制藥廠替代甲醛熏蒸滅菌新方法
作者:鐘成銳
【概述】目前大多數(shù)制藥廠潔凈區(qū)的滅菌都是采用甲醛熏蒸,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,安全健康生產(chǎn)要求的提高,甲醛越來(lái)越不適應(yīng)企業(yè)安全健康生產(chǎn)要求。制藥廠尋找新的無(wú)害友好型的殺菌方法替代甲醛熏蒸將成為以后發(fā)展的必然趨勢(shì)。
【關(guān)鍵詞】制藥廠,替代甲醛,甲醛熏蒸,滅菌,滅菌新方法
甲醛(分子式:HCHO)亦稱(chēng)蟻醛,是最簡(jiǎn)單的醛類(lèi),通常情況下是一種可燃、無(wú)色及有刺激性的氣體。易溶于水、醇和醚。35~40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。當(dāng)甲醛濃度在每立方米空氣中達(dá)到0.06-0.07mg/m3時(shí),兒童就會(huì)發(fā)生輕微氣喘;達(dá)到0.5mg/m3時(shí),可刺激眼睛,引起流淚;達(dá)到30mg/m3時(shí),會(huì)立即致人死亡。
甲醛健康危害性:IARC的致癌性評(píng)論曾為“動(dòng)物陽(yáng)性;人類(lèi)不明確”,后經(jīng)過(guò)進(jìn)一步研究,在2006年確定為1類(lèi)致癌物(即對(duì)人類(lèi)及動(dòng)物均致癌——“sufficient evidence of carcinogenicity”)。甲醛對(duì)皮膚及黏膜有刺激性作用,接觸過(guò)甲醛的皮膚可能出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象,嚴(yán)重者甚至?xí)䦟?dǎo)致肝炎、肺炎及腎臟損害。
是否有一種新的滅菌方法可以替代甲醛熏蒸?在這里告訴大家一個(gè)好消息,答案是肯定的。
我司經(jīng)過(guò)多年在制藥行業(yè)滅菌經(jīng)驗(yàn)及探索,從國(guó)外引進(jìn)了一套完全可以替代甲醛熏蒸殺菌的方法。改方法是歐菲姆干霧過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng),其在歐盟已經(jīng)很成熟,是歐盟GMP認(rèn)可產(chǎn)品。
制藥潔凈區(qū)干霧滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的滅菌劑(主要成分過(guò)氧化氫+活性膠質(zhì)銀離子)轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的無(wú)菌潔凈區(qū),從而達(dá)到徹底滅菌效果,可替代現(xiàn)有的甲醛熏蒸。
干霧有如下的性質(zhì):
1、干霧滴進(jìn)行的是無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)(布朗運(yùn)動(dòng)原理)且不會(huì)沉降;
2、干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;
3、干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈,而不會(huì)破裂使表面濕潤(rùn);
因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的無(wú)菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn):
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)一致的水平,減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn),確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。
3、 外部結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,維護(hù)簡(jiǎn)單,工作無(wú)需電源。
4、 主要部件由316L不銹鋼構(gòu)成,可高溫消毒 。
5、 單臺(tái)機(jī)器可適用于20-1000m3無(wú)菌潔凈區(qū)的消毒。
6、 整個(gè)消毒過(guò)程時(shí)間短,所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時(shí)間大大縮短。
7、 整個(gè)消毒過(guò)程沒(méi)有噪音或超聲波的污染 。
8、 殺菌效果強(qiáng),驗(yàn)證資料齊全,性?xún)r(jià)比高。