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中藥在日本與國內(nèi)市場發(fā)展的區(qū)別及對中藥生產(chǎn)規(guī)范化的一點思考

瀏覽次數(shù):3265 發(fā)布日期:2022-8-19  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

中藥簡單理解就是中國的藥。但是其他國家卻比我們更加重視,對于中藥的研究、生產(chǎn)流程規(guī)范化和全民宣傳,遠超過我們。中藥源于中國,我們卻喜歡找日本代購買藥,而且都是中藥。我們身邊大部分人相信,更愿意購買日本企業(yè)生產(chǎn)的藥物。例如大家都喜愛的無比滴、清肺湯(在六神丸的基礎上創(chuàng)新的)等等。我們沒有對于中藥更加規(guī)范系統(tǒng)的去管理,對于部分慢性病,中藥的見效是很大的。

 

如何利用精密的設備去規(guī)范中藥生產(chǎn)?日本人為什么走在了前面?日本漢方藥如何實現(xiàn)了逆襲?我覺得這是我們所要學習的地方,這其中包括為了最大限度保留藥效,藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術和設備。

 

以下資料源自網(wǎng)絡

中日兩國中藥企業(yè)的不同之處

對于津村藥業(yè),國內(nèi)中藥企業(yè)并不陌生,其漢方藥中的草藥,大約80%需從我國進口。津村藥業(yè)已先后在我國建立了70多個GAP藥材種植基地。在基礎研究方面,津村藥業(yè)也投入大量人力物力在藥理、毒理、劑型成分分析的標準化、規(guī)范化等方面的研究,津村藥業(yè)在全面?zhèn)鞒辛酥嗅t(yī)藥的精髓之后,又科學化地將其與西方醫(yī)藥學接軌。

反觀國內(nèi)中藥企業(yè),首先在中藥材基地的源頭方面,就遠不如津村藥業(yè)的布局。同仁堂十幾年前進行了藥材種植基地的布局,目前同仁堂在國內(nèi)擁有8個GAP基地,是我國擁有GAP基地最多的中藥企業(yè),但較之于津村藥業(yè)70多個基地,可謂懸殊。

注:GAP(Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals),中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響中藥材質(zhì)量的各種因子,規(guī)范藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃至全過程,以達到藥材“優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。

 

在日本,超市藥店中賣得最火的,莫過于漢方藥,甚至中國游客來此都會大買特買,帶回去分贈親友。“一杯喝下去,不一會兒就舒服多了,F(xiàn)在已經(jīng)好幾年過去,沒有再復發(fā)過。”一位在日本常年出差的中國工程師如是說。

 

日本人為什么走在了前面?日本漢方藥如何實現(xiàn)了逆襲?

1、政府支持

除了將漢方藥納入醫(yī)保體系,減輕患者采用漢方藥的藥費負擔外,日本政府也十分重視漢方醫(yī)學教育。明治政府曾頒布法律廢止?jié)h方醫(yī)學,1972年日本文部省批準綜合大學醫(yī)學部、醫(yī)科大學、藥科大學、齒科大學可開設傳統(tǒng)醫(yī)學教育課程。2001年3月,文部科學省發(fā)布《教育核心課程設置》,漢方醫(yī)學教育被納入其中。到2004年,80所醫(yī)科大學全部開展了漢方醫(yī)學的教育。政府還投資建立了一系列漢方醫(yī)藥研究機構,比如北里研究所附屬東洋醫(yī)學研究所、富山醫(yī)科藥科大學和漢藥研究所。

 

2、重視創(chuàng)新

日本的創(chuàng)新主體是企業(yè)。日本制藥企業(yè)的科技人員占全國科技人員總數(shù)的60%,其研發(fā)費用占整個國家投入的80%。日本的三大漢方藥生產(chǎn)企業(yè)(三共、津村、鐘紡)的新藥研發(fā)費用均占每年銷售收入的10%—20%。日本漢方藥大多采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型,擺脫了水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法。為了最大限度保留藥效,藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術和設備。

 

案例:

日本“小林制藥”

劑型創(chuàng)新,讓服用漢方藥更加方便,也更加適合現(xiàn)代社會快節(jié)奏的生活方式。在制劑外觀和口感上日本企業(yè)也進行積極創(chuàng)新:顆粒美觀、包裝精致、口感好。一些漢方藥顆粒劑能直接口服,都不需要水送服,一改中藥粗糙、苦澀的觀感。企業(yè)最能貼近市場,也最有活力。比如,日本“小林制藥”(日本一家制藥公司)瞅準“霧霾商機”研制出“清肺湯DUSMOCK”,大力向中國游客推銷。因為中國游客爆買,“小林制藥”2017年把“清肺湯”的產(chǎn)量增加30%,達到約110萬包。

 

清肺湯DUSMOCK

日本在中藥“六神丸”的基礎上,加入人參、沉香研制的“救心丸”,年出口就超過1億美元。

 

3、嚴苛的質(zhì)量控制

中醫(yī)給人一個很深的印象就是“隨意”。上海中醫(yī)藥大學曾做過一個實驗,邀請十六位資深中醫(yī)教授進行診斷,結果判斷舌質(zhì)淡紅、脈象信息一致性都不到60%。日本在漢方藥的生產(chǎn)過程中,就極力壓縮這種“人為”因素。20世紀80年代末,日本頒布漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,漢方藥都按這個標準生產(chǎn)。

 

改源感冒藥生產(chǎn)線

日本還專門出臺了藥材種植規(guī)范,要求生產(chǎn)過程中盡量不用化肥和農(nóng)藥,盡可能降低農(nóng)藥殘留和重金屬含量。對每個環(huán)節(jié)都有詳細記錄,以保證原材料的質(zhì)量。除了檢測性狀、干燥減重等項目外,日本對于漢方藥中重金屬殘留量和農(nóng)藥殘留量的監(jiān)控非常嚴格。而且日本漢方藥對于鑒別和含量測定的要求非常高,普遍比中國中藥標準更為嚴格。

 

標準化,是現(xiàn)代生產(chǎn)的顯著特征。標準化后的漢方藥不會與歐美標準發(fā)生沖突,顯然也更有利于漢方藥走出日本國門,被國際市場接受。比如,津村制藥的“六君子湯”就被西方醫(yī)學界用來進行輔助抗癌治療。

 

4、重視傳承

中藥原料、中醫(yī)典籍,是中醫(yī)藥的兩大法寶。但是近年來日本漢方藥企開始加速中藥材國產(chǎn)化。比如,津村用青森縣八戶市的廢棄小學,進行藥用人參栽培國產(chǎn)化種植。2021年前,在北海道年栽培量有望增加到2000噸,是2016年的3倍。在向中國申請中藥專利的國家里,以日本、韓國、美國、德國最熱衷。2006年底,葡萄牙國立波爾圖大學正式開設中醫(yī)專業(yè),并招收了首批27名學生。來中國研讀自然科學的外國留學生中,學習中醫(yī)藥的人數(shù)位居第一。

 

中醫(yī)藥在全世界愈來愈受到重視,但是這一切,都與中國無關。我國的貢獻,僅在于為日韓等國的漢方藥提供原材料。而國內(nèi),我們已經(jīng)習慣了“三素一湯”。所謂的三素一湯指抗生素、激素、維生素聯(lián)合,加入葡萄糖注射液靜脈給藥。“三素一湯”已經(jīng)成為不少醫(yī)院治病的“常方”,其后果就是造成細菌耐藥,不利于疾病的治療。并且國人的體質(zhì)越來越差。

 

中藥大多采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型,為了擺脫水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法,為了最大限度保留藥效,藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術和設備,Eyela都有全套的中藥提取合成設備。
 

來源:東南科儀
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