食品微生物學(xué)檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)
食品微生物學(xué)檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)GB4789.1—2016
華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB4789.1—2016，2016-12-23發(fā)布2017-06-23實施，中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
前言
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB4789.1—2010《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗總則》。
本標(biāo)準(zhǔn)與GB4789.1—2010相比,主要變化如下:
———增加了附錄A,微生物實驗室常規(guī)檢驗用品和設(shè)備;
———修改了實驗室基本要求;
———修改了樣品的采集;
———修改了檢驗;
———修改了檢驗后樣品的處理;
———刪除了規(guī)范性引用文件。
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)
食品微生物學(xué)檢驗總則
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品微生物學(xué)檢驗基本原則和要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品微生物學(xué)檢驗。
2實驗室基本要求
2.1檢驗人員
2.1.1應(yīng)具有相應(yīng)的微生物專業(yè)教育或培訓(xùn)經(jīng)歷,具備相應(yīng)的資質(zhì),能夠理解并正確實施檢驗。
2.1.2應(yīng)掌握實驗室生物安全操作和消毒知識。
2.1.3應(yīng)在檢驗過程中保持個人整潔與衛(wèi)生,防止人為污染樣品。
2.1.4應(yīng)在檢驗過程中遵守相關(guān)安全措施的規(guī)定,確保自身安全。
2.1.5有顏色視覺障礙的人員不能從事涉及辨色的實驗。
2.2環(huán)境與設(shè)施
2.2.1實驗室環(huán)境不應(yīng)影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2.2.2實驗區(qū)域應(yīng)與辦公區(qū)域明顯分開。
2.2.3實驗室工作面積和總體布局應(yīng)能滿足從事檢驗工作的需要,實驗室布局宜采用單方向工作流
程,避免交叉污染。
2.2.4實驗室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度及照度、噪聲等應(yīng)符合工作要求。
2.2.5食品樣品檢驗應(yīng)在潔凈區(qū)域進行,潔凈區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)示。
2.2.6病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級或以上生物安全實驗室進行。
2.3實驗設(shè)備
2.3.1實驗設(shè)備應(yīng)滿足檢驗工作的需要,常用設(shè)備見A.1。
2.3.2實驗設(shè)備應(yīng)放置于適宜的環(huán)境條件下,便于維護、清潔、消毒與校準(zhǔn),并保持整潔與良好的工作
狀態(tài)。
2.3.3實驗設(shè)備應(yīng)定期進行檢查和/或檢定(加貼標(biāo)識)、維護和保養(yǎng),以確保工作性能和操作安全。
2.3.4實驗設(shè)備應(yīng)有日常監(jiān)控記錄或使用記錄。
2.4檢驗用品
2.4.1檢驗用品應(yīng)滿足微生物檢驗工作的需求,常用檢驗用品見A.2。
2.4.2檢驗用品在使用前應(yīng)保持清潔和/或無菌。
2.4.3需要滅菌的檢驗用品應(yīng)放置在特定容器內(nèi)或用合適的材料(如專用包裝紙、鋁箔紙等)包裹或加
塞,應(yīng)保證滅菌效果。
2.4.4檢驗用品的儲存環(huán)境應(yīng)保持干燥和清潔,已滅菌與未滅菌的用品應(yīng)分開存放并明確標(biāo)識。
2.4.5滅菌檢驗用品應(yīng)記錄滅菌的溫度與持續(xù)時間及有效使用期限。
2.5培養(yǎng)基和試劑
培養(yǎng)基和試劑的制備和質(zhì)量要求按照GB4789.28的規(guī)定執(zhí)行。
2.6質(zhì)控菌株
2.6.1實驗室應(yīng)保存能滿足實驗需要的標(biāo)準(zhǔn)菌株。
2.6.2應(yīng)使用微生物菌種保藏專門機構(gòu)或?qū)I(yè)權(quán)威機構(gòu)保存的、可溯源的標(biāo)準(zhǔn)菌株。
2.6.3標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存、傳代按照GB4789.28的規(guī)定執(zhí)行。
2.6.4對實驗室分離菌株(野生菌株),經(jīng)過鑒定后,可作為實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的菌株。
3樣品的采集
3.1采樣原則
3.1.1樣品的采集應(yīng)遵循隨機性、代表性的原則。
3.1.2采樣過程遵循無菌操作程序,防止一切可能的外來污染。
3.2采樣方案
3.2.1根據(jù)檢驗?zāi)康摹⑹称诽攸c、批量、檢驗方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。
3.2.2采樣方案分為二級和三級采樣方案。二級采樣方案設(shè)有n、c和m值,三級采樣方案設(shè)有n、c、m和M值。
n:同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù);
c:最大可允許超出m值的樣品數(shù);
m:微生物指標(biāo)可接受水平限量值(三級采樣方案)或最高安全限量值(二級采樣方案);
M:微生物指標(biāo)的最高安全限量值。
注1:按照二級采樣方案設(shè)定的指標(biāo),在n個樣品中,允許有≤c個樣品其相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗值大于m值。
注2:按照三級采樣方案設(shè)定的指標(biāo),在n個樣品中,允許全部樣品中相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗值小于或等于m值;允許有≤c個樣品其相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗值在m值和M值之間;不允許有樣品相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗值大于M值。
例如:n=5,c=2,m=100CFU/g,M=1000CFU/g。含義是從一批產(chǎn)品中采集5個樣品,若5個樣品的檢驗結(jié)果均小于或等于m值(≤100CFU/g),則這種情況是允許的;若≤2個樣品的結(jié)果(X)位于m值和M值之間(100CFU/g<X≤1000CFU/g),則這種情況也是允許的;若有3個及以上樣品的檢驗結(jié)果位于m值和M值之間,則這種情況是不允許的;若有任一樣品的檢驗結(jié)果大于M值(>1000CFU/g),則這種情況也是不允許的。
3.2.3各類食品的采樣方案按食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。
3.2.4食品安全事故中食品樣品的采集:
a)由批量生產(chǎn)加工的食品污染導(dǎo)致的食品安全事故,食品樣品的采集和判定原則按3.2.2和3.2.3執(zhí)行。重點采集同批次食品樣品。
b)由餐飲單位或家庭烹調(diào)加工的食品導(dǎo)致的食品安全事故,重點采集現(xiàn)場剩余食品樣品,以滿足食品安全事故病因判定和病原確證的要求。
3.3各類食品的采樣方法
3.3.1預(yù)包裝食品
3.3.1.1應(yīng)采集相同批次、獨立包裝、適量件數(shù)的食品樣品,每件樣品的采樣量應(yīng)滿足微生物指標(biāo)檢驗的要求。
3.3.1.2獨立包裝小于、等于1000g的固態(tài)食品或小于、等于1000mL的液態(tài)食品,取相同批次的包裝。
3.3.1.3獨立包裝大于1000mL的液態(tài)食品,應(yīng)在采樣前搖動或用無菌棒攪拌液體,使其達到均質(zhì)后采集適量樣品,放入同一個無菌采樣容器內(nèi)作為一件食品樣品;大于1000g的固態(tài)食品,應(yīng)用無菌采樣器從同一包裝的不同部位分別采取適量樣品,放入同一個無菌采樣容器內(nèi)作為一件食品樣品。
3.3.2散裝食品或現(xiàn)場制作食品
用無菌采樣工具從n個不同部位現(xiàn)場采集樣品,放入n個無菌采樣容器內(nèi)作為n件食品樣品。每件樣品的采樣量應(yīng)滿足微生物指標(biāo)檢驗單位的要求。
3.4采集樣品的標(biāo)記
應(yīng)對采集的樣品進行及時、準(zhǔn)確的記錄和標(biāo)記,內(nèi)容包括采樣人、采樣地點、時間、樣品名稱、來源、批號、數(shù)量、保存條件等信息。
3.5采集樣品的貯存和運輸
3.5.1應(yīng)盡快將樣品送往實驗室檢驗。
3.5.2應(yīng)在運輸過程中保持樣品完整。
3.5.3應(yīng)在接近原有貯存溫度條件下貯存樣品,或采取必要措施防止樣品中微生物數(shù)量的變化。
4檢驗
4.1樣品處理
4.1.1實驗室接到送檢樣品后應(yīng)認真核對登記,確保樣品的相關(guān)信息完整并符合檢驗要求。
4.1.2實驗室應(yīng)按要求盡快檢驗。若不能及時檢驗,應(yīng)采取必要的措施,防止樣品中原有微生物因客觀條件的干擾而發(fā)生變化。
4.1.3各類食品樣品處理應(yīng)按相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的規(guī)定執(zhí)行。
4.2樣品檢驗
按食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行檢驗。
5生物安全與質(zhì)量控制
5.1實驗室生物安全要求
應(yīng)符合GB19489的規(guī)定。
5.2質(zhì)量控制
5.2.1實驗室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置陽性對照、陰性對照和空白對照,定期對檢驗過程進行質(zhì)量控制。
5.2.2實驗室應(yīng)定期對實驗人員進行技術(shù)考核。
6記錄與報告
6.1記錄
檢驗過程中應(yīng)即時、客觀地記錄觀察到的現(xiàn)象、結(jié)果和數(shù)據(jù)等信息。
6.2報告
實驗室應(yīng)按照檢驗方法中規(guī)定的要求,準(zhǔn)確、客觀地報告檢驗結(jié)果。
7檢驗后樣品的處理
7.1檢驗結(jié)果報告后,被檢樣品方能處理。
7.2檢出致病菌的樣品要經(jīng)過無害化處理。
7.3檢驗結(jié)果報告后,剩余樣品和同批產(chǎn)品不進行微生物項目的復(fù)檢。
附錄A
微生物實驗室常規(guī)檢驗用品和設(shè)備
A.1設(shè)備
A.1.1稱量設(shè)備:天平等。
A.1.2消毒滅菌設(shè)備:干烤/干燥設(shè)備,高壓滅菌、過濾除菌、紫外線等裝置。
A.1.3培養(yǎng)基制備設(shè)備:pH計等。
A.1.4樣品處理設(shè)備:均質(zhì)器(剪切式或拍打式均質(zhì)器)、離心機等。
A.1.5稀釋設(shè)備:移液器等。
A.1.6培養(yǎng)設(shè)備:恒溫培養(yǎng)箱、恒溫水浴等裝置。
A.1.7鏡檢計數(shù)設(shè)備:顯微鏡、放大鏡、游標(biāo)卡尺等。
A.1.8冷藏冷凍設(shè)備:冰箱、冷凍柜等。
A.1.9生物安全設(shè)備:生物安全柜。
A.1.10其他設(shè)備。
A.2檢驗用品
A.2.1常規(guī)檢驗用品:接種環(huán)(針)、酒精燈、鑷子、剪刀、藥匙、消毒棉球、硅膠(棉)塞、吸管、吸球、試
管、平皿、錐形瓶、微孔板、廣口瓶、量筒、玻棒及L形玻棒、pH試紙、記號筆、均質(zhì)袋等。
A.2.2現(xiàn)場采樣檢驗用品:無菌采樣容器、棉簽、涂抹棒、采樣規(guī)格板、轉(zhuǎn)運管等。
附錄B
食品水分測定儀廠商：深圳冠亞水分儀科技有限公司
地址：深圳市南山區(qū)科技園科技中一路創(chuàng)業(yè)印章大廈
電話：0755-26544100/200/300
