為助力提升生物科研發(fā)展，北京慧德易基于15年的分離純化行業(yè)經(jīng)驗，特引入自動駕駛行業(yè)精英和人工智能研發(fā)團隊，把數(shù)字技術(shù)和生物科技完美結(jié)合，并于年初自主研發(fā)制造出高自動化的QuikSep A1全自動層析系統(tǒng)。實現(xiàn)了人工智能面向生物科研發(fā)展的落地。
   QuikSep A1全自動層析系統(tǒng)，是為實驗室級別的生物制品純化工藝開發(fā)及制備而專門設計的層析系統(tǒng)。QuikSep A1全自動層析系統(tǒng)自動化程度高，可進行密集的程序化方法探索，軟件功能強大，硬件支持多種規(guī)格層析柱、多路溶劑及樣品。該系統(tǒng)采用模塊化、功能化、智能化設計，方便客戶根據(jù)自己的實際需要選擇最適合自己的具體配置。

總體特點

 

Ø  堆疊式管路設計，實現(xiàn)最小的管路死體積；

Ø  滿足用戶定制，實現(xiàn)靈活多變的配置和輕松升級；

Ø  所有閥門、柱塞泵、檢測器等均采用模塊化方式，維護或者更換時，僅需拆卸對應的模塊即可；

Ø  自主開發(fā)控制軟件，符合FDA規(guī)范，數(shù)據(jù)日志實時記錄，可追溯，不可修改；可實現(xiàn)遠程控制；

 

流路設計
 

本系統(tǒng)采用流路最小化設計，器件之間十分緊湊，整體流路死體積很小。流路為標準手緊接頭連接固定，方便快捷的同時，大幅度減小系統(tǒng)死體積。

 

      

QuikSep A1高配型流路圖

QuikSep A1中配型流路圖

QuikSep A1低配型流路圖

 

軟件設計
 

1）合理、直觀的軟件操作界面

層析系統(tǒng)軟件符合新版GMP規(guī)范，采用圖形化界面、全自動操作，簡明扼要，任何操作及狀態(tài)均可實時顯示在主界面狀態(tài)欄中，自動化程度高。結(jié)合了大量的容錯性設計，貼合生產(chǎn)實際，降低了對研發(fā)人員的技能要求。

2）簡明而又強大的方法編輯及自動控制功能

    可以依據(jù)UV、電導值等實現(xiàn)自動收集；可基于時間、體積、柱體積進行自動流程運行；采用Block的方法編輯方式，使得方法具有跳轉(zhuǎn)、中斷、嵌套的功能，加上強大的watch指令，能實現(xiàn)諸多功能，包括自動上樣、自動收集、檢測到氣泡自動切換等功能。

3）可進行手動運行或方法運行

     運行對話窗，會顯示基本運行信息，手動運行及方法運行可任選，且可自定義結(jié)果保存路徑。

4)       操作便捷性

過程控制即點即用。不僅能實時查看日志，運行方法等，還可對曲線進行在線積分計算等。

5）曲線設置

可自定義各參數(shù)的曲線顯示顏色，以及虛線、實線，可設定各參數(shù)的Y軸顯示區(qū)間，或選擇自適應（Auto），可設定X軸顯示單位（Time/ Volume / CV）以及顯示區(qū)間。

6）Scouting功能

    Scouting，即探索功能，通過將方法中的某些參數(shù)編輯成變量，然后通過Scouting設置，將同樣的方法運行多次，每次僅僅是自動修改方法中的某個或某些參數(shù)，從而實現(xiàn)參數(shù)的自動尋優(yōu)，譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。

Scouting功能只需簡單地設置變量、Scouting次數(shù)，既可實現(xiàn)方法多次重復運行、完全自動化工藝尋優(yōu)，也可實現(xiàn)多種洗脫液自動配制，實現(xiàn)儀器最大智能化。

7）權(quán)限管理功能

系統(tǒng)采用五級用戶管理權(quán)限，可對用戶權(quán)限進行自定義分配，并可在運行中更換用戶（便于交接班）。

8）審計追蹤及電子簽名功能

完善的審計追蹤及電子簽名功能，符合cGMP法規(guī)要求。

9）結(jié)果分析及數(shù)據(jù)存儲功能

實時保存數(shù)據(jù)，即使斷電，數(shù)據(jù)也不會丟失；可對圖譜進行柱效分析，并可手動調(diào)節(jié)基線；實時記錄系統(tǒng)日志及方法信息，并可進行曲線對比，便于追溯。

10）可自定義生成PDF報告

通過向?qū)�，可方便生成�?guī)范的層析結(jié)果報告，便于拷貝及數(shù)據(jù)整理。

主要器件

1）柱塞泵

采用衛(wèi)生材質(zhì)，與蛋白等生物樣品具有良好的兼容性；

不僅耐受高壓，并且在低溫低壓下具備良好的穩(wěn)定性，具有優(yōu)異的輸液精度；

泵頭帶有自清洗功能，避免純化生物樣品時，鹽等在泵頭析出，造成儀器損壞和污染；

可提供極佳的梯度精度和重復性，保證純化結(jié)果的重現(xiàn)性。

 

2）檢測器

UV檢測器采用進口器件，可變雙波長，保證良好的精度及穩(wěn)定性。

壓力傳感器采用國際知名品牌，精度高，可為填料和系統(tǒng)泵提供完善的保護。

pH/電導采用國際知名品牌，可進行在線校準。

 

3）閥門

采用知名品牌多通道電磁閥，最小死體積設計。

閥頭與驅(qū)動部分模塊化設計，標準手緊接頭固定管路，易于維護。

 

4）組分收集器

組分收集器是為實驗室自動化提供的新一代微電腦控制儀器，可將層析液自動分量收集在試管內(nèi)。儀器具有性能穩(wěn)定可靠、操作簡便、適用范圍廣、體積小、重量輕的特點。

該組分收集器結(jié)構(gòu)合理，動作靈活，采用獨創(chuàng)的運動原理：直線運動和旋轉(zhuǎn)運動結(jié)合的方式；收集管可以最迅速地到達任意收集位置。獨特的結(jié)構(gòu)保證了最大程度的空間利用，使設備緊湊、使用方便；尤其是在與QuikSep AutoBio層析系統(tǒng)配合使用時更加靈活，且不會互相干涉。

可在操作界面點擊“工具”→“組分收集器”，即可打開收集器操作界面，如下圖所示：

 

目前技術(shù)創(chuàng)新已成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要推動力。在AI技術(shù)條件下，場景驅(qū)動特征明顯，可以針對垂直領(lǐng)域的不同場景、不同服務對象按需提供定制服務，以前我們駕輕就熟的傳統(tǒng)模式將難以為繼。北京慧德易專注于分離純化領(lǐng)域十余年，可為廣大客戶提供從小試、中試到生產(chǎn)的整體解決方案，是集設備自主研發(fā)、銷售、服務于一體的綜合性公司。2018年，通過增資重組，引入智能化研發(fā)團隊，把數(shù)字技術(shù)和生物科技完美結(jié)合，致力于打造世界一流產(chǎn)品。同時，位于長沙市黃金創(chuàng)業(yè)園的慧德易新工廠也已正式啟用，實現(xiàn)了產(chǎn)品從設計到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)布局�；鄣乱讓⒅鸩揭�入AI技術(shù)，利用5G資源為行業(yè)打造生物之光。

我們提供給客戶的不僅是產(chǎn)品，我們可為客戶提供整體解決方案，包括工藝開發(fā)及優(yōu)化、操作培訓、滿足更高法規(guī)要求的驗證。

 

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