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抗體藥研發(fā)工藝控制解決方案及流程特點(diǎn)

瀏覽次數(shù):1898 發(fā)布日期:2022-4-15  來(lái)源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)

抗體藥物具有特異性強(qiáng)、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì),近年來(lái)在腫瘤和自身免疫性疾病治療等領(lǐng)域取得了快速發(fā)展。生物藥研發(fā)生產(chǎn)主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)等階段,抗體藥研發(fā)整個(gè)流程下來(lái)平均需要消耗9.5-15年的時(shí)間,其時(shí)間成本、人力物力的投入都是巨大的。在整個(gè)藥物研發(fā)階段,由于工藝技術(shù)不成熟、療效不確定、安全性等因素導(dǎo)致的研發(fā)失敗,成為創(chuàng)新藥研發(fā)較高的行業(yè)門(mén)檻,并導(dǎo)致創(chuàng)新藥極具有稀缺性。

一、研發(fā)工藝控制

1. 藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和確證

Microwell-seq高通量單細(xì)胞測(cè)序:單細(xì)胞測(cè)序有高分辨率、高精準(zhǔn)度的優(yōu)勢(shì)助力于藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、新藥開(kāi)發(fā)和臨床診斷標(biāo)志物開(kāi)發(fā)。通過(guò)精準(zhǔn)刻畫(huà)疾病相關(guān)細(xì)胞與病灶微環(huán)境的特征,單細(xì)胞測(cè)序能夠更準(zhǔn)確的定位藥物靶點(diǎn),進(jìn)一步提升從組學(xué)數(shù)據(jù)出發(fā)進(jìn)行藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的分辨率。Microwell-seq單細(xì)胞分離平臺(tái)通過(guò)微孔捕獲細(xì)胞并在微孔中給細(xì)胞加上特異性標(biāo)簽,后續(xù)完成反轉(zhuǎn)錄以及cDNA擴(kuò)增。

主要特點(diǎn):

· 無(wú)需儀器成本

· 無(wú)需湊樣

· 價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯,單個(gè)樣本試劑成本低

· 分離過(guò)程可觀察

2470高通量微陣列打印儀:2470是全球首款Solid Pin打印技術(shù)平臺(tái),克服了其他微陣列打印技術(shù)平臺(tái)在遇到粘性樣本時(shí)發(fā)生的針頭阻塞和不規(guī)則打印的問(wèn)題。它可以將成百上千個(gè)生物樣品(eg.細(xì)胞&組織裂解液、血清&血漿、核酸、蛋白、抗體、多肽、脂質(zhì)、小分子、碳水化合物)快速而精準(zhǔn)的打印到多種基底上(eg.硝酸纖維素膜、玻片、硅片、微孔板),通過(guò)與一種或多種抗體的結(jié)合,低成本而高靈敏的實(shí)現(xiàn)大量生物樣品中目標(biāo)蛋白含量的檢測(cè),助力藥物靶標(biāo)篩選和藥效評(píng)價(jià)。

主要特點(diǎn):

· 樣品類(lèi)型、打印基地兼容度高;

· 精度控制技術(shù)領(lǐng)先,特殊的曝光補(bǔ)償技術(shù),打印CV<2%;

· 通量高,最高可達(dá)50000點(diǎn)/小時(shí),24小時(shí)工作;

· 標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)化制備平臺(tái),完善的用戶(hù)需求涉設(shè)計(jì)

Evosep高通量蛋白組學(xué)分離系統(tǒng):以Evotip為中心,搭配高分辨率質(zhì)譜應(yīng)用于高通量蛋白組學(xué)的儀器。Evotip是移液器吸頭形式的一次性捕獲柱,在Evotip中可實(shí)現(xiàn)樣本脫鹽和除污染。EVOSEP One共有5個(gè)系統(tǒng)泵,其中4個(gè)低壓泵,1個(gè)高壓泵。低壓泵用于洗脫Evotip中的樣本和梯度的預(yù)設(shè)。高壓泵用于將存儲(chǔ)環(huán)中的液體推入與質(zhì)譜相連的分析柱中,實(shí)現(xiàn)高通量蛋白組學(xué)樣品的分離,助力靶向蛋白質(zhì)組學(xué)分析。

主要特點(diǎn):

· 大幅度提高樣本通量,縮短樣本檢測(cè)時(shí)間,提升時(shí)間效率;

· 減少前處理流程,省去傳統(tǒng)凍干復(fù)融等操作;

· 極大降低樣本間殘留污染;

· 優(yōu)異的系統(tǒng)穩(wěn)定性

2. 抗體篩選和優(yōu)化

SPR技術(shù):SPR技術(shù)適用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)無(wú)須任何標(biāo)記的兩個(gè)分子之間的相互作用。通過(guò)SPR技術(shù)可獲得兩個(gè)分子之間結(jié)合的特異性、目標(biāo)分子的濃度、結(jié)合以及解離過(guò)程的動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及結(jié)合的強(qiáng)度數(shù)據(jù)。目前主要應(yīng)用于靶向藥物篩選、先導(dǎo)化合物優(yōu)化、抗體篩選和優(yōu)化、藥物活性測(cè)定及機(jī)理分析。

主要特點(diǎn):

· 實(shí)時(shí)、無(wú)標(biāo)記檢測(cè)

· 樣品需求量少,僅需微升到十幾微升

· 可重復(fù)使用的傳感器芯片

· 兼容復(fù)雜樣品,減少前處理過(guò)程

· 可靠性和準(zhǔn)確性高,藥典認(rèn)可的技術(shù),分子互作檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)

儀器型號(hào):Nicoya旗下OpenSPR、Alto、紐藍(lán)自研平臺(tái)NeoSPR

3. 抗體功能及表征檢測(cè)

Simoa單分子免疫陣列分析儀:Simoa(Single-molecule Array)技術(shù)是由美國(guó)Quanterix公司研發(fā)生產(chǎn)的一款超高靈敏度單分子蛋白質(zhì)檢測(cè)技術(shù),其靈敏度為ELISA技術(shù)的1000倍以上,檢測(cè)下限達(dá)到fg/mL,實(shí)現(xiàn)了超低豐度蛋白的有效檢測(cè)和定量,為低豐度因子的實(shí)時(shí)監(jiān)控提供了技術(shù)支撐。

主要特點(diǎn):

· 靈敏度高:比傳統(tǒng)ELISA靈敏度提高1000倍以上

· 全自動(dòng)化:保證結(jié)果的重復(fù)性和精準(zhǔn)性

· 多重檢測(cè):同時(shí)完成多達(dá) 10 種目標(biāo)分子的檢測(cè)

· 高精確度:實(shí)驗(yàn)結(jié)果的批間變異系數(shù)(CVs)低于10%

· 高線(xiàn)性范圍:檢測(cè)動(dòng)態(tài)范圍 > 4個(gè)數(shù)量級(jí)

· 自主研發(fā):可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,適合科研創(chuàng)新

儀器型號(hào):HD-X,SR-X,SP-X

二、智能實(shí)驗(yàn)室

Neolab智能實(shí)驗(yàn)室:NeoLab ®是杭州澤南科技有限公司打造的智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備品牌。NeoLab將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)用于氮?dú)獍l(fā)生器、超純水等設(shè)備中,兼容NeoLab的 “云管理+服務(wù)”平臺(tái), 采用云端服務(wù)器遠(yuǎn)程管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,配套精準(zhǔn)服務(wù),降低設(shè)備的管理與維護(hù)成本,降低故障風(fēng)險(xiǎn)。切實(shí)解決客戶(hù)使用產(chǎn)品時(shí)的痛點(diǎn),使客戶(hù)只需安心使用,不必操心后續(xù)的服務(wù)及產(chǎn)品運(yùn)行問(wèn)題。

主要特點(diǎn):

· 多維度實(shí)時(shí)監(jiān)控:隨時(shí)隨地全面管理

· 多平臺(tái)智慧互聯(lián):跨平臺(tái)無(wú)限互聯(lián),高效率完成任務(wù)

· 成熟的產(chǎn)品生態(tài)圈:1+1>2,一切的一切都只為給客戶(hù)帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)

· 安全省心無(wú)憂(yōu)維護(hù):實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、運(yùn)行狀態(tài)、保養(yǎng)提醒、故障報(bào)警等

儀器平臺(tái):

NeoLab 智能超純水系統(tǒng) i-Pure:i-Pure系列智能超純水系統(tǒng),以自來(lái)水為水源,采用進(jìn)口濾芯,制備實(shí)驗(yàn)室III級(jí)水和I級(jí)水,滿(mǎn)足理化和生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室用水要求。

NeoLab智能氮?dú)獍l(fā)生器:Nuova系列利用膜分離技術(shù),從實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的空氣中分離出高品質(zhì)的氮?dú)猓瑸橘|(zhì)譜提供一種既經(jīng)濟(jì)實(shí)惠又安全可靠的氮?dú)夤⿷?yīng)方案,以替代傳統(tǒng)的液氮。

來(lái)源:杭州紐藍(lán)科技有限公司
聯(lián)系電話(huà):057186800217
E-mail:neoline@nl17.com

標(biāo)簽: 抗體藥
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