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國(guó)家衛(wèi)健委等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)文,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

瀏覽次數(shù)：1826　發(fā)布日期：2023-7-28　 來(lái)源：本站　僅供參考，謝絕轉(zhuǎn)載，否則責(zé)任自負(fù)
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委等六部門(mén)印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)。其中提出，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展--加快國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、國(guó)家中醫(yī)疫病防治基地、中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院建設(shè)，推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)。加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科和老年醫(yī)學(xué)科建設(shè)，依托現(xiàn)有資源，建設(shè)一批中醫(yī)康復(fù)中心。加強(qiáng)中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)展中醫(yī)藥知識(shí)技能培訓(xùn)。推進(jìn)古代經(jīng)典名方制劑研發(fā)，加快關(guān)鍵信息考證發(fā)布及新藥審批。（國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）1

日前，2023國(guó)家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)召開(kāi)2。與會(huì)專家表示，近年來(lái)政策全面推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展，中藥新藥上市數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，中藥國(guó)際影響力不斷提升，創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)逐漸完善。同時(shí)，中藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增長(zhǎng)，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來(lái)機(jī)遇期。
 
據(jù)華泰證券統(tǒng)計(jì)，近期20家中藥企業(yè)發(fā)布的業(yè)績(jī)公告中，絕大部分企業(yè)2Q23扣非凈利同比快速增長(zhǎng)（2Q23同比增速中值58.4%），部分企業(yè)基于提價(jià)或凈利率提升實(shí)現(xiàn)環(huán)比增長(zhǎng)，如片仔癀、東阿阿膠、太極集團(tuán)等。2Q23表現(xiàn)基本符合市場(chǎng)預(yù)期，63%的公司上半年利潤(rùn)預(yù)計(jì)超出全年一致預(yù)測(cè)的50%、38%的公司超出全年預(yù)測(cè)的60%。3

數(shù)據(jù)來(lái)源：華泰證券
 
2013年至2022年期間，除了2019年受新冠疫情沖擊產(chǎn)生負(fù)面影響外，中藥企業(yè)的注冊(cè)量呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，從7.31萬(wàn)家增加到28.79萬(wàn)家，增長(zhǎng)率高達(dá)293.8%。預(yù)計(jì)在政策和社會(huì)力量的推動(dòng)下，中醫(yī)藥行業(yè)的熱度或?qū)⒊掷m(xù)增長(zhǎng)。4


來(lái)源：企查查，灼鼎咨詢
截止2023年3月1日，以省份為單位，廣東、山東和四川是中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)數(shù)最多的前三個(gè)省份，每省均有超10萬(wàn)家企業(yè)；以城市為單位，重慶是中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)數(shù)量最多的城市，該市的中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)數(shù)量達(dá)到4.45萬(wàn)家，主要受益于重慶豐富的中藥材資源和深厚的中醫(yī)藥文化底蘊(yùn)。

來(lái)源：企查查，灼鼎咨詢
 
2021年，中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)16696.9億元。預(yù)計(jì)中醫(yī)藥行業(yè)在未來(lái)的2021年至2025年期間將以6.93%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)擴(kuò)張，到2025年市場(chǎng)規(guī)模將突破2.1萬(wàn)億元，達(dá)到21826.6億元。其中，中藥行業(yè)及中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是2021年中醫(yī)藥行業(yè)中占比最大的兩個(gè)主要細(xì)分市場(chǎng)。中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為8835.2億元，占比52.9%；中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為7682.9億元，占比46%；而中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為178.8億元，僅占1.1%。
 

來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，F(xiàn)lint Creation Database，海豹產(chǎn)業(yè)研究院，灼鼎咨詢

中藥行業(yè)在2020年受到疫情影響，進(jìn)出口受到限制，市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)下降。然而，隨著抗疫中藥如“連花清瘟”等的興起，中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在2021年迅速回升。未來(lái)，隨著對(duì)中藥行業(yè)藥材規(guī)范和監(jiān)管措施的逐步實(shí)施，從2021年至2025年，該行業(yè)將保持8.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，達(dá)到萬(wàn)億元的市場(chǎng)規(guī)模。
 

來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，國(guó)家藥監(jiān)局，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，灼鼎咨詢。


來(lái)源：WIND，國(guó)開(kāi)證券，西部證券，灼鼎咨詢
 
近年來(lái)，國(guó)家大力鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新，并出臺(tái)了多項(xiàng)扶持政策，使中藥研發(fā)受到了極大的關(guān)注。自2019年以來(lái)，每年獲批上市的中藥新藥數(shù)量也逐漸增加。截至2023年上半年，藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心已受理了54個(gè)中藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，相對(duì)于2022年全年僅受理64個(gè)申請(qǐng)，研發(fā)熱度更高。其中，1類中藥創(chuàng)新藥成為主要申報(bào)類型。
 
2022年，我國(guó)中藥外貿(mào)總額85.7億美元，同比增長(zhǎng)10.7%，其中，出口額56.9億美元，同比增長(zhǎng)13.8%。目前，中國(guó)已經(jīng)與43個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織簽署了中醫(yī)藥合作協(xié)議，并在全球范圍內(nèi)建立了30個(gè)高質(zhì)量的中醫(yī)藥海外中心、75個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際合作基地以及31個(gè)國(guó)家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地。中醫(yī)藥國(guó)際布局趨勢(shì)明顯，未來(lái)將迎來(lái)相關(guān)企業(yè)出海浪潮。
 

來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局，中國(guó)食品藥品網(wǎng)，公開(kāi)資料整理，灼鼎咨詢

不過(guò)，在中醫(yī)藥發(fā)展過(guò)程中，還存在諸多問(wèn)題，如中藥評(píng)價(jià)體系、質(zhì)量控制和基礎(chǔ)研究等方面還存在明顯不足等。

針對(duì)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)，最常用的三種方法為：中藥"譜-效"關(guān)系研究、全時(shí)段等基線多波長(zhǎng)融合指紋圖譜、生物活性測(cè)定法。

中藥“譜-效”關(guān)系研究中指紋圖譜的建立通常采用高效液相色譜法、氣相色譜法、液相/氣相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用法或紅外光譜法等檢測(cè)手段，其中高效液相色譜法(HPLC)是應(yīng)用最為廣泛的方法。5

中藥譜效關(guān)系研究要素與方法
 
微純生物科技MicroPulite®分析色譜柱完美地符合藥典對(duì)于柱效、分離度、相對(duì)保留時(shí)間和對(duì)稱因子等參數(shù)的各項(xiàng)要求，具有良好的質(zhì)量穩(wěn)定性和高度的批間重現(xiàn)性，助力制藥企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控。      
MicroPulite®分析色譜柱

1、MicroPulite® Gold色譜柱：高性價(jià)比色譜柱的首選

選用微純Gold系列分析色譜填料，在ISO 9001嚴(yán)格質(zhì)量控制體系生產(chǎn)，確保獲得優(yōu)秀峰型的同時(shí)擁有優(yōu)秀的批次穩(wěn)定性和重現(xiàn)性，是非極端色譜條件下方法開(kāi)發(fā)的首選色譜柱。

 

2、MicroPulite® Platinum色譜柱：純硅膠基質(zhì)色譜柱的新標(biāo)準(zhǔn)
綜合性能優(yōu)秀，可以滿足絕大多數(shù)反相色譜的應(yīng)用需求。在低pH條件下，實(shí)現(xiàn)優(yōu)異的峰形和高柱效。

3、MicroPulite® XP色譜柱：雜化硅膠技術(shù)讓方法開(kāi)發(fā)更靈活
選用微純XP系列分析色譜填料和三鍵鍵合技術(shù)，行業(yè)領(lǐng)先的寬pH穩(wěn)定性以及分離性能，柱子壽命長(zhǎng)。XP系列可以匹配所有儀器平臺(tái)，對(duì)應(yīng)的填料可用于制備純化更大的樣品，保證方法的延續(xù)性，提高工作效率。

4、MicroPulite® PHS XP系列色譜柱
PHS XP色譜柱采用表面帶電荷的結(jié)構(gòu)雜化硅膠顆粒，具有雜化硅膠特點(diǎn)，同時(shí)在低離子強(qiáng)度的流動(dòng)相展現(xiàn) 出更優(yōu)秀的色譜選擇性和更好峰形。該系列色譜柱提供從UPLC、UHPLC、HPLC到5μm和10μm等制備填料，從而使方法開(kāi)發(fā)更高效，更有連續(xù)性。

5、MicroPulite® Perfect色譜柱：極性化合物的均衡保留方案
可在反相和HILIC條件下保留和分離極性分析物，還能完成快速、準(zhǔn)確且可重現(xiàn)的定量，同時(shí)提高保留性和靈敏度，配合“微純”特有的封端技術(shù)，讓峰形更優(yōu)異。

6、MicroPulite® HSS T3色譜柱：搭配更高強(qiáng)度硅膠的三鍵鍵合技術(shù)
選用微純HSS高強(qiáng)硅膠系列分析色譜填料和三鍵鍵合技術(shù)，可以耐受更高的壓力范圍�；衔镄再|(zhì)適應(yīng)性廣，可兼容100%的水相，酸性條件耐受性好，柱流失極低，特有的封端技術(shù)，讓峰形更優(yōu)異。

 
參考資料：
1.http://www.nhc.gov.cn/tigs/s7847/202307/b0583b01202f4025bd541deec05a287e.shtml
2.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1771739431564669412&wfr=baike
3.華泰證券《醫(yī)藥健康動(dòng)態(tài)點(diǎn)評(píng)：中藥-中報(bào)預(yù)增后尋找疫后增長(zhǎng)潛力》
4. 【灼鼎咨詢】2023年中醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告“傳統(tǒng)文化的傳承與創(chuàng)新，過(guò)去與未來(lái)的相互融合”
5. 分析測(cè)試學(xué)報(bào) 2021,40(01),132-138
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