簡述實(shí)驗(yàn)室儀器的采購和管理

 

一．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的購置

（1）需求的提出由部門提出申請，報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

（2）供應(yīng)商的審計(jì)評(píng)價(jià)。

一般包括：

a.供應(yīng)商的誠信能力供應(yīng)商提供資質(zhì)證明。

b.供應(yīng)晌的質(zhì)量保證能力研究資質(zhì)證明，深入了解供應(yīng)商各方面情況。

c.產(chǎn)品的技術(shù)性能指標(biāo)和使用情況。

d.供應(yīng)商的售后服務(wù)情況交貨情況。

e.建立供應(yīng)商檔案，包括：售后電話聯(lián)系地址等。

（3）儀器設(shè)備的選擇貨比三家，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，既保證檢驗(yàn)質(zhì)量，又價(jià)格適中。

（4）采購的實(shí)施：確定儀器供應(yīng)商后，先與其鑒定購貨合同。
 

二．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的驗(yàn)收

儀器設(shè)備在投入使用前，必須經(jīng)過安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)三個(gè)步驟，以便為儀器設(shè)備的正常使用提供充分的保證。

（1）安裝確認(rèn)是指對供應(yīng)商所提供技術(shù)資料的核查，對儀器設(shè)備、備件的檢查驗(yàn)收以及設(shè)備的安裝檢查，以確認(rèn)其是否符合認(rèn)可認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，符合檢驗(yàn)的要求的一系列活動(dòng)。

一般包括以下內(nèi)容：

a.按訂貨合同核對所到貨物正確無誤，并登記儀器名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠商名稱、生產(chǎn)日期、儀器出廠編號(hào)、在公司儀器計(jì)量器具編號(hào)、涉及安裝地點(diǎn)，給儀器建立檔案。

b.檢查儀器設(shè)備的合格證、使用說明書、維修保養(yǎng)手冊、系統(tǒng)軟件和備件清單等。

c.確認(rèn)該儀器設(shè)備被正確安裝，管路連接是否正確，線路安裝是否安全適用。

（2）運(yùn)行確認(rèn)是指按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行單機(jī)或系統(tǒng)的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，是證明該儀器設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)是否達(dá)到規(guī)定要求的一系列活動(dòng)。運(yùn)行確認(rèn)的方法和限度可根據(jù)儀器性能指標(biāo)說明書制定相應(yīng)的方法。進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，保留測試的原始記錄以備查備用。

（3）性能確認(rèn)是為了證明儀器設(shè)備系統(tǒng)是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則等有關(guān)。要求而進(jìn)行的系統(tǒng)性試驗(yàn)。進(jìn)行性能確認(rèn)時(shí)尤其注意特定應(yīng)用的測試進(jìn)行可靠性。主要參數(shù)的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。
 

三．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的建檔

（1）針對每一儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后，將儀器設(shè)備的相關(guān)信息填入儀器設(shè)備一覽表，并給予編號(hào)，標(biāo)在儀器的明顯位置上。

（2）儀器設(shè)備檔案的基本內(nèi)容如下：

建檔時(shí)：儀器設(shè)備及其軟件的名稱、制造商的名稱、聯(lián)系方式、售后服務(wù)電話、儀器型號(hào)、出廠編號(hào)、存放地點(diǎn)、生產(chǎn)日期、公司使用日期、購買合同、驗(yàn)收記錄、合格證、裝箱單、說明書等。

投入使用后：檢定/校準(zhǔn)/核查的計(jì)劃和記錄，維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃和記錄，使用記錄，環(huán)境條件記錄，損壞、故障、改裝或維修情況和報(bào)廢單等。
 

四．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)

儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)表明其“檢定/校準(zhǔn)”或驗(yàn)收狀態(tài)，由儀器設(shè)備管理員根據(jù)檢定、校準(zhǔn)等的結(jié)果粘貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)一般分為以下幾種：

（a)完好。常為綠色標(biāo)識(shí)，表明儀器設(shè)備處于未使用狀態(tài)。

（b)待用。常為黃色標(biāo)識(shí)，表明儀器設(shè)備處于未使用狀態(tài)。

（c)停用。紅色標(biāo)識(shí)，表明儀器設(shè)備已經(jīng)損壞，不能正常使用，需要及時(shí)維修。

總之，實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備都應(yīng)標(biāo)識(shí)完整，狀態(tài)明確，使用者對儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。
 

五．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的量值溯源

凡是屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器設(shè)備（包括其它計(jì)量器具），都應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)執(zhí)行檢定。

檢定/校準(zhǔn)合格后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)使用，檢定/校準(zhǔn)合格后，只是保證其在相應(yīng)周期的有效期限內(nèi)處于合格狀態(tài)的一項(xiàng)基本措施，但是這并不等于檢定/校準(zhǔn)合格的檢驗(yàn)儀器設(shè)備在有限期限內(nèi)的準(zhǔn)確度始終保持不變，恰好相反，由于檢驗(yàn)儀器設(shè)備自身的漂移或者所處環(huán)境的影響等原因，儀器設(shè)備是隨著其不斷使用或時(shí)間的推移而變化的，因此可采用期間核查作為驗(yàn)證儀器設(shè)備狀態(tài)可信度的重要手段。通過期間核查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，可以及時(shí)采取維修維護(hù)等措施，盡可能減少或降低檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，以保證檢驗(yàn)周期的及時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確性。

進(jìn)行期間核查應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

（a）確定期間核查的儀器設(shè)備范圍。易變動(dòng)、漂移率大，所處環(huán)境較為嚴(yán)格或使用較為頻聚的儀器設(shè)備需考慮進(jìn)行期間核查；

（b）期間核查的方法，一般可參照儀器設(shè)備的使用說明書，對該儀器設(shè)備關(guān)鍵或易變動(dòng)的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢測，也克采用對比的方式進(jìn)行對比實(shí)驗(yàn)；

（c）期間核查的時(shí)間，在兩個(gè)周期檢定日中間，可安排一天至數(shù)次期間核查，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)也可進(jìn)行期間核查，以確證儀器設(shè)備狀態(tài)正常樣品測定結(jié)果有異常情況，測定可疑數(shù)據(jù)或出現(xiàn)其他可疑情況時(shí)；

（d）期間核查結(jié)果的記錄和處理。期間核查時(shí)核查人員應(yīng)做好詳細(xì)記錄。凡經(jīng)過期間核查證明儀器設(shè)備有問題的必須進(jìn)一步分析，如確定其性能屬于不合格，儀器出現(xiàn)故障，應(yīng)貼上停用標(biāo)識(shí)，盡快對儀器進(jìn)行維修，以免延誤儀器的正常使用。
 

六．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常使用

（1）大型精密儀器設(shè)備的操作者，必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)睦碚摬僮髋嘤?xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗，不經(jīng)過培訓(xùn)的人員不準(zhǔn)隨意使用。

（2）操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的操作規(guī)程操作，并在使用前、使用中、使用后作好必要的檢查和記錄，同時(shí)應(yīng)做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作，使用頻次較少的大型儀器設(shè)備及長期不用的電子儀器，每月應(yīng)至少開機(jī)檢查一次，并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。

（3）儀器設(shè)備的放置：使用環(huán)境應(yīng)符合技術(shù)資料儀器使用說明書的規(guī)定，如儀器設(shè)備對環(huán)境有要求時(shí)，其放置的房間應(yīng)有環(huán)境檢測、控制手段，并有專人或自動(dòng)記錄儀每天進(jìn)行環(huán)境的監(jiān)控記錄。

（4）主要的儀器設(shè)備應(yīng)有儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。