產(chǎn)品名稱(chēng)：知母皂苷元82597-74-8
英文名稱(chēng)：Sarsasapogenin
CAS號(hào)：82597-74-8
規(guī)格：20mg
知母皂苷元82597-74-8標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品概述：
藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，根據(jù)2005年版《中華人 民共和國(guó)藥典》中的定義，系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》的凡例規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn) 品、對(duì)照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均有藥品監(jiān) 督管理部門(mén)指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)，按效價(jià)單位(或 g)計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照 品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使 用。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量， 應(yīng)與原對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比，并經(jīng)過(guò)協(xié)作 標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
知母皂苷元82597-74-8標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾硪?guī)范：
1.規(guī)范購(gòu)入使用臺(tái)賬，嚴(yán)格表明購(gòu)入時(shí)間、生產(chǎn)批號(hào)、來(lái)源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容；申購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐��?hào)要與新頒布標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌放��?hào)相符；
2.嚴(yán)格按照規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存，標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定，對(duì)儲(chǔ)存條件和方式非�？量�；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求，由于標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返牟环�(wěn)定性，若不安產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測(cè)結(jié)果；
（2）稱(chēng)量精密準(zhǔn)確，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的含量測(cè)定要求不同，對(duì)精密性的要求很高；
（3）對(duì)于長(zhǎng)期貯存的制備品，應(yīng)充分考慮各方面的影響因素，規(guī)范操作；
（4）同時(shí)配制兩份對(duì)照溶液以控制檢驗(yàn)誤差，由于現(xiàn)在藥品的標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定方法較多采用對(duì)照比較法，在測(cè)定過(guò)程中，僅配制一份對(duì)照溶液容易造成因配制對(duì)照溶液過(guò)程出現(xiàn)偏差；
（5）自行標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌�，�?yán)格規(guī)范操作，保證標(biāo)準(zhǔn)的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準(zhǔn)確性。
知母皂苷元82597-74-8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類(lèi)：
1.按來(lái)源：
（1）國(guó)際化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（WHO）
（2）美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（USPC，USP）
（3）歐式藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（EDQM，EP）
（4）日本藥局標(biāo)準(zhǔn)物(PMRJ,JP）
（5）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NICPBP，CHP）
2.按測(cè)定方法和使用對(duì)象：
（1）生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
（2）化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（化學(xué)對(duì)照物質(zhì)）
3.按使用要求：
（1）國(guó)際化學(xué)對(duì)照品
（2）國(guó)家化學(xué)對(duì)照品
（3）工作化學(xué)對(duì)照品
4.按用途：
（1）鑒別用化學(xué)對(duì)照品
（2）純度或雜質(zhì)檢查用對(duì)照品
（3）含量測(cè)定用對(duì)照品
（4）標(biāo)準(zhǔn)儀器用對(duì)照品
5.按藥品使用對(duì)象：
（1）化學(xué)對(duì)照品
（2）中藥化學(xué)對(duì)照品
（3）抗生素化學(xué)對(duì)照品
（4）麻醉藥品化學(xué)對(duì)照品