新冠疫苗六大分類

2021/1/28

引言

最近引發(fā)熱議的除了主旋律扶貧劇《山海情》，還有新冠疫苗的接種。手機(jī)上各大新聞門戶相繼推送新冠疫苗致使面癱的消息，車上交通廣播里響著新冠疫苗接種單位環(huán)境檢出陽性，電視上新聯(lián)聯(lián)播念著土耳其收到第二批中國新冠疫苗，就連隔壁阿姨扯著嗓子打電話的內(nèi)容都是剛打了新冠疫苗針......

生活已經(jīng)在不知不覺中被新冠疫苗的消息包圍,可是新冠疫苗種類繁復(fù)，你又了解多少呢？

01 滅活疫苗

滅活疫苗研制工藝比較傳統(tǒng)，特點(diǎn)是生產(chǎn)工藝簡單，制備和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺成熟、穩(wěn)定性好、使用安全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控等，缺點(diǎn)是需要增加接種劑次維持免疫原性，對滅活工藝和生產(chǎn)過程中的生物安全等級要求較高。

Guido Forni和他的團(tuán)隊2021年1月21日發(fā)表在《Cell Death & Differentiation》的文章表示， 截止2020年12月，基于各種滅活SARS-CoV-2病毒粒子的7種候選疫苗正在進(jìn)行臨床試驗。

這七項臨床試驗由以下人員進(jìn)行:

●中國科興公司，這種名為CoronaVac的疫苗正處于III期臨床試驗的后期。據(jù)CCTV報道，1月17日巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局宣布，給予中國科興公司研發(fā)的克爾來福新冠疫苗緊急使用許可。印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也批準(zhǔn)了CoronaVac在印尼上市。

●中國國藥控股，2020年的最后一天，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布國藥集團(tuán)(北京生物制品研究所)研發(fā)的BBIBP-CorV的疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。而國藥武漢所研發(fā)的疫苗也處于III期臨床試驗的后期，目前也已被批準(zhǔn)在普通人群中有限使用。

●中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院研發(fā)的疫苗。

●印度巴拉特生物技術(shù)公司的這種名為Covaxin的疫苗，目前正處于第三階段試驗的后期。據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社sputniknews報道，印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)專家1月2日批準(zhǔn)了該疫苗的緊急使用授權(quán)。

●哈薩克斯坦RIBSP疫苗。

02 mRNA 疫苗

mRNA疫苗可以直接化學(xué)合成，具備構(gòu)建快速靈活、容易量產(chǎn)、生產(chǎn)成本低等優(yōu)點(diǎn)，缺點(diǎn)是容易被降解、儲存運(yùn)輸溫度要求嚴(yán)格，這些疫苗制劑必須保存在−30至−80°C。

mRNA新冠疫苗的典型代表有輝瑞和德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）的新冠疫苗，根據(jù)BBC等多家媒體的報道，12月2日英國成為個正式批準(zhǔn)該新冠疫苗上市的國家。之后，巴林、加拿大、墨西哥、美國、新加坡、瑞士、歐盟等國家和地區(qū)相繼批準(zhǔn)了該疫苗的使用。此外mRNA疫苗的行業(yè)領(lǐng)跑者還有：中國的Abogn疫苗處于早期臨床階段；德國的CureVac疫苗已進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗；美國的Moderna疫苗已得到美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用。

03 DNA疫苗

DNA疫苗的優(yōu)點(diǎn)類似mRNA疫苗，但存在整合到機(jī)體自身細(xì)胞核 DNA 的風(fēng)險。根據(jù)Guido Forni的報道，六種DNA疫苗正在進(jìn)行人體試驗。它們都對刺突蛋白或其片段進(jìn)行編碼。他們分別是：印度Zydus Cadila疫苗，日本AnGes疫苗，意大利Takis疫苗，美國的Inovio疫苗，韓國的Genexine疫苗，瑞典和意大利的Karolinska Inst疫苗。

04 載體疫苗

載體疫苗因其載體來源豐富，易于生產(chǎn)制備。載體疫苗可以同時刺激體液免疫和細(xì)胞免疫，免疫原性接近天然；但病毒載體操作和生產(chǎn)要求嚴(yán)格。當(dāng)前有很多基于病毒載體的疫苗項目已經(jīng)進(jìn)入了高階臨床試驗階段。典型代表為阿斯利康公司宣布與牛津大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗AZD1222，已經(jīng)獲得批準(zhǔn)在英國緊急使用。2021年1月，印度和墨西哥也批準(zhǔn)了該疫苗的緊急使用。中國的CanSino疫苗的后期臨床試驗仍在進(jìn)行中，為單次注射，目前也已被批準(zhǔn)在部分醫(yī)護(hù)和軍方人員有限使用。美國強(qiáng)生公司研發(fā)的疫苗也是單次注射，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》近期在線發(fā)表的一項期研究結(jié)果里面提到了該疫苗在單劑接種后至少能誘發(fā)71天的免疫反應(yīng)。此外，俄羅斯的Gamaleya Res Inst疫苗，已獲批準(zhǔn)有限使用。
 

05 蛋白亞單位疫苗

有非常多的疫苗項目是基于SARS- CoV-2蛋白、SARS- CoV-2蛋白片段，或它們的片段組合展開研究制備的。至少有16種候選疫苗已經(jīng)在人體試驗中，值得注意的是，中國科學(xué)院微生物研究所與智飛生物聯(lián)合研制的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗已于2020年11月中下旬開展III期臨床試驗。美國的諾瓦瓦克斯的新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果預(yù)計在2021年的季度初發(fā)布。

06 減毒活疫苗

這是制造疫苗最傳統(tǒng)的技術(shù)，減毒活疫苗類似自然感染的過程，免疫效果比較牢固。缺點(diǎn)是，可能形成潛在感染或傳播。據(jù)Guido Forni報道，只有三個SARS-CoV-2減毒疫苗項目正在以下機(jī)構(gòu)積極開展臨床前開發(fā):

●印度血清研究所和美國生物科技公司Codagenix合作開發(fā)的疫苗

●印度Immunologicals有限公司與澳大利亞格里菲斯大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的疫苗;

●土耳其伊斯坦布爾Acibadem Mehmet Ali Aydinlar大學(xué)研發(fā)的疫苗

除此之外還有其他的技術(shù)平臺在研究其他類型的新冠疫苗。

盡管新冠疫苗研發(fā)突破和上市的好消息不斷傳來，但新出現(xiàn)、快速傳播的冠狀病毒變種又讓人們對目前開發(fā)的新冠疫苗的保護(hù)作用表示擔(dān)心。

在一篇尚未經(jīng)過同行評審的論文中，研究人員表示，實驗人群在接種了Moderna研發(fā)的疫苗或輝瑞生物科技研發(fā)的疫苗后，在他們提取的血清中出現(xiàn)了疫苗阻斷變異病毒時的有效性降低的情況。

至于疫苗引起的保護(hù)能持續(xù)多長時間，只有交給時間來解答了。隨著時間的推移，人口數(shù)據(jù)將更好地闡明各種疫苗能產(chǎn)生什么樣的保護(hù)效果。