化妝品和個人護(hù)理產(chǎn)品是直接涂抹在顧客皮膚、頭發(fā)、眼睛或嘴巴上的，因此它們的成分必須是安全的。在生產(chǎn)和處理這些成分時，良好的工藝衛(wèi)生至關(guān)重要。為了盡可能地降低化學(xué)品的污染風(fēng)險，你需要能夠準(zhǔn)確地確定化妝品和個人護(hù)理成分中微生物水平的產(chǎn)品和方案，以滿足監(jiān)管指南的要求。

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本篇《用薄膜過濾法進(jìn)行微生物限度檢查》由賽多利斯專家分享企業(yè)如何使用膜過濾來檢測微生物污染，并說明了賽多利斯的Microsart®等系統(tǒng)設(shè)計用于進(jìn)行膜過濾過程更簡單、更安全。
微生物污染可能存在于原材料中，也可能在化妝品和個人護(hù)理成分的生產(chǎn)過程中引入。生產(chǎn)商必須檢查產(chǎn)品所含微生物的水平，且確保所有微生物均無特別危險。這可以通過使用美國藥典、美國藥典<61>和美國藥典<62>中規(guī)定的兩種檢測方案來實現(xiàn)。USP<61>評估產(chǎn)品樣品中存在的細(xì)菌、酵母菌和霉菌的總量。USP<62>旨在鑒別樣品中的特定細(xì)菌、酵母菌或霉菌。兩項檢測均包括關(guān)于如何制備樣本以及如何運(yùn)行檢測的說明。

為了進(jìn)行這些試驗，必須從產(chǎn)品中分離出細(xì)菌、酵母或霉菌，去除任何可能抑制他們的可見性的東西，并集中他們使他們更容易發(fā)現(xiàn)。通過使用膜過濾，然后沖洗過濾器，任何防腐劑就會過濾掉，使微生物準(zhǔn)備生長而沒有任何抑制。

“方案規(guī)定，如果可以通過過濾去除抗菌劑等，則應(yīng)在試驗完成前進(jìn)行過濾，并首選薄膜過濾法。”

薄膜過濾法

膜過濾過程很簡單：

通過過濾膜過濾特定體積的液體，過濾器保留任何大于其孔徑（通常為0.45 μm）的液體。其孔徑足夠小，足以捕獲產(chǎn)品內(nèi)的任何細(xì)菌、酵母菌或霉菌。然后將過濾膜轉(zhuǎn)移到某種形式的培養(yǎng)基中，通常是瓊脂平板。然后將其孵育適當(dāng)時間，然后對微生物進(jìn)行計數(shù)和/或鑒別。在某些情況下，可以使用可溶性過濾器，便于PCR檢測。

膜過濾器本身可以由許多不同的材料制成。通常使用硝酸纖維素和醋酸纖維素，以及聚乙烯和聚醚膜。重要的是選擇與產(chǎn)品化學(xué)元素相容的過濾器，這樣可以使大部分產(chǎn)品不受與材料相互作用的阻礙，且過濾膜和整個濾器保持未損壞。 賽多利斯的Microsart®
等系統(tǒng)設(shè)計用于進(jìn)行膜過濾過程更簡單、更安全

Microsart® 過濾支架是一種膜過濾裝置，可提供可靠且可重復(fù)的結(jié)果。該產(chǎn)品允許消費者選擇正確的過濾支架，以滿足不同微生物檢測工作流程的需要。例如，可重復(fù)使用或一次性使用的漏斗/過濾裝置和各種尺寸的過濾支架。

Microsart®過濾支架本身具有人體工學(xué)設(shè)計，由316L不銹鋼制成，便于去污。只需更換支架上的適配器，即可使用不同類型的過濾漏斗。甚至可以使用黑色過濾膜而不是白色過濾膜，這取決于污染微生物的顏色，使其更容易看到。