新版潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國標(biāo)GB/T36066-2018于2018年7月1日實(shí)施,對于制藥和醫(yī)療領(lǐng)域要求檢測菌落數(shù)(包括浮游菌、沉降菌、表面微生物的控制)。
ActiveCount100H(AC100H)是高性能便攜式浮游菌采樣器,廣泛適用于無塵室和無菌環(huán)境。它利用 Andersen原理,抽取空氣通過多孔蓋 (300*0.6mm),氣流中的微生物則撞擊附著在標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)皿中瓊脂培養(yǎng)基的表面。完成采樣周期之后,將該培養(yǎng)皿放到適宜條件下培養(yǎng),然后確定菌落總數(shù)。
相比較其他品牌的浮游菌采樣器,AC100H有如下優(yōu)勢:
優(yōu)點(diǎn)一 HEPA過濾排氣裝置(99.97% 0.3um過濾)確保不會污染關(guān)鍵區(qū)域,適用于AB級區(qū)
優(yōu)點(diǎn)二 采樣頭、防塵罩、培養(yǎng)基底板可拆卸便于清潔消毒,可高壓蒸汽滅菌
優(yōu)點(diǎn)三 可選配遠(yuǎn)程采樣配件;可選配壓縮空氣采樣頭監(jiān)測壓縮空氣,配件輕便且易于安裝調(diào)試
優(yōu)點(diǎn)四 生物采集效率較高,符合ISO14698-1 d50 1微米的采集效率
優(yōu)點(diǎn)五 300個(gè)圓孔的采樣器設(shè)計(jì)使結(jié)果易計(jì)數(shù)和判讀,適用于低級別的潔凈區(qū)
優(yōu)點(diǎn)一 HEPA過濾排氣裝置(99.97% 0.3um過濾)確保不會污染關(guān)鍵區(qū)域,適用于AB級區(qū)
使用粒子計(jì)數(shù)器檢測AC100H排出的氣體,未檢出有0.3um以上的粒子,排出的氣體不會污染關(guān)鍵區(qū)域。相比較其他無高效過濾的儀器,AC100H更適合AB級區(qū)使用。
優(yōu)點(diǎn)二 采樣頭、防塵罩、培養(yǎng)基底板可拆卸便于清潔消毒,可高壓蒸汽滅菌
AC100H是目前市面上唯一可以拆卸培養(yǎng)基底座的浮游菌采樣器
優(yōu)點(diǎn)三 可選配遠(yuǎn)程采樣配件;可選配壓縮空氣采樣頭監(jiān)測壓縮空氣,配件輕便且易于安裝調(diào)試
1) 可選配遠(yuǎn)程采樣配件,進(jìn)行遠(yuǎn)程采樣
2)可選配壓縮空氣采樣頭,監(jiān)測壓縮空氣,配件輕便且易于調(diào)試
優(yōu)點(diǎn)四 生物采集效率較高,符合ISO14698-1 d50 1微米的采集效率
浮游菌獨(dú)立懸浮在空中是不能生存的,它一般附著在顆粒物上,這些顆粒物的當(dāng)量直徑基本上不小于1微米。AC100H對1um粒徑的粒子采集效率可達(dá)50%,符合ISO14698-1的要求。
兼顧以下兩點(diǎn)來考慮,AC100H的撞擊速度設(shè)計(jì)為20m/S,是目前100L/min流速的浮游菌采樣器中生物采集效率最高的:
1)空氣撞擊培養(yǎng)基的速度越高,越可能捕捉近似1um的小顆粒;
2)空氣撞擊培養(yǎng)基的速度越低,空氣中的微生物越容易存活。
優(yōu)點(diǎn)五 300個(gè)圓孔的采樣器設(shè)計(jì)使結(jié)果易計(jì)數(shù)和判讀,適用于低級別的潔凈區(qū)
市面常見的有如下撞擊式浮游菌采樣器:
1)靜態(tài)狹縫式采樣器
靜態(tài)狹縫式采樣器是一種采樣口由多條狹縫組成的、狹縫與培養(yǎng)皿位置相對靜止的采樣方法?諝馔ㄟ^每條狹縫撞擊在培養(yǎng)皿上,被采樣的微生物收集在培養(yǎng)皿上并形成與狹縫對應(yīng)的線條,培養(yǎng)皿經(jīng)培養(yǎng)后可在顯微鏡上看出微生物的分布,形狀與狹縫一致。
靜態(tài)狹縫式采樣器的優(yōu)點(diǎn):結(jié)構(gòu)簡單、采樣量較大。
靜態(tài)狹縫式采樣器的缺點(diǎn):采樣收集的浮游菌堆積在線上較難分辨微生物的數(shù)量。不適合低級別潔凈區(qū)使用。
因狹縫較長,狹縫的撞擊風(fēng)速會不一致,導(dǎo)致浮游菌收集的效率打折扣。微生物收集率需要較高的采樣流量才會較高。
2)多孔式采樣器
多孔式浮游菌采樣頭為若干個(gè)微型孔組成的通風(fēng)撞擊區(qū)域,空氣通過微孔撞擊到培養(yǎng)皿上,在培養(yǎng)基上形成與微孔對應(yīng)的菌群。AC100H為300個(gè)圓孔的多孔式采樣器。
多孔式采樣器優(yōu)點(diǎn):因采樣頭為多孔,采樣的浮游菌能均勻分布在培養(yǎng)基上。采樣量大。采樣頭易于滅菌。因采樣艙的泄漏率低、采樣量大,所以微生物收集率會很高。
缺點(diǎn):采樣頭為多孔,孔小厚度大,加工難度大。
◆ 狹縫式采樣器在菌落數(shù)較多時(shí)會因菌落重疊而無法計(jì)數(shù)。不適合低級別潔凈區(qū)使用。
◆ 因菌落存在重疊的可能,AC100H的操作手冊中附有Feller表,可根據(jù)菌落計(jì)數(shù)查出一定體積內(nèi)理論上實(shí)際的菌落數(shù),計(jì)數(shù)更科學(xué),也更適合低級別的潔凈區(qū)使用。
應(yīng)用
◆ ActiveCount 100H技術(shù)參數(shù)
○ 3.5 英寸 (8.9 cm) 彩色觸摸屏
○ 多個(gè)采樣體積可編輯,用戶名稱(50個(gè))及取樣地點(diǎn)(400個(gè))可編輯
○ 100L/min流速,流量報(bào)警功能
○ 24 VAC 適配器或正常10小時(shí)使用的內(nèi)部電池
○ 連續(xù),周期和壓縮空氣采樣模式
○ 采樣設(shè)置有安全密碼保護(hù)
○ 體積小,重量輕(2.63kg),易于攜帶
○ VHP不銹鋼兼容外殼
○ 所有相關(guān)的采樣參數(shù)都存儲在USB中,并作為電子記錄可用。
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