摘要：在本文中，上海樂(lè)楓市場(chǎng)部根據(jù)市場(chǎng)現(xiàn)狀，介紹了生化分析儀用水的指標(biāo)要求，對(duì)中央純水系統(tǒng)做了分析，列舉了純水中常見(jiàn)雜質(zhì)對(duì)生化分析儀的影響。

    水是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一個(gè)非常重要但又容易被忽視的試劑。在全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)過(guò)程中，純水作為生化反應(yīng)的載體或介質(zhì)、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應(yīng)的參與試劑等貫穿檢測(cè)的全過(guò)程，其純化質(zhì)量的高低直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的可信度。目前國(guó)內(nèi)大部分檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室都使用中央純水系統(tǒng)。上海樂(lè)楓通過(guò)對(duì)中央純水系統(tǒng)工作流程的分析以及遇到的實(shí)際情況，發(fā)現(xiàn)并總結(jié)了導(dǎo)致純水質(zhì)量差的幾種原因及其對(duì)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)的影響。
 
1 生化分析儀需要什么樣的純水
    生化分析儀是采用光電比色原理來(lái)測(cè)量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器，在各級(jí)醫(yī)院、防疫站、計(jì)劃生育服務(wù)站得到廣泛使用。目前市場(chǎng)上的主要生化分析儀廠家包括雅培Abbott、貝克曼Bechman、日立HITACHI、羅氏Roche等。每種生化分析儀的用水要求不盡相同，一般來(lái)說(shuō)，EDI 二級(jí)純水可以符合絕大多數(shù)生化分析儀用水需求。隨著國(guó)際化的加深，越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了符合國(guó)際上通用的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，在工作中使用CLSI相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，因此，CLSI臨床實(shí)驗(yàn)室試劑純水CLRW可以作為適合的選擇。相關(guān)指標(biāo)如下表所示：

2  純水系統(tǒng)工作流程
2.1  預(yù)處理  預(yù)處理是除去自來(lái)水中絕大部分的雜質(zhì)。預(yù)處理一般使用預(yù)過(guò)濾系統(tǒng)，通常包含以下內(nèi)容：
①石英砂活性炭過(guò)濾：通過(guò)過(guò)濾和吸附作用去除水中的顆粒膠體以及自來(lái)水中的強(qiáng)氧化劑（余氯等）；
②軟化：去除水中的鈣鎂離子，降低水的硬度；
③微孔過(guò)濾：過(guò)濾原水中的泥沙等大的顆粒物。
    優(yōu)秀的預(yù)處理系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)包含石英砂過(guò)濾系統(tǒng)（自動(dòng)反沖洗）、活性碳過(guò)濾系統(tǒng)（自動(dòng)反沖洗）、軟化系統(tǒng)（自動(dòng)再生）和微孔過(guò)濾，這樣在保證水質(zhì)的條件下可以盡量減少耗材費(fèi)用。各種純化單元最好放置于一個(gè)統(tǒng)一的平臺(tái)，這樣不但方便整體維護(hù)保養(yǎng)，而且節(jié)省醫(yī)院空間。
2.2 純水主機(jī)
    純水主機(jī)是中央純水系統(tǒng)的核心，它負(fù)責(zé)將自來(lái)水純化為符合要求的純水。在ISO 15189中，水質(zhì)管理作為質(zhì)量管理的一部分，也有相應(yīng)的管理要求。廠商應(yīng)當(dāng)能夠提供各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)所需的3Q 認(rèn)證和全套驗(yàn)證程序：IQ（安裝確認(rèn)），OQ（操作確認(rèn)），PQ（性能確認(rèn)）以及相關(guān)環(huán)境下的維護(hù)程序，協(xié)助用戶(hù)通過(guò)相應(yīng)的認(rèn)證。
   純水主機(jī)內(nèi)部的元件眾多，但很多都是處于輔助地位，主要純化元件為RO膜（反滲透膜）和EDI（連續(xù)電去離子）模塊：
2.2.1 RO膜
       RO膜可以大量去除水中的離子和其他雜質(zhì)。脫鹽率通�？纱笥�95%。RO具有以下特點(diǎn)：

• 脫鹽率高，通常對(duì)水中離子污染物的去除率都在90% 以上
• 有效去除細(xì)菌等微生物，有機(jī)物，以及金屬元素等無(wú)機(jī)物
• 可除去水中幾乎全部的微小顆粒污染物
• 體積小，操作維護(hù)簡(jiǎn)單，運(yùn)行過(guò)程連續(xù)，產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定
• 無(wú)需加熱，能耗少，運(yùn)行成本低，對(duì)環(huán)境不產(chǎn)生污染
• 水利用率及產(chǎn)品壽命之間取得良好平衡

2.2.2 EDI 
    EDI 是結(jié)合了電滲析與離子交換兩項(xiàng)技術(shù)各自的特點(diǎn)而發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)創(chuàng)新性水處理技術(shù)。它通過(guò)電場(chǎng)的作用，利用選擇性半透膜，達(dá)到分離純化的目的。在純化過(guò)程中，水和電的損耗很少。而且離子交換樹(shù)脂在電流的作用下不停進(jìn)行交換，持續(xù)再生，系統(tǒng)使用壽命長(zhǎng)，且維護(hù)簡(jiǎn)單。
2.3 純水儲(chǔ)存分配系統(tǒng)
   純水的儲(chǔ)存與分配同樣非常重要。不當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件可能會(huì)讓空氣中的氣體、VOC、灰塵顆粒、細(xì)菌等進(jìn)入水箱，帶來(lái)新的污染，并進(jìn)一步影響生化分析儀的使用。
   儲(chǔ)水箱應(yīng)當(dāng)由低溶出、不透光的材料制成。低溶出避免了儲(chǔ)存過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，不透光可以有效抑制菌膜生成。水箱應(yīng)當(dāng)配有消毒模塊，通過(guò)紫外燈定時(shí)照射，保持儲(chǔ)水箱的細(xì)菌控制在較低的水平。在水箱通氣口配有空氣過(guò)濾器，防止空氣中的污染物進(jìn)入水箱。

3  不合格純水對(duì)生化分析儀的影響
3.1 不合格純水中的雜質(zhì)成分 
不合格純水中的雜質(zhì)主要包含：
①離子，常見(jiàn)的有H+、Na+、K+、NH4+、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Zn2+等陽(yáng)離子和F-、CI-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-等陰離子；
②有機(jī)物質(zhì)，如農(nóng)藥、烴類(lèi)、醇類(lèi)和酯類(lèi)等；
③顆粒物，如自來(lái)水管道中的鐵銹和泥沙等；
④微生物；
⑤溶解氣體（N2，O2，Cl2，H2S，CO2等）。
3.2不同雜質(zhì)成分對(duì)生化分析儀及檢測(cè)結(jié)果的影響
3.2.1  離子含量高的影響：
①最直接的影響就是對(duì)血清（漿）中同種離子測(cè)定結(jié)果的升高，如對(duì)Mg2+，Ca2+，F(xiàn)e3+，Cu2+，Zn2+等的測(cè)定，同時(shí)也對(duì)這些項(xiàng)目的標(biāo)定產(chǎn)生影響；
②很多金屬離子都是酶的輔酶因子，當(dāng)金屬離子含量高時(shí)往往影響酶活性的檢測(cè)（如Mg2+是多種磷酸化激酶的激活劑，水中含量超標(biāo)時(shí)會(huì)導(dǎo)致這些酶活性測(cè)定值的升高；而許多重金屬離子則對(duì)酶有抑制作用，導(dǎo)致酶活性下降）；
③很多陰離子也作為酶的輔因子存在，對(duì)酶活性測(cè)定產(chǎn)生影響（如Cl-對(duì)α-淀粉酶就有激活作用）；
④離子含量高的水更容易形成結(jié)晶和導(dǎo)致蛋白等有機(jī)物變性附著于管道系統(tǒng)，從而使得生化分析儀管道系統(tǒng)更易堵塞，清洗時(shí)也很難清洗干凈。
3.2.2有機(jī)物質(zhì)的影響：有機(jī)物質(zhì)的影響主要在于對(duì)類(lèi)似物質(zhì)測(cè)定時(shí)導(dǎo)致類(lèi)似物質(zhì)測(cè)定結(jié)果的升高。同時(shí)，有機(jī)物含量升高也會(huì)加速管道系統(tǒng)和反應(yīng)杯的清洗困難及老化。
3.2.3顆粒物的影響：顆粒物一般來(lái)源一般都是儲(chǔ)水箱發(fā)生二次污染。除了會(huì)導(dǎo)致吸光度升高外，顆粒物還很容易堵塞管道和損壞反應(yīng)杯。
3.2.4微生物的影響：微生物及其產(chǎn)物進(jìn)入生化分析儀管道系統(tǒng)和反應(yīng)系統(tǒng)，可能出現(xiàn)的情況有兩種：①微生物在管道及反應(yīng)系統(tǒng)孳生，導(dǎo)致管道堵塞，同時(shí)令吸光度和杯空白升高；②微生物產(chǎn)生特定的酶對(duì)生化分析儀酶測(cè)定產(chǎn)生影響，具體產(chǎn)生什么影響取決于污染菌的類(lèi)型。
 3.2.5溶解氣體：溶解氣體增多產(chǎn)生的影響有：
①對(duì)同種氣體的測(cè)定的影響；
②對(duì)水的pH值也產(chǎn)生影響，如CO2，Cl2，H2S等溶解增多導(dǎo)致水pH值的下降，也對(duì)pH值依賴(lài)性較強(qiáng)的生化項(xiàng)目測(cè)定產(chǎn)生影響；
③某些氣體如Cl2增多，因其自身氧化性較強(qiáng)，會(huì)對(duì)與氧化還原反應(yīng)相關(guān)的生化測(cè)定項(xiàng)目產(chǎn)生影響，如對(duì)ALT，AST，BUN等的測(cè)定方法，會(huì)導(dǎo)致測(cè)定值的升高。

    上海樂(lè)楓的Super-Genie智能型純水工作站，適合于為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供合規(guī)的純水。Super-Genie 可為科室供應(yīng)數(shù)百升乃至日產(chǎn)量高達(dá)7000 升的純水。Super-Genie產(chǎn)水穩(wěn)定可靠，主機(jī)可以對(duì)整個(gè)純水系統(tǒng)及管路運(yùn)行的全面監(jiān)控，用戶(hù)可以方便的掌控整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行狀況。樂(lè)楓提供專(zhuān)業(yè)周到的服務(wù)與支持：樂(lè)楓可以為用戶(hù)提供中英文雙語(yǔ)的3Q驗(yàn)證服務(wù)，協(xié)助用戶(hù)通過(guò)相關(guān)認(rèn)證。根據(jù)客戶(hù)的要求，樂(lè)楓可提供包括定期維護(hù)和定制服務(wù)方案等支持，確保您用水無(wú)憂(yōu)。

關(guān)于上海樂(lè)楓生物科技有限公司
    上海樂(lè)楓生物專(zhuān)業(yè)從事高端水純化和實(shí)驗(yàn)室分離純化產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和制造，致力于，為生命科學(xué)和生物技術(shù)提供精銳品質(zhì)、高附加值的創(chuàng)新產(chǎn)品。樂(lè)楓產(chǎn)品線包括實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)、密理博純水兼容耗材和實(shí)驗(yàn)室分離純化過(guò)濾產(chǎn)品。成立十年，樂(lè)楓創(chuàng)立出了自己的品牌RephiLe（瑞楓），擁有30多項(xiàng)專(zhuān)利和多個(gè)軟件著作權(quán)。產(chǎn)品銷(xiāo)往全球近90個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
更多 RephiLe 產(chǎn)品信息，請(qǐng)登陸：樂(lè)楓官網(wǎng)www.rephile.com