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如何確保血液產(chǎn)品的安全性?

瀏覽次數(shù):3156 發(fā)布日期:2010-8-20  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
The Blood Industry
血液行業(yè)指南
 
行業(yè)背景
 
AABB技術指南對有關溫度的規(guī)定有:
Ÿ  血液被采集后,需要被冷卻至1-6°C;除非是在室溫下作成分準備,就無須將血液冷卻至20°C以下。在血液采集后的8小時之內(nèi),紅血細胞需要放置在1-6°C溫度下。
Ÿ  若血液需要從采集處運往成分加工實驗室,用于臨時儲藏血液的區(qū)域的冷卻能力應足夠將血液不斷冷卻,在到達加工實驗室前,達到1-6°C之間。從血液被輸入采血袋的那一刻起,6小時之內(nèi)必須運往收藏設施內(nèi)。在這期間,溫度需要慢慢降至1-6°C,而運輸過程中的溫度也應保持在1-10°C之間,不能有任何的溫度上升和下降。在血液收藏設施內(nèi),白血球經(jīng)過濾和丟棄后,然后分離成紅細胞,血漿和血小板。儲藏溫度必須是1-6°C。全血的儲藏溫度在20-24°C間。若是冷凍儲藏,溫度可以低至-80°C。
Ÿ  從一個捐血者的血液中分離出來的新鮮血漿,經(jīng)冷凍后,根據(jù)抗凝血劑種類的不同,6-8小時內(nèi),必須置放在-18°C或更冷的溫度狀態(tài)下。
在儲藏過程中,關鍵是血袋不能離開冷藏室超過30分鐘。如果血袋未被使用,30分鐘內(nèi)可以再放回冷藏室,接著又開始循環(huán),血袋可以再被拿出冷藏室不超過30分鐘。技術人員無從得知血袋被放在外面有多久,因為缺乏資料記錄,許多血液便被浪費了。
 
DeltaTRAK產(chǎn)品運用
 
11062 Auto-cal Jumbo Display Digital Probe Thermometer 自動校準大屏顯示實驗室電子數(shù)字探針溫度計
Ÿ  實驗室溫度計,高度準確,被科研、試驗室、獸醫(yī)和血庫廣泛運用。
Ÿ  同樣具有大屏幕LED雙溫顯示,收窄探針頭直徑為2.3厘米的圓形探頭外,不具損害性。   
Ÿ  具備自動校準功能。因為是電子的,通常不要求現(xiàn)場校準。這項創(chuàng)新技術,方便客戶使用冰水精確校準至0°/32°F。自動校準功能方便客戶自行精確地校準溫度計,確保測試準確,這是我們的產(chǎn)品重要特點。
 
12207 Min/Max Alarm Digital Thermometer 最大/最小報警數(shù)字溫度計
Ÿ  在血液冷藏室,被當作“報警檢查”溫度計。12207的最大/最小記憶儀也非常有意義,它的探針尖端不會有損害性。
 
12213 Certified Refrigerator/Freezer Alarm Thermometer 經(jīng)認證冰箱/冷庫報警最大/最小數(shù)字溫度計
 
Ÿ  檢測血液在儲藏時或在設施內(nèi)從一個冰柜運往另一個冰柜時的溫度。因只有感應器被放在冰柜里,溫度的讀數(shù)可在外面顯示。
Ÿ  不會因為頻繁地開、關冰箱門,溫度由此上下急劇變化而受到影響,溫度測試準確。
Ÿ  內(nèi)置的溫度傳感器感應室內(nèi)溫度;外置的傳感器與3米長的電線連接,密封在盛有丙二醇液的小瓶里。丙二醇液體的溫度與通常存放在冰箱里的液體類或者實驗室冷庫里存放的液體類大致相似。工作溫度范圍為14°F-22°F(-10°C-50°C)外置探頭傳感器的測試范圍為-58°F-158°F (-50°C-70°C)。
 
51031 TempDot 溫度標簽
 
Ÿ  可加貼在每個血袋上。當血液被放置在外的溫度超過極限8°C時,溫度標簽的顏色會改變。這可以讓操作人員大概估計血液被置于冷凍室外的時間長短。溫度越高,顏色變化越快,暴露在外的時間就越長。
 
FlashLink Data Logger 重復使用FL閃電式連接數(shù)據(jù)記錄儀
 
Ÿ  可放在血液存放室中記錄和證明血液被暴露在外的溫度高低變化。
Ÿ  可選擇簡單適用的內(nèi)置單溫型號20200;或外置溫感的LCD液晶顯示數(shù)據(jù)記錄儀型號20261,20268,20269。
Ÿ  適合血站、醫(yī)院分銷中心監(jiān)測運輸和冷藏環(huán)節(jié)
Ÿ  用戶可自定義溫度記錄間隔和范圍
 
FlashLINK VU 在途運輸液晶顯示實時監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄儀 是記錄溫敏血液、血血漿產(chǎn)品儲存和運輸環(huán)境條件的理想儀器。
Ÿ  具有一個大而容易閱讀的液晶顯示屏,能夠提供即時的溫度信息和統(tǒng)計數(shù)據(jù),包括行程中的溫度上下極限、溫度超標的累積時間、最高溫度、最低溫度和平均溫度。無需停止或下載記錄儀就能獲取溫度數(shù)據(jù)。
Ÿ  即使是經(jīng)營者不啟動數(shù)據(jù)記錄儀,其專利的“影子記錄®”功能也能保證歷史溫度數(shù)據(jù)的獲取。
Ÿ  一次性使用,設計精巧,使用簡便;
Ÿ  包裝外盒為耀明黃色,幫助收貨方很快在貨堆里找到數(shù)據(jù)記錄儀。
Ÿ  使用圖形打印機打印數(shù)據(jù),或Flash PDF軟件下載數(shù)據(jù)到個人電腦
Ÿ  容易通過電子郵件或其他數(shù)據(jù)共享傳輸方法
Ÿ  桌面和/或網(wǎng)上托管數(shù)據(jù)存儲
Ÿ  提供運輸后校準證書,幫助解決糾紛
Ÿ  可選擇運輸時間5天,15天,45天,75天型號
 
Shadow Log影子記錄” : 一次性使用ColdTRAK 數(shù)據(jù)記錄儀的專利設計
Ÿ  以作為運輸溫度記錄器供應商最初4年的經(jīng)驗,我們發(fā)現(xiàn)一個共同的問題,即托運人在貨物開始裝運那一刻起,大多會忘記啟動數(shù)據(jù)儀。為了消除這一問題,我們的專利設計“影子記錄”記錄在一生產(chǎn)出時,就開始在后面不斷地記錄。即使用戶忘記了啟動運輸溫度記錄儀,也絕對不會丟失任何資料。你仍然可通過查詢“黑匣子記憶儲存”,得到運輸途中的數(shù)據(jù)。人為的錯誤也阻擋不了FlashLink-CT; FlashLink VU數(shù)據(jù)儀。
 
Waterproof Infrared Thermometer 防水型紅外線測溫儀
 
Ÿ  型號15036,低成本防水紅外溫度計, 符合UL,即保險商實驗所提出的有關食品運用的精確度,可清洗度,射程FOV,溫度范圍的新標準第2333條。
Ÿ  作為非常實用的“快速掃描檢測工具”,紅外線測溫儀可快速測試大量樣品的表面溫度。但必須使用戶意識到IR只測試表面溫度,把所測物體的表面溫度和內(nèi)部溫度相聯(lián)系,IR就成為檢測大量物體快速而方便的工具。若發(fā)現(xiàn)了潛在問題,仍然需要用接觸型的溫度儀加以確證。運用IR的區(qū)域有:加工、儲藏、運輸和接收區(qū)域。
Ÿ  型號15006-40 ˚C(帶鐳射導光),是世界上首款測試低溫冷藏食品,防水防潮的紅外線測溫儀(達到防水標準IP67)?捎盟疀_洗和清潔。專業(yè)為食品品質(zhì)檢測設計,具有報警設置,高達99個點的溫度數(shù)據(jù)記憶特點。距離系數(shù)(FOV)15:1。
 
LCD Environment Temperature Recorder 液晶顯示電子環(huán)境溫度記錄儀
Ÿ  同時記錄并顯示溫度
Ÿ  體積小,電池供電,重復使用
Ÿ  數(shù)字閱讀,永久記錄
Ÿ  具有3天,10天,31天,62天記錄周期
Ÿ  適合血站、醫(yī)院配送中心和冷藏倉庫
Ÿ  專業(yè)為監(jiān)測冷藏卡車設計
 
14010 Electronic Circular Chart Temperature Recorder型號14010 電子圓形圖表記錄
是性能可靠的時間和溫度記錄儀。
Ÿ  4種走紙速度: 6小時、24小時、7天及31天。三種溫度范圍是:-40℃〜-1℃、-30℃〜10°C和10℃〜49℃,分別用于冷凍,冷藏和常溫空氣環(huán)境。 
Ÿ  外接不銹鋼探針用來測量空氣、氣體、液體和半固體的溫度。
Ÿ  °F或°C雙溫模式。設有8節(jié)AA堿性電池,可提供臨時斷電后48小時內(nèi)的連續(xù)記錄。
Ÿ  LED屏顯示當前的溫度。圖表提供記錄。圖表和記錄筆都很容易更換。
 
FlashLink Wireless System 無線溫濕度實時報警監(jiān)測系統(tǒng)
 
Ÿ  特點:無線通信,多通道(多至100個點),監(jiān)測,記錄和報警裝置。適用于靜態(tài)設施的溫度濕度的控制。
Ÿ  可監(jiān)測和記錄大型設施內(nèi)如食品加工或儲藏區(qū)域的溫度和濕度。從中央控制室,可同時監(jiān)測多至100個以上的區(qū)域,依據(jù)使用者的要求,每隔1到60分鐘,記錄溫度和濕度。
Ÿ  記錄的資料可下載至個人電腦,或手動打印機上。報警可與鈴鐺、燈、或者自動電話撥打器相連。本系統(tǒng)最受歡迎的特點:可以通過電話,發(fā)郵件,和擴聲話筒,提醒報警狀態(tài)。電話報警,可以連續(xù)撥打5個人的電話,直到其中一位接聽到電話報警。而且系統(tǒng)自動記錄撥打的電話號碼。
Ÿ  本系統(tǒng)軟件符合FDA管制的行業(yè)的規(guī)則。本軟件提供詳細的數(shù)據(jù),并對其進行分析,發(fā)現(xiàn)問題的原因,幫助解決問題的關鍵。
Ÿ  HACCP的要求之一:用文件證明制冷設備的溫度控制情況。本無線控制報警系統(tǒng)很容易便做到這一點。
 
來源:深圳市迪特愛投資發(fā)展有限公司
聯(lián)系電話:0755-28372741,84429388
E-mail:in_sales@deltatrakchina.com.cn

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