2011年,由輝瑞(Pfizer)開發(fā)的一種靶向ALK的小分子酪氨酸激酶抑制劑 Xalkori 獲得了FDA批準(zhǔn),用于ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC的治療。然而,一旦患者對(duì) Xalkori 不再響應(yīng),則鮮有治療方案。之后諾華 Zykadia ,以及羅氏 Alecensa 的先后上市則為該類患者提供了更多的治療選擇。Zykadia 已于今年五月份被FDA推薦為肺癌一線用藥,而現(xiàn)在,Alecensa 也獲此殊榮。Alex 研究結(jié)果顯示,Alecensa 將疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了47%,在改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)方面比 Xalkori 更有效。
FDA的這項(xiàng)新批準(zhǔn)將為 Alecensa 增添新的動(dòng)力。作為其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,Xalkori 在今年前九個(gè)月獲得了4.42億美元的銷售額,而同時(shí)期 Alecensa 的銷售額達(dá)2.43億美元,同比增長(zhǎng)超過(guò)100%;Zykadia 則不再出現(xiàn)于諾華的結(jié)果報(bào)告中。由此看來(lái),Alecensa 將成為 Xalkori 最有力的競(jìng)爭(zhēng)者。
與此同時(shí),羅氏的另一個(gè)產(chǎn)品 Zelboraf 將成為有史以來(lái)第一個(gè)被批準(zhǔn)用于 Erdheim-Chester 。‥CD)的藥物。Erdheim-Chester (ECD)是一種非常罕見的細(xì)胞來(lái)源不明的非朗格罕組織細(xì)胞增多癥,起源于骨髓,可引起多種其他腫瘤,特別是在心臟,肺和腦中,其癌細(xì)胞通常攜帶 BRAF V600 突變,而這一突變也存在于部分黑色素瘤的癌細(xì)胞中——此前 Zelboraf 即用于治療成人 BRAF V600 突變陽(yáng)性、經(jīng)手術(shù)不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
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相關(guān)產(chǎn)品
BRAF inhibitor
BRAF抑制劑對(duì)BRAF有很好抑制活性。
ALK inhibitor 1/ALK inhibitor 2
ALK inhibitor 1/2是新型ALK選擇性抑制劑。