生物安全柜是一種通風(fēng)的外殼，可保護(hù)用戶、產(chǎn)品和環(huán)境免受因處理潛在危險(xiǎn)微生物而產(chǎn)生的氣溶膠的影響。連續(xù)氣流通過(guò) HEPA 過(guò)濾器排放到大氣中。  
 

三種保護(hù)狀態(tài)

對(duì)柜內(nèi)有害物質(zhì)的個(gè)人防護(hù)。

避免樣品污染的產(chǎn)品保護(hù)。

環(huán)境保護(hù)，防止機(jī)柜內(nèi)的污染物。
 

生物安全柜在處理生物制劑時(shí)根據(jù)其容納能力分為三類。

1 級(jí)機(jī)柜

提供個(gè)人和環(huán)境保護(hù)。

用于處理低到中等風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。

生物安全等級(jí)：1、2 和 3

 

類 2 機(jī)柜

提供人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)。

用于處理低到中等風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。

生物安全等級(jí)：1、2 和 3

 

級(jí) 3 級(jí)機(jī)柜

一個(gè)高度專業(yè)化的實(shí)驗(yàn)室“手套箱”。3 級(jí)機(jī)柜提供與 2 級(jí)相同的保護(hù)，但設(shè)計(jì)用于與生物安全 4 級(jí)高傳染性病原體一起使用，并為環(huán)境、產(chǎn)品和用戶提供不相同的保護(hù)。

當(dāng)您使用非常高風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑時(shí)使用。

生物安全等級(jí)：4

 

 

不同生物安全等級(jí)的解釋

 

生物安全 1 級(jí)適用于使用對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境構(gòu)成最小風(fēng)險(xiǎn)/威脅的生物制劑。使用這些類型的藥劑通常在開(kāi)放的實(shí)驗(yàn)室柜中進(jìn)行，無(wú)需使用特殊的收容設(shè)備。

 

生物安全 2 級(jí)涵蓋了與構(gòu)成中度危險(xiǎn)的致病或傳染性生物體的合作。

例子包括沙門氏菌、乙型肝炎病毒和麻疹病毒。

 

生物安全 3 級(jí)適用于與本土或外來(lái)藥劑一起工作，這可能通過(guò)氣溶膠傳播導(dǎo)致嚴(yán)重或致命的疾病。例子包括黃熱病和腦炎。

 

在生物安全級(jí)別 4 中，適用于使用極其危險(xiǎn)、傳染性和危及生命的藥劑時(shí)。任何時(shí)候都需要遏制和保護(hù)。例子包括埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有未知致病性和傳播風(fēng)險(xiǎn)的樣本。

 

1級(jí)生物安全柜
 

1 級(jí)生物安全柜為使用化學(xué)品和粉末時(shí)的安全操作提供人員和環(huán)境保護(hù)。

 

空氣通過(guò)內(nèi)置排氣扇、HEPA 和/或碳過(guò)濾器的前孔進(jìn)入機(jī)柜，從而為操作員和環(huán)境提供保護(hù)。然后空氣從工作臺(tái)后部的機(jī)柜中排出。因此，機(jī)柜內(nèi)產(chǎn)生的任何空氣懸浮顆粒的逸出都通過(guò)通過(guò)前孔的向內(nèi)氣流和排出空氣的過(guò)濾/吸收來(lái)控制。

 

與通風(fēng)柜不同，機(jī)柜中的 HEPA 過(guò)濾器通過(guò)在空氣排出之前過(guò)濾空氣來(lái)保護(hù)環(huán)境。

 

1 級(jí)安全柜不適合處理易受空氣污染的研究材料，因?yàn)閺膶?shí)驗(yàn)室向內(nèi)流入的未經(jīng)過(guò)濾的空氣會(huì)將微生物污染物帶入安全柜。在這些情況下，生物安全柜 II 類更適用。

 

2級(jí)生物安全柜

 

2 級(jí)生物安全柜必須滿足人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)的要求。氣流通過(guò)前孔被吸入工作室，并在工作臺(tái)下方繼續(xù)向上并上升到后氣室，其中 70% 的氣流通過(guò)主 HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)以提供向下氣流，30% 的氣流通過(guò) HEPA 過(guò)濾器排出排氣。垂直層流生物安全柜通過(guò)流入提供操作員保護(hù)，通過(guò)向下流動(dòng)提供產(chǎn)品保護(hù)，通過(guò)過(guò)濾排氣提供環(huán)境保護(hù)。

 

生物安全柜配備符合歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN 12469 的雙 HEPA 過(guò)濾器，并可根據(jù) TüV 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。它也可以根據(jù) DIN 12980 與三重過(guò)濾器一起制造。三重 HEPA 過(guò)濾器系統(tǒng)確保消除任何可能的交叉污染，因?yàn)楣ぷ魇抑械目諝獗仨毻ㄟ^(guò)兩組主 HEPA 過(guò)濾器。這使得三重過(guò)濾柜成為處理有害物質(zhì)（如細(xì)胞抑制劑、病毒操作和 3 類病原體）的理想選擇。三重過(guò)濾器生物安全柜更易于維護(hù)，因?yàn)椴恍枰�事先去污�?/p>

 

2 級(jí)生物安全柜具有三個(gè)主要特點(diǎn)：

前開(kāi)口，小心保持連續(xù)的向內(nèi)氣流。

工作區(qū)域內(nèi)經(jīng)過(guò) HEPA 過(guò)濾的垂直單向氣流。

經(jīng) HEPA 過(guò)濾的廢氣進(jìn)入房間或連接到外部提取系統(tǒng)的廢氣。

由于 II 類設(shè)計(jì)允許不同的氣流模式、速度、HEPA 空氣過(guò)濾器位置、通風(fēng)率和排氣方法，因此需要對(duì)類型進(jìn)行分類以區(qū)分 II 類安全柜變體。

2 類生物安全柜的類型 根據(jù)其結(jié)構(gòu)和配置，有兩種不同的類型（A 型和 B 型）。

它們根據(jù)排出的空氣與從公共空氣室再循環(huán)的空氣的百分比進(jìn)行分類。此外，這些機(jī)柜有不同的排氣方式，其中一些可以將空氣直接排放回實(shí)驗(yàn)室，而另一些則可以通過(guò)管道系統(tǒng)將空氣排放到外部通風(fēng)系統(tǒng)。

A 型機(jī)柜適用于微生物研究，不含任何揮發(fā)性或有毒化學(xué)物質(zhì)，因?yàn)榭諝庠跈C(jī)柜內(nèi)循環(huán)。這種機(jī)柜類型進(jìn)一步細(xì)分為 A1 和 A2 類型。

 

A1生物安全柜

HEPA 過(guò)濾下流。
70% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。
30% 的 HEPA 過(guò)濾空氣被排放到實(shí)驗(yàn)室或外部大氣中。

HEPA 過(guò)濾后的空氣可以通過(guò)頂針式管道連接排回實(shí)驗(yàn)室或外部大氣。

或者具有生物污染的正壓增壓室。
A2生物安全柜

HEPA 過(guò)濾下流。

70% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。

30% 的 HEPA 過(guò)濾空氣通過(guò)頂針管道連接排回實(shí)驗(yàn)室或外部大氣。

被生物污染的增壓室處于負(fù)壓或被負(fù)壓包圍。

 

B 型機(jī)柜采用硬管道連接到建筑排氣系統(tǒng)并包含負(fù)壓增壓室，并進(jìn)一步細(xì)分為 B1 和 B2 型。

 

B1生物安全柜

HEPA 過(guò)濾下流。

30% 的空氣在機(jī)柜內(nèi)再循環(huán)。

70% 的 HEPA 過(guò)濾空氣被排放到外部通風(fēng)系統(tǒng)。

機(jī)柜必須通過(guò)硬管道連接到外部通風(fēng)系統(tǒng)。

在負(fù)壓下可能有生物污染的管道和增壓室。

B2生物安全柜

HEPA 過(guò)濾下流。

沒(méi)有空氣在機(jī)柜或工作區(qū)域內(nèi)再循環(huán)。

100 % 的 HEPA 過(guò)濾空氣從機(jī)柜中排出。

機(jī)柜必須通過(guò)硬管道連接到外部通風(fēng)系統(tǒng)。

所有管道和增壓室都處于負(fù)壓狀態(tài)。

所有被污染的管道都處于負(fù)壓狀態(tài)或被直接排放的負(fù)壓管道或增壓室包圍。

 

三級(jí)生物安全柜

 

3 級(jí)生物安全柜是一種氣密性外殼，帶有不可打開(kāi)、完全密封的前窗，因此操作員與工作之間有物理屏障隔開(kāi)。柜子也被稱為“手套箱”。工作是通過(guò)以氣密方式連接到安全柜前部端口的長(zhǎng)耐用橡膠手套進(jìn)行的。這允許在機(jī)柜內(nèi)對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行訪問(wèn)和工作，而不會(huì)影響密封性。

 

從柜子中取出材料必須通過(guò)安全氣閘轉(zhuǎn)移艙口或雙門高壓滅菌器，該艙口位于 BSC 腔室的一側(cè)，用于去污。高壓滅菌器和直通門必須使用聯(lián)鎖或協(xié)議，以防止兩扇門同時(shí)打開(kāi)。  

 

該機(jī)柜設(shè)計(jì)用于生物安全 4 級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的高風(fēng)險(xiǎn)生物制劑工作，進(jìn)行保護(hù)。例子包括埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有未知致病性和/或傳播風(fēng)險(xiǎn)的病原體。當(dāng)生物安全柜 III 級(jí)安裝在生物安全 4 級(jí)實(shí)驗(yàn)室或設(shè)施中時(shí)，它為高風(fēng)險(xiǎn)工作程序提供了額外的遏制和安全水平。
 

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