立式超低溫冰箱的可靠性和均勻性測試結(jié)果�？紤]到安全存儲各種新興前沿生物源性材料的需要，以及采用當(dāng)今超低溫ULT市場流行的壓縮機技術(shù)在更大的超低溫范圍內(nèi)（-20℃至-80℃）保持可控性能的挑戰(zhàn)，這一點尤其重要。
 

按照行業(yè)標準ENERGY STAR®程序要求對實驗室級冰箱和冰柜，第1.1版，第5節(jié)測試設(shè)置，本白皮書分享了在五個不同設(shè)定值溫度（-20℃、-40℃、-50℃、-70℃和-80℃）下執(zhí)行的測試結(jié)果。在所有設(shè)定值下，經(jīng)過8小時機柜溫度穩(wěn)定性和均勻性測試，SU780XLE達到穩(wěn)定狀態(tài)，隨后連續(xù)打開機門進行溫度恢復(fù)測試，該測試遵循ENERGY STAR測試方案第6.2C節(jié)第1.1版規(guī)定的程序。

正如白皮書中所記載，STIRLING公司研發(fā)的SU780XLE直立式超低溫冰箱在較高的溫度設(shè)定值內(nèi)，均勻性較好且開門后溫度恢復(fù)所需時間較短。在溫度較高的設(shè)定值下打開冰箱門后，上層柜僅升溫不到3℃，且開門后，溫度僅在20分鐘內(nèi)就恢復(fù)了正常。*穩(wěn)定狀態(tài)下，無論溫度設(shè)定值或柜內(nèi)位置如何，溫度公差都可維持在+/-1℃范圍內(nèi)。而在溫度均勻性和其他關(guān)鍵超低溫性能因素正常的情況下，市面上的壓縮機醫(yī)用冰箱不具有這種設(shè)定值的靈活性，所以銷售時只是簡單說明恢復(fù)到設(shè)定范圍的時間，而不能保證恢復(fù)到具體設(shè)定點所需的實際時間。

重要性

我們看到，目前大型制藥公司為了儲存多種類型的生物制劑，不斷驗證超低溫冰箱在-50℃下的存儲性能，所以這種ULT性能數(shù)據(jù)就越來越重要。該數(shù)據(jù)不僅更容易保持嚴格的溫度均勻性，以提高GMP的合規(guī)性，而且在較高的設(shè)定值也能節(jié)約能源，減少在操作過程中產(chǎn)生的碳排放量。
 

STIRLING電機冷卻功率的調(diào)節(jié)性能，使STIRLING ULTRACOLD冰箱成為唯一能夠在如此廣泛的溫度范圍內(nèi)實現(xiàn)高水平性能的商用機型。隨著ULT 環(huán)境和藥物需求的不斷發(fā)展，由于可以在保持關(guān)鍵性能參數(shù)不變的情況下，高效率滿足最廣泛超低溫設(shè)定值的靈活性，STIRLING機型將成為消費者最經(jīng)濟的選擇。