近年來,國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)如雨后春筍般發(fā)展壯大,2021年6月22日我國CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品復(fù)星凱特的阿基侖賽獲批上市;9月27日國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告,藥明巨諾申報的1類新藥,靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液在國內(nèi)獲批上市。
截至目前,全球已有6款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市。2017年,Kymriah獲FDA批準(zhǔn),作為上市CAR-T藥物。
FDA批準(zhǔn)第一個CAR-T藥物:Kymriah
作為袋裝細(xì)胞治療藥物,在工藝摸索,質(zhì)控放行,臨床回輸階段都需要對復(fù)蘇環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控。Barkey無水復(fù)蘇儀提供完美解決方案。
Barkey無水復(fù)蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水,持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊,水囊360°無死角地包裹細(xì)胞袋,水在加熱水囊中循環(huán)往復(fù),實現(xiàn)真正意義上的干式加熱。
適用于細(xì)胞治療所有環(huán)節(jié)
避免傳統(tǒng)復(fù)蘇方式帶來的問題
服務(wù)全球細(xì)胞治療客戶
Kymriah諾華公司制造CAR-T【嵌合抗原受體T細(xì)胞】方法已取得中五次提及使用全自動無水復(fù)蘇儀Plasmatherm@
https://patents.google.com/patent/CA3009852A1/en
ISCT國際細(xì)胞治療協(xié)會、EBMT歐洲血液和骨髓移植學(xué)會強烈推薦融化珍貴敏感CAR-T細(xì)胞應(yīng)該使用全自動無水復(fù)蘇儀Plasmatherm@
http://www.haematologica.org/content/105/2/297
歌德-法蘭克福大學(xué)重磅文章《凍融IL-15【白細(xì)胞介素-15】可激活細(xì)胞因子誘導(dǎo)殺傷細(xì)胞提高臨床效果令急性白血病和骨髓增生異常綜合癥的細(xì)胞治療成為可能》中著重標(biāo)注使用全自動無水復(fù)蘇儀Plasmatherm@
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6554420/
同時,Barkey也是國內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)選擇和必備的復(fù)蘇設(shè)備,無論在工藝開發(fā),GMP生產(chǎn)的B級和C級環(huán)境中,以及回輸前的復(fù)蘇,都有它的身影。