早在18世紀(jì)，英國醫(yī)生愛德華琴納（Edward Jenner）率先發(fā)現(xiàn)接種牛痘可以預(yù)防天花。隨后在漫長的醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展史上，科學(xué)家們陸續(xù)通過各種疫苗的研制戰(zhàn)勝了脊髓灰質(zhì)炎、白喉、麻疹、新生兒破傷風(fēng)、狂犬病等多種疾病，極大地造福了人類。

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目前常用的疫苗主要包括滅活疫苗、減毒活疫苗、病毒載體疫苗、亞單位疫苗以及近來火熱的mRNA疫苗。
 
滅活疫苗是先對病毒或細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng)，然后用加熱或化學(xué)劑將其滅活。其中常見的滅活疫苗主要有百白破疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗和甲肝滅活疫苗等；
 
減毒活疫苗是指病原體經(jīng)過各種處理后，發(fā)生變異，毒性減弱，但仍保留其免疫原性。主要包括麻疹、乙型腦炎、腮腺炎等減活苗；
 
病毒載體疫苗就是利用某種病毒作為載體來遞送抗原達(dá)到免疫效果，目前上市的病毒載體疫苗較少，主要有針對埃博拉病毒的腺病毒疫苗；
 
亞單位疫苗則將致病菌主要的保護(hù)性免疫原存在的組分制成疫苗，目前上市的有乙肝疫苗。

 
但是這些傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行免疫時(shí)，疫苗中包含會(huì)誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的實(shí)際抗原；免疫周期短，接種量大。傳統(tǒng)的疫苗通常要在體外環(huán)境中培養(yǎng)病毒，需要更長的制備時(shí)間。而近些年來火爆的mRNA疫苗是將編碼抗原蛋白的mRNA遞送進(jìn)人體，在體內(nèi)合成抗原蛋白，從而引起人體免疫反應(yīng)對抗病原體的感染。

 

 mRNA疫苗的優(yōu)點(diǎn)
mRNA疫苗中的RNA并不會(huì)感染或者整合進(jìn)基因組，無需引入減活或滅活的抗原，安全性更高，免疫應(yīng)答效果更好。另外無需細(xì)胞擴(kuò)增、病毒培養(yǎng)，可使生產(chǎn)周期大大縮短。此外mRNA疫苗能更好的應(yīng)付病毒變異，可以通過mRNA的調(diào)整修飾快速制備出應(yīng)對變異病毒的疫苗。
 
美國著名的生物技術(shù)公司Moderna就是mRNA疫苗領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，他們通過脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）將mRNA包裹好，高效的完成細(xì)胞內(nèi)遞送，應(yīng)用于不同的疾病類型中。早在09年，Moderna公司就通過LNPs制備出一批針對豬流感病毒的mRNA疫苗，并在動(dòng)物水平上展現(xiàn)出了較好的免疫效果。【1】隨后也將類似的成果應(yīng)用在針對寨卡病毒的mRNA LNPs疫苗上�！�2】近來的新冠疫情，Moderna自然不甘人后，其新冠候選mRNA疫苗在III期臨床試驗(yàn)階段的第一個(gè)中期分析數(shù)據(jù)中，該疫苗的有效率達(dá)94.5%。而幾乎同時(shí)，輝瑞也宣布其研制的mRNA疫苗在臨床試驗(yàn)中保護(hù)效力超過90%。目前在研的已經(jīng)進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段的新冠疫苗中，mRNA疫苗也是幾乎占據(jù)了半壁江山。mRNA疫苗的研究一舉成為炙手可熱的研發(fā)對象，各大研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)紛紛投入到此領(lǐng)域中。

 

作為mRNA LNP制備的利器，锘海生物獨(dú)家代理的Precision Nanosystems Inc的NanoAssemblr機(jī)器也是國內(nèi)外mRNA疫苗研發(fā)者們必備的工具。其簡便的操作，優(yōu)異的制備效果可大大滿足疫苗研發(fā)的需求，并且出色的放大能力也將進(jìn)一步加速后續(xù)生產(chǎn)研究進(jìn)程。

 

 納米藥物制備系統(tǒng)

 

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參考文獻(xiàn)：

[1]. Bahl K, Senn JJ et al., Preclinical and Clinical Demonstration of Immunogenicity by mRNA Vaccines against H10N8 and H7N9 Influenza Viruses. Molecular Therapy, 2017. DOI: 10.1016/j.ymthe.2017.03.035

[2]. Richner JM, Jagger BW et al., Vaccine Mediated Protection Against Zika Virus-Induced Congenital Disease. Cell, 2017. DOI: 10.1016/j.cell.2017.06.040

 

CRO/CMO 納米藥物制備，生產(chǎn)與分析檢測服務(wù)

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隨著納米技術(shù)的不斷發(fā)展，納米藥物在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，尤其在疫苗的研發(fā)、基因治療，腫瘤靶向等方面顯現(xiàn)了不可替代的優(yōu)勢。锘海生物科學(xué)為科研工作者和企業(yè)提供全面的納米藥物制備、生產(chǎn)及檢測服務(wù)，囊括了納米藥物研發(fā)過程中，從處方篩選到制劑表征的全線過程。為客戶簡化流程，節(jié)約時(shí)間成本，同時(shí)提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析與技術(shù)支持服務(wù)。

 

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