生物安全柜介紹
一些人或許認(rèn)為，生物安全柜不過是一個裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子；事實上生物安全柜要復(fù)雜得多。同樣，保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。本文旨在為大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑，為實驗室工作人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護(hù)的相關(guān)人員在工作中給予指導(dǎo)。
過濾器
過濾器是生物安全柜中的關(guān)鍵組成，主要起到過濾細(xì)菌和灰塵顆粒的作用，以凈化吹入安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。安全柜里所使用的過濾器一定要有足夠的過濾效率，否則就起不到防護(hù)生物危害的作用。過濾器材料應(yīng)采用硅酸鹽玻璃纖維。目前安全柜中常采用的是對0.3ìm塵埃粒子擁有截流效率為99.99%的HEPA高效過濾器，以及99.9998%的截流效率的ULPA超高效過濾器。后者擁有更佳的過濾效率、更緊密的結(jié)構(gòu)和更大的單位過濾面積，可為工作區(qū)域提供相當(dāng)于ISO3級的潔凈度。
風(fēng)機(jī)系統(tǒng)
一臺符合安全柜國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，應(yīng)具有以下功能：風(fēng)量自動補(bǔ)償功能，可以在過濾器負(fù)載風(fēng)壓下降至一定范圍內(nèi)，自動補(bǔ)償風(fēng)量以維持氣流流速恒定；電機(jī)具有熱保護(hù)功能，可以在1.15倍額定電壓值條件下穩(wěn)定工作。已經(jīng)被潔凈行業(yè)廣泛認(rèn)可的離心式外轉(zhuǎn)子風(fēng)機(jī)和普通風(fēng)機(jī)相比，無需添加潤滑油，另外還擁有結(jié)構(gòu)緊密、重量輕、平衡好、散熱快和100%速度控制的特色，并擁有良好的穩(wěn)定性和更長的使用壽命。
對于B2型二級生物安全柜、內(nèi)置和外排風(fēng)機(jī)需要擁有聯(lián)鎖警報系統(tǒng)，將在下文加以詳細(xì)介紹。
氣流控制與“氣流安全性能區(qū)”的概念
氣流控制是生物安全柜的核心技術(shù)。作為一臺合格的生物安全柜，除了氣流速度需要達(dá)到要求，氣流也需要達(dá)到定向性、穩(wěn)定性和均勻性以滿足生物危害性試驗的要求。
國際生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)都有規(guī)定基本的氣流安全范圍，例如美國NSF49標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，二級生物安全柜進(jìn)氣流最低為0.5m/s；歐盟EN12469規(guī)定的進(jìn)氣流最小值為0.40m/s。安全柜的氣流速度一定要處在一個合適的數(shù)值，既不要太高也不要太低。氣流速度太高就容易引起湍流，導(dǎo)致試驗品失去保護(hù)；太低就不能發(fā)揮足夠的保護(hù)作用（柜內(nèi)的污染物很容易逃逸出工作區(qū)）。不同的生物安全柜的速度最佳設(shè)定值是不同的，最佳設(shè)定速度可使安全柜發(fā)揮最大的防護(hù)作用。生產(chǎn)廠商應(yīng)該對其生產(chǎn)的所有型號安全柜進(jìn)行氣流測試以確定氣流安全性能區(qū)和氣流設(shè)定最佳值，并提供給用戶以供參考。
控制和警報系統(tǒng)
進(jìn)入了微電腦控制時代，安全柜的控制系統(tǒng)用于監(jiān)控生物安全柜的各項操作數(shù)值，及時發(fā)現(xiàn)任何故障和誤操作，以聲光警報通知用戶采取措施，并自動采取相應(yīng)的聯(lián)鎖安全措施。系統(tǒng)帶有溫度補(bǔ)償功能的流速傳感器，可以測定真實的氣流流速，包括進(jìn)氣流、下沉氣流和外排氣流（B2）；LCD液晶顯示屏實時顯示氣流流速/流量。對氣流流速過低或不安全前窗高度，系統(tǒng)都會發(fā)出聲光警報。
WHO實驗室生物安全手冊第三版要求“在開始工作以前以及完成工作以后，應(yīng)至少讓安全柜工作5min來完成‘凈化’的過程，亦即應(yīng)留出將污染的空氣排出安全柜的時間�！鄙锇踩裥枰邢鄳�(yīng)的預(yù)熱和關(guān)機(jī)程序，并可由用戶根據(jù)實際需要自主設(shè)定時間。硬件故障智能診斷系統(tǒng)可以提示故障信息。擁有管理員密碼功能，防止非授權(quán)人員修改參數(shù)和非法操作。
帶有計時器的“安全失效控制系統(tǒng)”可以使生物安全柜的電子控制硬件在故障的情況下也不破壞其安全性能。在失效時，生物安全柜將自動重新啟動并將各項參數(shù)設(shè)定在安全范圍內(nèi)。在操作面板上調(diào)控所有的功能時，也可以通過一個RS232電腦接口來設(shè)定參數(shù)、更新控制軟件和故障分析。用戶的投資得到保護(hù)：SentinelTM控制系統(tǒng)的控制軟件可以通過網(wǎng)站下載并更新。
“風(fēng)機(jī)時間計時器”可以用來對安全柜的實際使用時間計時，便于監(jiān)控ULPA濾器的工作時間，便于及時更換�！白贤鉄魰r間計時器”用來計時紫外燈的工作時間，便于及時更換。特殊的“維修模式”可以用于維修目的，其可以繞過安全柜所設(shè)定的參數(shù)、控制及鎖定功能，所有的輸入和輸出參數(shù)都可以觀察用于故障分析。
安全柜聯(lián)鎖功能包括如下幾點：
1、外排流量報警聯(lián)鎖系統(tǒng)（B2型）：如果外排氣流低于最低警戒水平，或下降氣流高于最高警戒水平，微電腦控制系統(tǒng)將立即聲光警報并關(guān)閉安全柜的下降氣流供氣風(fēng)機(jī)，外排風(fēng)機(jī)繼續(xù)運轉(zhuǎn)，防止由于進(jìn)氣流的減少給操作人員帶來危險。
2、前窗高度報警聯(lián)鎖系統(tǒng)：一旦安全柜前窗偏離工作高度，為防止給操作人員帶來危險，系統(tǒng)以聲光警告用戶（B2型還將通過聯(lián)鎖系統(tǒng)關(guān)閉內(nèi)風(fēng)機(jī)以確保進(jìn)氣流的穩(wěn)定）。
3、紫外燈聯(lián)鎖功能：為了防止工作人員暴露在紫外線輻射下，安全柜都應(yīng)擁有紫外燈聯(lián)鎖功能。只有完全將玻璃前窗關(guān)閉，紫外燈才能激活；如果紫外滅菌過程中前窗被意外升起，紫外燈將自動關(guān)閉。
潔凈工程學(xué)設(shè)計理念
安全柜作為一種潔凈空氣凈化設(shè)備，設(shè)計中也凝結(jié)了潔凈工程學(xué)的理念。融入在生物安全柜設(shè)計中的潔凈工程學(xué)的特色包括：工作臺面和工作區(qū)內(nèi)腔采用304級不銹鋼一體成型，邊緣經(jīng)圓弧處理，表面沒有螺絲、接縫方便清潔；排液槽也采用一體成型設(shè)計，并有底面引流弧度設(shè)計；凸形進(jìn)氣隔柵和引流孔設(shè)計確保工作區(qū)內(nèi)沒有氣流死角；機(jī)體表面采用抗菌涂層，防止有害細(xì)菌滋生；另外安裝在安全柜頂部的外置排氣調(diào)節(jié)板可以提高氣流的穩(wěn)定性。
人體工程學(xué)設(shè)計理念
人體工程學(xué)是一項新興學(xué)科，是研究“人－機(jī)－環(huán)境”系統(tǒng)中人、機(jī)、環(huán)境三大要素之間的關(guān)系，為解決該系統(tǒng)中人的效能、健康問題提供理論與方法的科學(xué)。人體工程學(xué)的應(yīng)用為生物安全柜設(shè)計帶來了人性化因素，安全柜設(shè)計中的尺寸、構(gòu)造都結(jié)合了人體的體形、肢體姿態(tài)、視野、光照噪音適應(yīng)性的考量，并帶來了人體工程學(xué)設(shè)計特色，包括：前窗操作面10°傾斜角設(shè)計、擱手架的采用、LCD控制面板的人性化傾角、電源插座和氣液閥的安裝位置、無框式前窗設(shè)計等。
附加安全設(shè)計特色
經(jīng)過生物安全柜幾十年來的使用經(jīng)驗，安全柜的機(jī)構(gòu)設(shè)計也進(jìn)行了改進(jìn)。在改型后的A/B3型和B2型生物安全柜都引入了“負(fù)壓包圍正壓”的設(shè)計，即安全柜內(nèi)所有的正壓區(qū)（污染區(qū)）都在負(fù)壓包圍內(nèi)，防止因過濾器泄漏，密封失效等原因造成泄漏。
國外安全柜制造商開始采用了更為可靠的“三層側(cè)壁設(shè)計”：內(nèi)側(cè)第一層和第二層之間的空間屬于負(fù)壓，而外側(cè)附加的第三層也可以起到保護(hù)作用。即使一層側(cè)壁破損，也不會發(fā)生污物泄漏造成的危險。相對同類產(chǎn)品的玻璃邊窗和雙層側(cè)壁設(shè)計，此種三層側(cè)壁設(shè)計具有更好的安全性。
作為前窗設(shè)計的附加安全考量，目前部分安全柜制造商開始采用了雙層貼膜安全防爆玻璃。該安全玻璃在雙層鋼化玻璃間再加入一層高強(qiáng)度黏性PVB材料。在玻璃被大強(qiáng)度撞擊的情況下，這層PVB材料可以牢牢粘住破碎玻璃，防止玻璃飛裂，一方面防止對操作者可能造成的物理傷害；另一方面仍可以維持前窗氣流的可靠性，從而保護(hù)操作者和環(huán)境的安全，并有極佳的抗紫外線功能。
電氣安全檢測與認(rèn)證
生物安全柜的電氣系統(tǒng)需要滿足以下一項或多項國際標(biāo)準(zhǔn):國際電工委員會IEC61010-1，歐盟EN61010-1，美國UL61010-1，加拿大CSAC22.2No.1010.1-92以及中國國家電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)BG4793.1。所有的安全柜在出廠前都需經(jīng)過電子安全檢測并附上檢測報告。生物安全柜權(quán)威國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)確保你的安全柜安全可靠，除了要了解上述相關(guān)因素外，最好最快最方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買的安全柜是否獲得過以下幾項主要的國際安全柜認(rèn)證：
1、EN12469:2000（歐盟生物安全柜統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）
2、NSF49:2002（美國生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)－二級生物安全柜）
3、JISK3800:2000（日本生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)）
4、SFDAYY0569-2005（中國國家食品藥品監(jiān)督管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)）
在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時，用戶也應(yīng)注意以下事項：
1、當(dāng)生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項國際標(biāo)準(zhǔn)時，可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨立檢測報告；
2、一些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無直接關(guān)聯(lián)，例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證，而ISO9001并不會對安全柜性能進(jìn)行以上國際安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測；
3、認(rèn)證必須是由獨立、合法的安全柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測試和頒布的。
在2000年5月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）頒布了生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000，正式替代了德國DIN12950、英國BS5726和法國NFX-44-201等歐盟成員國生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)，成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn)，被公認(rèn)為目前生物安全柜領(lǐng)域最完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（AmericanNationalStandardInstitute,ANSI）的官方認(rèn)可，成為美國生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
由日本空氣凈化協(xié)會（JACA）頒布于1994年的日本生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)JISK3800:2000是以美國NSF49標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，在微生物挑戰(zhàn)方面有更加嚴(yán)格的要求。
中國國家食品藥品監(jiān)督管理局在2005年7月建立并頒布了生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005。此標(biāo)準(zhǔn)以美國標(biāo)準(zhǔn)NSF49:2002為基礎(chǔ)，并結(jié)合了歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000的逐項特色，例如KIDiscus快速生物挑戰(zhàn)測試以及對氣流顯示和警報系統(tǒng)的要求。YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)已于2006年6月1日開始實施，成為中國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。信息來源(杭州申安檢測，)
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安全柜檢測 歷史
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