“S/CO”到底是個(gè)啥?首先對(duì)幾個(gè)字母縮寫(xiě)做出解釋。S是sample(樣本)的縮寫(xiě), CO是CUT OFF(臨界值)的縮寫(xiě),臨界值表達(dá)的是從一種狀態(tài)到另一種狀態(tài)的界點(diǎn)即分割線(xiàn),在我們抗原檢測(cè)中表示的就是陰性到陽(yáng)性的分界線(xiàn)。S/CO表示“患者檢測(cè)樣本的OD(吸光度)值”與“臨界值”的比值。
不同生產(chǎn)商、不同批次的檢測(cè)試劑的臨界值(CO)都不盡相同,通常情況下定義空白對(duì)照樣本的OD值為零,陰性和陽(yáng)性對(duì)照樣本的OD值均大于零,所以S/CO是兩個(gè)不為零的值的比值不可能為零。因此,確定合適的CUT OFF值(臨界值)對(duì)于準(zhǔn)確判定結(jié)果有重要意義。CUT OFF值的確定要使其得到的檢測(cè)結(jié)果假陰性和假陽(yáng)性的發(fā)生率最低。
按照理想狀況,檢測(cè)某種傳染病,應(yīng)該明確告知“有”還是“沒(méi)有”。如果陰性樣本的檢測(cè)結(jié)果分布與陽(yáng)性結(jié)果完全分開(kāi)沒(méi)有重疊,那進(jìn)行區(qū)分時(shí)就非常方便也沒(méi)有爭(zhēng)議。
但在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中,檢測(cè)大量陰性樣本與陽(yáng)性樣本后,會(huì)有少量樣本測(cè)值有重疊。檢測(cè)這類(lèi)傳染病時(shí)會(huì)有一些“似是而非”的結(jié)果,也就是不能確定到底有沒(méi)有被感染。這便是“灰區(qū)”,即疑似病例。
如圖所示,我們的陰性樣本檢測(cè)結(jié)果和陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果會(huì)有部分重疊區(qū)域,如果我們的檢測(cè)結(jié)果落在“灰區(qū)”范圍內(nèi),那便是疑似病例。
認(rèn)識(shí)“疑似病例”這個(gè)概念,我們進(jìn)一步了解下犬貓傳染病的發(fā)展進(jìn)程。
在《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定管理的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)中也明確提出,傳染病診斷中疑似病例是客觀(guān)存在的,需要通過(guò)進(jìn)一步的臨床診斷或?qū)嶒?yàn)來(lái)進(jìn)行確診。
我們的目標(biāo)是盡量減少灰區(qū)的區(qū)間范圍,因此,對(duì)于抗原類(lèi)項(xiàng)目,基蛋采用了目前在熒光免疫領(lǐng)域最先進(jìn)的雙抗體夾心法,以此來(lái)最大程度的減少灰區(qū)范圍,最大程度提高產(chǎn)品的敏感度和特異性。
對(duì)于不同的傳染病,我們?cè)诒A舾咛禺愋院透呙舾卸鹊那疤嵯拢趯櫸镝t(yī)生臨床診斷的需求,在檢測(cè)結(jié)果中引入“疑似病例”概念,以便更好的覆蓋所有病例可能所處情況。
在我們實(shí)際進(jìn)行臨床診斷時(shí),對(duì)于疑似病例或檢測(cè)結(jié)果在CUT OFF值(臨界值)附近的病例,我們應(yīng)當(dāng)給予重視,尤其是致死率較高的貓瘟(FPV)或犬細(xì)。–PV)病例,建議進(jìn)行復(fù)檢或使用更精準(zhǔn)的PCR進(jìn)行檢測(cè),這樣能更早的對(duì)疾病進(jìn)行確診,從而提高寵物的治療存活率。