一、呼吸道多聯(lián)檢技術(shù)
呼吸道九聯(lián)檢
呼吸道疾病可能由多種不同的病原體引起,但癥狀高度相似,難以憑癥狀判斷病原體并提供對(duì)應(yīng)的治療,為了特異、檢測(cè)確認(rèn)病原體,IVD體外診斷企業(yè)研發(fā)了呼吸道多種病原體聯(lián)合檢查技術(shù),即所謂的呼吸道多聯(lián)檢,比如Diagnostic Hybrids的呼吸道七聯(lián)檢(呼七)、Vircell的呼吸道九聯(lián)檢(呼九)等。
呼吸道多聯(lián)檢的數(shù)字代表打包方案能檢查的病原體種數(shù),比如呼九能檢測(cè)嗜肺軍團(tuán)菌血清1型、肺炎支原體、Q熱立克次體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒1、2和3型九種病原體。
基于免疫熒光的呼吸道多聯(lián)檢
目前市面呼吸道多聯(lián)檢查技術(shù)主要有兩種,一種基于免疫熒光,通過(guò)熒光顯微鏡觀察診斷,一種基于核酸檢測(cè),使用PCR或qPCR進(jìn)行診斷。以往呼吸道多聯(lián)檢主要以免疫熒光為主,常見(jiàn)為呼七、呼九,使用FITC熒光;PCR技術(shù)因?yàn)橐咔橛绊懚占,PCR的呼吸道多聯(lián)檢查常見(jiàn)為呼六、呼八、呼十三,可檢測(cè)的病原體數(shù)量上限更多,但成本也更高。
呼吸道九聯(lián)檢陽(yáng)性結(jié)果
在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái),這兩大技術(shù)路線會(huì)并存,PCR方案可能往更多病原體數(shù)量、更高打包價(jià)格方向,而免疫熒光會(huì)向病原體少而精、大眾化的方向。目前很多企業(yè)正在研發(fā)更低成本、普及化的免疫熒光呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品,比如新冠、甲流、乙流組成的呼吸道三聯(lián)檢,新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒組成的呼吸道五聯(lián)檢。我們這里主要講的是免疫熒光的呼吸道多聯(lián)檢查。
二、呼吸道多聯(lián)檢的熒光成像挑戰(zhàn)
(1)設(shè)備成本高、學(xué)習(xí)成本高
BX53熒光觀察方案,傳統(tǒng)熒光顯微鏡成本高
傳統(tǒng)熒光顯微鏡,需要大型的轉(zhuǎn)盤(pán)式熒光臂和獨(dú)立的汞燈燈箱作為光源,效果好,但設(shè)備成本非常高,而且汞燈使用有預(yù)熱、散熱、光強(qiáng)衰減等一系列難點(diǎn),培訓(xùn)使用的學(xué)習(xí)成本也高。
易用的MF23熒光顯微鏡
目前明美已經(jīng)研發(fā)出了更長(zhǎng)壽命、更簡(jiǎn)單易用的LED熒光模塊、LED熒光光源和LED熒光顯微鏡,既可為無(wú)限遠(yuǎn)光學(xué)顯微鏡提供熒光升級(jí),也可以作為一整套熒光成像方案提供,成本更低,使用更加方便,容易上手。
(2)相機(jī)成像
舊式CCD傳感成像信噪比低
為了輸出報(bào)告,呼吸道多聯(lián)撿需要進(jìn)行拍照記錄,傳統(tǒng)的CCD傳感相機(jī)在熒光拍攝時(shí)信噪比表現(xiàn)一般,長(zhǎng)時(shí)間成像清晰度不理想。
CMOS傳感滿足熒光診斷
目前市面顯微鏡相機(jī)已經(jīng)普遍升級(jí)為CMOS傳感,即便是主要面向明場(chǎng)的明美MD50、MS60,也可以通過(guò)提升增益和曝光時(shí)間,來(lái)獲得良好的樣品信號(hào)和成像信噪比。如果需要成像有更高幀率,還可以選擇熒光相機(jī)MC50-S等型號(hào)。
三、方案
(1)完整呼吸道多聯(lián)檢測(cè)熒光成像方案
熒光顯微鏡 MF31/MF23 + 顯微鏡相機(jī)MD50/MS60/MC50-S
Ø 長(zhǎng)壽命LED熒光光源,即開(kāi)即用,使用方便
Ø 無(wú)限遠(yuǎn)獨(dú)立消色差光學(xué),成像清晰銳利
Ø 低噪聲顯微鏡相機(jī),可獲得良好的熒光樣品成像
Ø 可選多色熒光,同時(shí)滿足呼吸道多聯(lián)檢和真菌檢查等應(yīng)用
(2)已有四大品牌無(wú)限遠(yuǎn)顯微鏡,升級(jí)熒光觀察
LED數(shù)顯熒光模塊 + 顯微鏡相機(jī)MC50-S
Ø 集成超長(zhǎng)壽命LED光源,可即開(kāi)即用,使用方便
Ø 適配四大品牌無(wú)限遠(yuǎn)光學(xué)顯微鏡
Ø 高度集成,無(wú)需外接光源或控制器
Ø 數(shù)顯LED屏幕,各通道亮度獨(dú)立控制獨(dú)立記憶
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