前情回顧:
3D細胞培養(yǎng)專題1——全新一代微載體,給細胞安個家
3D細胞培養(yǎng)專題2——FloTrix™套裝,讓養(yǎng)細胞省時省力又省錢
前面兩期我們給大家介紹了我們我們的專利產(chǎn)品,目前市面上唯一一款獲批醫(yī)療器械注冊資質(zhì)、藥用輔料資質(zhì)、GMP生產(chǎn)資質(zhì)的“干細胞搖籃”3D微載體,以及配套的細胞擴增套裝和生物反應器,從而形成了一整套的3DFloTrix™干細胞擴增工藝,可以實現(xiàn)干細胞的穩(wěn)定性,均一,無損的批量生產(chǎn)。
其實我們彈性三維微載體作用遠遠不僅如此,3DFloTrix™干細胞擴增工藝是專為大規(guī)模干細胞生產(chǎn)制備所設(shè)計,可為干細胞藥物開發(fā)提供一整套高效、符合藥品管理標準的干細胞制備方案。
傳統(tǒng)的藥物篩選過程經(jīng)常會用到小白鼠模型,但是小白鼠并不能替人類把好試藥的大門,據(jù)統(tǒng)計,能順利通過三期臨床試驗的藥物僅有10%,這就意味著90%的新藥都玩完了(新藥研發(fā),10年長跑,搞到10億美元打水漂),那么問題究竟出在哪里了?
究其原因,我們目前還是缺乏有效的工具來測試新藥是否可用,是否有療效,在展開人體臨床試驗之前是否安全。這些工具不能預測藥物將對人體產(chǎn)生何種作用,我們與新藥研發(fā)之間差一個合適的研究模型。而干細胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞,近年來,以干細胞作為藥物篩選模型的研究越來越受到重視。
而相較于傳統(tǒng)的2D干細而言,3D干細胞培養(yǎng)技術(shù)不僅可以精確模擬再現(xiàn)體內(nèi)干細胞生長的物質(zhì)結(jié)構(gòu),還可以使培養(yǎng)的微環(huán)境更好的貼近于體內(nèi)真實水平,對于細胞的穩(wěn)定性提高及壽命延長具有顯著意義。3D培養(yǎng)的精確性高,能為組織工程研究提供準確可靠的實驗數(shù)據(jù),而將干細胞運用到醫(yī)學治療領(lǐng)域的關(guān)鍵在于如何構(gòu)建適宜的3D支撐材料,使干細胞在生物體內(nèi)穩(wěn)定地增殖分化!
我們3D干細胞擴增工藝在藥物篩選中的優(yōu)勢:
一步法快速接種:干細胞微載片與細胞懸液可直接投放入智能化生物反應器中,微載片遇水分散成數(shù)萬微載體顆粒,通過智能化生物反應器實現(xiàn)微載體與懸浮細胞的一步法快速接種,滿足干細胞生產(chǎn)過程中快速精準接種的需求。
連續(xù)培養(yǎng),無需消化細胞:基于自主研發(fā)的連續(xù)擴增專利技術(shù),在干細胞培養(yǎng)過程中,通過智能化生物反應器不斷添加新的微載片TM和培養(yǎng)液,使原有微載體上的“種子”干細胞貼附于新添空白微載體上繼續(xù)增殖,避免了傳統(tǒng)消化傳代的復雜操作及對細胞的損傷,實現(xiàn)了干細胞連續(xù)封閉式的三維連續(xù)高密度擴增工藝。
通過添加新的微載片,無需傳代消化即可在10天內(nèi)實現(xiàn)脂肪MSC持續(xù)擴增達千倍。
高效增殖:利用自主研發(fā)的3D干細胞制備閉環(huán)式工藝進行干細胞新藥規(guī)模化生產(chǎn),可實現(xiàn)不同組織來源的(脂肪、臍帶、牙髓或骨髓)MSC在低密度種植的基礎(chǔ)上,2周內(nèi)成百上千倍的擴增數(shù)量,同時保證干細胞質(zhì)量的穩(wěn)定。
不同來源的MSC可高效生產(chǎn)制備,同時穩(wěn)定保持MSC特性(流式分析表面標志物達到合格標準)。
溫和收獲細胞:微載片™連續(xù)擴增所獲得的3D干細胞微組織(即含有細胞的微載體),可通過定制化的“溫和”微載體裂解液,降解材料的同時,實現(xiàn)全部干細胞的溫和收獲,避免了消化液對干細胞的損傷,通過常規(guī)簡單的清洗工藝,無任何有害物質(zhì)殘留,符合干細胞藥品的生產(chǎn)制備標準與要求。
通過定制化的“溫和”微載體裂解液可將微載體完全降解,實現(xiàn)全部干細胞的無損收獲。
原位冷凍保存:連續(xù)擴增后的3D干細胞微組織亦可實現(xiàn)原位冷凍保存,便于儲存、運輸和臨床應用。微組織凍存與復蘇后仍保持干細胞活性、功能及3D結(jié)構(gòu)。復蘇后的微組織既可以作為下一批干細胞制備工藝的“種子”繼續(xù)連續(xù)擴增,同時也可以作為新型的3D干細胞微組織創(chuàng)新藥物進行原位注射再生治療。
3D干細胞微組織原位冷凍保存及復蘇仍保持3D微組織結(jié)構(gòu)及細胞活性。
結(jié)合上述產(chǎn)品和工藝, 3D微組織工程技術(shù)有望實現(xiàn)干細胞的閉環(huán)式3D制備。相較于傳統(tǒng)人工2D培養(yǎng)干細胞,基于3D微載片™的高效干細胞擴增工藝在保證細胞數(shù)量和質(zhì)量的同時,為干細胞新藥生產(chǎn)節(jié)省人力、生產(chǎn)空間及時間。
高通量藥篩好幫手——3D微陣列產(chǎn)品
同時,我們研發(fā)團隊先前研發(fā)出的3D微載體技術(shù),衍生出3D微陣列產(chǎn)品,該產(chǎn)品可無縫替代傳統(tǒng)的基于2D孔板的細胞藥物篩選方案,完全適配于現(xiàn)有的任何藥物篩選操作流程與配套檢測平臺(人工操作或全自動化操作),實現(xiàn)了可規(guī)模化、自動化、低成本的3D細胞高通量藥物篩選。該3D微組織陣列產(chǎn)品其更為突出的優(yōu)勢在于,實現(xiàn)了體外3D細胞培養(yǎng)過程中的組織形貌、生化和物理性能方面的精確可控,可模擬體內(nèi)細胞的立體生長微環(huán)境,從而構(gòu)建各類3D微組織模型(如血管,小腸,腫瘤,肝臟等)。
定制服務類型:
基于以上技術(shù)優(yōu)勢,我們可以提供3D微組織陣列定制化服務、體外3D疾病或生理模型構(gòu)建服務、高通量藥物篩選和評估服務等。通過3D微組織陣列的核心技術(shù),我們致力于提供多、快、準的藥物篩檢服務方案。我們將可以提高臨床前藥物篩選的有效性和藥物評估(如毒性和代謝)的準確性,促進針對重大疾病的新藥開發(fā)提供有力藥物篩選的工具產(chǎn)品和服務平臺,服務于各大高校、科研院所、藥廠及臨床機構(gòu)實現(xiàn)在新藥的研發(fā)、檢測、篩選和評估等方面的突破創(chuàng)新。
我們的產(chǎn)品應用于高通量藥篩的流程圖
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作為一家具有尖端的技術(shù)實力、一流的經(jīng)營管理水平和完善的市場銷售體系的生物高科技企業(yè),總部位于武漢光谷國家級高新技術(shù)開發(fā)區(qū),服務面向全國。艾美捷科技是集進口試劑、實驗室耗材銷售、技術(shù)服務與合約開發(fā)為一體的專業(yè)化高科技公司,為用戶提供最前沿的專業(yè)資訊、完備的產(chǎn)品、整合的解決方案,及優(yōu)質(zhì)的物流服務。為了更好的服務客戶,公司組建了一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊-艾美捷生物技術(shù)中心,進入研發(fā)生產(chǎn)階段,將更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品推薦給國內(nèi)生物領(lǐng)域的同仁們!
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