Pall無菌和澄清過濾在生物制藥和疫苗研發(fā)的應(yīng)用

使上市時間最小化，并使所有開發(fā)階段最大化�？s短過濾時間，提高通量，減少多過濾器更換需求，并節(jié)省總體過濾成本。我們生產(chǎn)用于無菌處理液體試劑、清除顆粒污染以及在進一步加工前的溶液澄清處理的膜片。這些產(chǎn)品為生物學(xué)、制藥和無菌過濾要求進行了優(yōu)化，具有極佳性能。這些產(chǎn)品很多都可以擴大化用于大規(guī)模生產(chǎn)使用。

很多情況下，若不經(jīng)意引入細菌、霉菌或酵母菌污染物，則會毀掉數(shù)日、甚至數(shù)周的細胞培養(yǎng)工作成果。遺憾的是，用于培育細胞培養(yǎng)基的營養(yǎng)介質(zhì)，通常十分有利于這些污染物生長，而這將快速毀掉您的細胞培養(yǎng)。由于無菌技術(shù)沒有替代方法，通過對細胞培養(yǎng)基使用的液體進行無菌處理，可確保介質(zhì)和試劑不會成為污染源。熱無菌處理（高壓滅菌法）對于很多液體來說不適用，因為高壓滅菌法會破壞正常細胞生長所需的重要細胞培養(yǎng)基介質(zhì)成分和生物分子。因此，對于細胞培養(yǎng)基介質(zhì)和添加物的無菌處理，過濾是首選方法�？稍诃h(huán)境溫度下進行無菌處理的過濾器，對于細胞裂解物的通用澄清和純化同樣有用，這可以增加目標生物分子的回收率。

我們生產(chǎn)用于無菌處理液體試劑、清除顆粒污染以及在進一步加工前的溶液澄清處理的膜片。這些產(chǎn)品為生物、制藥和無菌過濾要求進行了優(yōu)化。

無論您是制備少量的試劑、單個瓶裝緩沖液或培養(yǎng)基，或開發(fā)制藥工藝，我們都具有能使您的無菌過濾應(yīng)用得以優(yōu)化的產(chǎn)品。我們可在以下方面為您提供幫助：

●   減少過濾時間

●   增加通量

●   減少對于多過濾器更換的需求

●   節(jié)省總體過濾成本

高質(zhì)量和使用便捷性的設(shè)計理念融匯到每臺Pall公司生產(chǎn)的產(chǎn)品中。我們自主制造膜片，以確保每個產(chǎn)品批次性能的一致性。我們嚴格的質(zhì)量規(guī)范示例包括：

通過伽馬輻照進行無菌處理——采用Supor^®、Fluorodyne^® II、Versapor^®膜片的產(chǎn)品采用伽馬輻照進行無菌預(yù)處理，以去除和環(huán)氧乙烷滅菌相關(guān)的潛在細胞毒素殘留物。這些經(jīng)無菌預(yù)處理的設(shè)備將進行單個包裝，以方便使用。

生物安全性 -- 通過了美國藥典（USP）生物反應(yīng)測試，In Vivo <88>。

無致熱源性 -- 產(chǎn)品通過采用鱟試劑檢測法測試細菌肉毒素，以確保安全性。

低可萃取性 -- 產(chǎn)品經(jīng)過優(yōu)化，減少了可萃取物，確保不需要的材質(zhì)不會進入已經(jīng)過濾的液體。

我們提供一系列產(chǎn)品，以滿足您的過濾要求、通量和體積：