“小貝開講”之數(shù)據(jù)完整性在細胞計數(shù)中的要求
瀏覽次數(shù):295 發(fā)布日期:2020-3-4
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時間:2020年3月20日 14:00 - 15:00
內(nèi)容簡介:
本場講座會講述GMP體系中數(shù)據(jù)完整性的基本要求,不同大小的細胞計數(shù)的不同要求以及ViCELL的技術(shù)優(yōu)勢和數(shù)據(jù)完整性介紹。
主講人簡介:
丁華平 達石藥業(yè)(廣東)有限公司
10年以上的重組蛋白/抗體的細胞培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)和工藝放 大研究和管理工作經(jīng)驗,包括CHO、大腸桿菌;有CMC技術(shù)轉(zhuǎn)移和200L/250L/2000L工藝放大經(jīng)驗,熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求; CMC項目管理經(jīng)驗豐富; 在培養(yǎng)基開發(fā)、細胞培養(yǎng)平臺技術(shù)開發(fā)、工藝過程控制和工藝放大至200L/250L/2000L生物反應器方面經(jīng)驗豐富。