冰點(diǎn)滲透壓儀進(jìn)口和國產(chǎn)滲透壓品牌眾多，如何才能選擇一款高性價比的型號呢？

 

01

 

看認(rèn)證證書都有哪些？

考察產(chǎn)品是否具有國際性認(rèn)證證書，比如美國FDA注冊，歐洲EN13485注冊認(rèn)證，中國CFDA認(rèn)證。

這些認(rèn)證都能說明儀器的性能是否穩(wěn)定可靠。另外也能說明品牌的國際知名度和市場占有率情況。

 

02

 

是否符合《中國藥典》的要求？

新藥典對滲透壓的檢測要求主要有兩點(diǎn)：冰點(diǎn)下降原理和要求三點(diǎn)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)點(diǎn)的選擇必須能夠根據(jù)樣品值的大小自定義設(shè)置，藥典要求供試品溶液的滲透壓摩爾濃度應(yīng)介于兩種標(biāo)準(zhǔn)溶液之間。對于校準(zhǔn)點(diǎn)固定不變的儀器是無法滿足藥典要求的，而所謂校準(zhǔn)延伸功能是沒有科學(xué)依據(jù)的。

 

德國Gonotec 3000系列冰點(diǎn)滲透壓儀，制藥行業(yè)推薦型號！

●CE認(rèn)證

●在美國FDA成功注冊

●ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證

●符合USP、EP、JP、CP等各個國家的藥典標(biāo)準(zhǔn)

 

03

 

溫度探頭靈敏度如何？測量速度如何？

測量樣品的速度由樣品量的多少和制冷效率決定，樣品量越多，需要制冷的時間越長，測量的整個時間越長。樣品量越少對溫度探頭的靈敏度要求越高，所以50ul樣品量的溫度探頭比100ul樣品量的溫度探頭靈敏度更高，而測量時間卻更快。對于單樣品測量來說，每次一個個樣品測試，測量速度1分鐘和2分鐘對于測量體驗(yàn)而言，差異巨大！

 

所以請務(wù)必關(guān)注溫度探頭的靈敏度如何，樣品量30-5ul的溫度探頭靈敏度遠(yuǎn)高于100ul樣品量的溫度探頭。

另外對于珍貴樣品，還可以選擇超微量溫度探頭，也就是15ul樣品探頭，超微量樣品探頭的靈敏度要求最高，因此價格也比普通樣品量的溫度探頭更貴一些。

 

04

 

為何要選擇2個冷卻系統(tǒng)？

冰點(diǎn)滲透壓儀在測量過程中有兩個關(guān)鍵的過程：樣品液被冷卻到過冷狀態(tài)后，通過鋼針（金屬探針）注入冰晶，觸發(fā)樣品液快速結(jié)晶。首先樣品液的制冷過程非常關(guān)鍵，另外冰晶形成后通過鋼針注入的過程也很關(guān)鍵。

 

2個獨(dú)立的冷卻系統(tǒng)，一個冷卻系統(tǒng)保證樣品液的制冷，另外一個冷卻系統(tǒng)形成冰晶，兩者的冷卻溫度控制是獨(dú)立的，并且可以進(jìn)行不同的溫度設(shè)定。如果樣品液制冷和鋼針形成冰晶通過同一個冷卻系統(tǒng)完成，由于樣品液的制冷溫度過低，鋼針形成冰晶的時候容易被凍住。

 

半導(dǎo)體冷卻系統(tǒng)一體化設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)非常明顯：溫度無法獨(dú)立控制，鋼針容易被凍住，如果冷卻系統(tǒng)出現(xiàn)故障，兩者都無法使用，需要全部更換，增加成本。

 

05

 

鋼針是否免擦拭，易于維護(hù)？

冰晶注入過程中鋼針扮演了重要的角色，通過攜帶冰晶快速探入樣本液，那鋼針的位置、材料、粗細(xì)、探入的速度都決定了鋼針是否沾染樣品或者鋼針是否特別容易被污染。

 

有些品牌的鋼針是需要頻繁清洗的，因?yàn)殇撫橀L期在深孔中被冷卻，深孔積液會對鋼針產(chǎn)生污染，鋼針還特別容易生銹，并且需要頻繁更換。有些品牌的鋼針是免維護(hù)的，比如德國Gonotec的滲透壓儀的鋼針是獨(dú)立在上冷卻系統(tǒng)上的，通過空氣濕度適度結(jié)霜，結(jié)晶完成后通過空氣自動蒸發(fā)干凈，不需要額外加水，也不在深孔內(nèi)。

 

鋼針極細(xì)、探入速度極快，瞬間刺入樣本液后復(fù)位，無樣本液沾染。不需要頻繁清洗鋼針，也不需要專門為鋼針結(jié)晶加水。維護(hù)特別簡單。長期使用后，如果想清洗鋼針，還非常方便清洗！

 

另外由于鋼針不在深孔內(nèi)，也免掉了頻繁清洗針孔的工作量。

 

06

 

觸摸屏操作的便捷性

目前很多進(jìn)口品牌都升級換代了產(chǎn)品，從按鍵式操作的儀器升級為觸摸屏操作。觸摸屏操作有利有弊，好處是可以方便實(shí)現(xiàn)各種參數(shù)設(shè)置或數(shù)據(jù)輸入，不好的地方是如果屏幕太小，觸碰操作起來會非常麻煩。所以大家在選購時要考察一下觸摸屏的尺寸大小，屏幕過小的觸摸屏還不如按鍵式操作方便。

 

07

 

是否符合GMP要求？

如果導(dǎo)出數(shù)據(jù)為excel格式或txt格式，那么首先不滿足GMP要求，更別提滿足審計(jì)追蹤的要求了。所以要辨別某些打著審計(jì)追蹤功能幌子的品牌。

多樣品冰點(diǎn)滲透壓儀OSMOMAT AUTO

 

08

 

售后網(wǎng)絡(luò)是否能夠覆蓋全國？

大家最關(guān)注的是儀器買來后，后續(xù)售后服務(wù)和響應(yīng)如何，前期許諾的再好，如果售后不到位，也是讓人苦惱的。所以在考察品牌的時候，可以考察代理商的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋力度，代理商做此產(chǎn)品的時間和經(jīng)驗(yàn)如何。