眾所周知,蠕動泵相比于其它的泵技術(shù)(隔膜泵,柱塞泵、齒輪泵、離心泵等),一個重要的特點在于其傳輸過程中樣品溶液接觸的部件是其耗材軟管。軟管的優(yōu)劣直接關(guān)系到整個傳輸溶液的質(zhì)量,進而影響到最終產(chǎn)品。因此軟管包材通常作為企業(yè)生產(chǎn)工藝中關(guān)鍵風(fēng)險評估因素之一。
今天,小科就帶大家來了解下,如何選擇適合的泵管?
首先,再簡單介紹下蠕動泵:作為一種液體傳輸、計量分配的動力系統(tǒng),蠕動泵通常有三部分組成:驅(qū)動器+泵頭+軟管。這三套部件通過自由的配置組合,如孫悟空的“七十二變”,衍生出上百種的型號滿足不同的應(yīng)用場景需求。
“亂花漸欲迷人眼”,怎樣在眾多的型號系列中挑中一款合適的軟管來委以重任?一款理想的軟管選擇的標(biāo)準(zhǔn)有哪些?選擇軟管的時需要注意哪些因素?小科總結(jié)了以下六大要素:
泵管選擇的六大要素
流體成分
樣品的特性是選擇泵管材質(zhì)的一個重要考慮因素。在實際的研發(fā)生產(chǎn)中,有時會需要傳輸一些強酸、強堿、高鹽甚至有腐蝕性的溶液。常規(guī)的泵管不一定能夠耐受這些成分,這時需要參考專業(yè)的化學(xué)耐受性數(shù)據(jù)庫。
您可以登陸科爾帕默網(wǎng)站中化學(xué)兼容性在線數(shù)據(jù)庫,輸入樣品成分和軟管的材質(zhì)進行比對分析,可以幫助您判斷所選的軟管材質(zhì)是否耐受樣品成分;當(dāng)然您也可參考Cole-Parmer產(chǎn)品目錄手冊。
工藝條件
在生產(chǎn)運行過程中實際的工藝條件如壓力、溫度以及是否需要對軟管進行焊接熱封等,這些也是選擇軟管的重要考慮因素。
不同材質(zhì)的軟管所耐受的溫度和壓力也是有差異的,常規(guī)的泵管可耐受40psi(2.7bar)的系統(tǒng)背壓。Cole-Parmer推出的高壓厚壁泵管搭配高效蠕動泵頭可耐受150psi(10.2bar)的壓力滿足特定苛刻的工藝條件。
流速大小
溶液流速的范圍是選擇軟管內(nèi)徑的重要參考指標(biāo)。通常蠕動泵廠家會根據(jù)客戶提供的流速信息,來推薦蠕動泵的型號系列。但實際蠕動泵能夠提供的有效流速是跟最終泵管的內(nèi)徑密切相關(guān)的。軟管內(nèi)徑越大,傳輸?shù)牧魉倬驮礁,但是相?yīng)的脈沖變大,分裝精度變低。您如果需要精密灌裝樣品溶液,應(yīng)當(dāng)選擇流速范圍窄且能覆蓋目標(biāo)流速對應(yīng)內(nèi)徑的軟管。
使用次數(shù)
泵管的使用次數(shù)跟工藝要求和生產(chǎn)成本息息相關(guān)。對于制藥行業(yè)內(nèi)一些如提供CRO、CMO服務(wù)的企業(yè),在生產(chǎn)不同批次的樣品時,為了減少批次間的交叉污染,節(jié)省滅菌消毒以及相關(guān)驗證時間,更方便高效的研發(fā)生產(chǎn)不同的產(chǎn)品,通常會傾向于選擇一次性使用的軟管;而目前大多的用戶通常選擇重復(fù)利用軟管,來降低生產(chǎn)成本。
不同材質(zhì)類型的管子使用壽命是有差異的(下圖為不同類型軟管在標(biāo)準(zhǔn)泵頭50rpm條件下使用時間對比)實際的使用時間跟運行時泵頭的類型、轉(zhuǎn)速、流體成分等相關(guān),所以在選擇管子類型的時候,需要結(jié)合工藝需求,選擇相對性價比合適的匹配型號。
滅菌方式
當(dāng)重復(fù)使用軟管時,根據(jù)特定工藝的要求,需要對軟管進行滅菌消毒處理以滿足相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。不同類型的軟管,其滅菌消毒的方式也有所不同。通常軟管的滅菌方式主要有以下三種:高溫高壓、環(huán)-氧-乙-烷、伽馬輻等照等。您也可根據(jù)實際的設(shè)備條件,選擇合適的滅菌方式。
法規(guī)文件
由于軟管是直接與流體接觸的部件,所以管材有無動物源成分(ADCF)、內(nèi)壁是否有剝落溶出析出物、是否會對溶液中的特定成分有非特異性的吸附截留等,這些因素至關(guān)重要。如何降低這些潛在的風(fēng)險,就需要軟管廠商提供完整的驗證文件包:如Certificate of Analysis(COA)、Certificate of Compliance 、Certificate of Conformance(COC)等;以及產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)認證:如USP Class VI,ISO10993以及 FDA 21 CFR 177.2600 或177.1810、USP788規(guī)范的要求。
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Masterflex
Cole-Parmer公司自1955年于美國成立以來,旗下的品牌Masterflex在流體處理領(lǐng)域全球享有盛譽。軟管作為流體處理的重要產(chǎn)品線之一,今年升級的兩大品牌Masterflex Pump tubing(蠕動泵泵管)和Masterflex Transfer tubing(溶液傳輸管),涵蓋了二十多種不同類型,成百上千種不同型號規(guī)格的軟管,同時擁有完備的法規(guī)認證文件,高效的貨期,滿足不同行業(yè)應(yīng)用的需求,讓您的研發(fā)生產(chǎn)更安全、可靠、放心!
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