制藥公司需要能夠幫助改善企業(yè)內(nèi)部通訊，迅速作出重要決策，及時準(zhǔn)確編制藥物研究進(jìn)度報告的應(yīng)用工具。公司在實現(xiàn)以上方面的同時，還必須實現(xiàn)最大的投資回收率，縮短流水線生命周期以及削減成本。其困難在于成功優(yōu)化并整合數(shù)據(jù)流，以便管理層獲知所需的信息，作出及時決策。隨著組織內(nèi)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)日益增加，延遲實現(xiàn)下一代數(shù)據(jù)管理工具造成的成本已經(jīng)使制藥公司不堪負(fù)荷。解決方案的第一步就是采用專門設(shè)計的整個企業(yè)范圍的實驗室信息管理系統(tǒng) （LIMS）。 多種相異的系統(tǒng)低整合甚至無整合的工作方法 已經(jīng)不合時宜 。

一般的 LIMS

在歷史上，業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的 LIMS 提供的特別功能只能滿足每家用戶 30-40% 的特別需求，同時還必須進(jìn)行大量定制，才可保證 LIMS 在該具體配置中發(fā)揮作用。這種客戶定制服務(wù)通常只能使用 LIMS 賣方開發(fā)和提供的專有編程語言。但在這種組合中，針對行業(yè)特殊性的功能很少，專有的編程語言也往往已經(jīng)過時及 / 或成本很高，在制藥行業(yè)中應(yīng)用起來特別麻煩。另外，制藥實驗室在正常情況下都是創(chuàng)建自己的用戶文檔、設(shè)計文檔、驗證腳本和幫助文件。因此，毫無例外地，在不同的實驗室設(shè)置中實現(xiàn) LIMS 多年來一直是個漫長、昂貴而艱苦的過程，這不僅體現(xiàn)在安裝過程中，在運(yùn)行和維護(hù)過程中也是如此。

全球性的法規(guī)和長期數(shù)據(jù)的可追溯性等方面的要求日漸推廣，加之實驗室測試的復(fù)雜性、批次與樣品比較管理的重要性，藥物生產(chǎn)廠家為了滿足自己的特定需求，不得不對一般 LIMS 進(jìn)行時間長、成本高的改造。大范圍的定制、驗證和實施成本高昂，在很多情況下期限持續(xù) 36 個月或更長時間，造成生產(chǎn)力的下降。然而，由于新藥物上市的成本日益升高，藥物生產(chǎn)廠家如果繼續(xù)推遲使用提高生產(chǎn)力的新一代工具，將無法負(fù)擔(dān)得起目前的成本。

商業(yè)挑戰(zhàn)

由于藥物開發(fā)的時間約為 15 年 ， 在 2010 年前的后續(xù)成本接近 20 億美元 ， 制藥公司更加渴求有助其在藥物專利期限內(nèi)持續(xù)地實現(xiàn)投資回報的工作過程。全企業(yè)范圍的 LIMS 正是這項工作的主力。專門設(shè)計的精密的 LIMS 能夠?qū)崿F(xiàn)針對藥物開發(fā)過程中每個階段的高級功能， 簡化每個過程， 幫助降低成本， 并為各組織帶來獨一無二的全盤解決方案。專門設(shè)計的 LIMS 提供各種杰出的功能， 可以實現(xiàn)實時分析和報告， 便于遵守法規(guī)， 提高產(chǎn)品質(zhì)量，接合公司內(nèi)更廣的網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)整個組織內(nèi)對關(guān)鍵數(shù)據(jù)的安全訪問。 

專門設(shè)計的 LIMS

專門設(shè)計的 LIMS 特別切合制藥應(yīng)用軟件行業(yè)的需要。 弗若斯特沙利文公司（ Frost & Sullivan ） 的《 2008 年美國實驗室信息管理系統(tǒng)市場戰(zhàn)略分析報告》表明 ， 使用預(yù)先配置了行業(yè)特定測試方法的解決方案將會促進(jìn)該企業(yè)在所有市場內(nèi)的增長。 因為這種新穎的核心產(chǎn)品中包含了更強(qiáng)大的功能，風(fēng)險更少，成本更低，而且在應(yīng)用軟件的實施、驗證和支持服務(wù)方面所用時間更少。專門設(shè)計的 LIMS 解決方案志在實現(xiàn)盡可能多的針對具體領(lǐng)域的功能 ， 從而滿足實驗室的關(guān)鍵需求 ， 實現(xiàn)多地址 / 多用戶組織日益增加的全企業(yè)范圍數(shù)據(jù)訪問。 弗若斯特沙利文公司在同一份報告中指出 ， LIMS 解決方案供應(yīng)商的市場增長指標(biāo)著重于不僅為客戶提供完全整合其他實驗室設(shè)備的專門設(shè)計的 LIMS ， 還提供可以輕松協(xié)同全球企業(yè)解決方案工作的 LIMS 。

以全企業(yè)范圍的 LIMS 促進(jìn)數(shù)據(jù)管理

采用連貫一致的策略整合來自實驗室信息管理系統(tǒng)（ LIMS ）、色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（ CDS ）、企業(yè)資源規(guī)劃（ ERP ）、制造企業(yè)系統(tǒng)（ MES ）、電子實驗室筆記本（ ELN ）及企業(yè)范圍內(nèi)其他來源的數(shù)據(jù)是促進(jìn)業(yè)務(wù)增長的主要因素。 現(xiàn)代 LIMS 用作 公用平臺框架 ， 可插入其他信息管理解決方案、儀器、企業(yè)系統(tǒng)和企業(yè)通訊工具 ， 以便共享通用功能 ， 而無須為每項產(chǎn)品一一重建通用功能。

總結(jié)

全企業(yè)范圍的無縫整合勢在必行，只有這樣才能夠?qū)崟r管理源自實驗室的關(guān)鍵知識。整合企業(yè)系統(tǒng)將會促進(jìn)規(guī)劃、數(shù)據(jù)質(zhì)量、協(xié)作和端對端報告的編制等方面的成效，這些方面均致力于向管理層提供關(guān)鍵業(yè)務(wù)度量的表式視圖，使得管理層可在任何危機(jī)出現(xiàn)之前而非之后得到關(guān)鍵數(shù)據(jù)，因此對于企業(yè)的有效運(yùn)行至關(guān)重要。

制藥公司正在不斷探索各種方法，以期減少成本，縮短產(chǎn)品從立項至推向市場的周期，滿足日益增加的法規(guī)要求，而實驗室信息管理領(lǐng)域也正在轉(zhuǎn)變，以滿足制藥公司的需求。 LIMS 可以幫助制藥公司更有把握地應(yīng)對那些無法預(yù)見卻往往決定公司存亡的眾多挑戰(zhàn)。在當(dāng)今的商業(yè)環(huán)境，制藥公司幾乎必須即時反應(yīng)才能保護(hù)公眾和保護(hù)環(huán)境，因此企業(yè)范圍內(nèi)的整合尤其符合當(dāng)前形勢。 LIMS 有助 將源自實驗室的關(guān)鍵業(yè)務(wù)知識傳達(dá)至企業(yè)的各個層面。

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作者簡介

戴維·商佩恩 賽默飛世爾科技實驗室信息管理系統(tǒng)部門副總裁兼總經(jīng)理

戴維·商 佩恩， 2003 年 4 月加入賽默飛世爾科技，擔(dān)任信息管理部全球服務(wù)總監(jiān)一職，其后升為信息管理與服務(wù)部商務(wù)總監(jiān)， 2005 年 4 月獲任賽默飛世爾科技的信息管理業(yè)務(wù)副總裁兼總經(jīng)理。戴維畢業(yè)于馬薩諸塞大學(xué)和布萊恩特大學(xué)，先后取得工業(yè)工程理學(xué)士學(xué)位和工商行政管理碩士學(xué)位，其后一直在企業(yè)軟件開發(fā)公司工作。他加入賽默飛世爾科技之前曾任兩家早期軟件公司的首席行政官，并在蓮花發(fā)展有限公司（Lotus Development Corporation ）工作 13 年。他先任 UPSPRING 軟件公司的總裁和首席行政官，該公司是一家軟件開發(fā)工具供應(yīng)商，后為 MKS 公司所收購；后來曾任 ProActivity 軟件公司的首席行政官，該公司是一家提供業(yè)務(wù)過程分析解決方案的早期企業(yè)。蓮花發(fā)展有限公司在戴維任職期間為 IBM 所收購，這家全球支持和服務(wù)機(jī)構(gòu)在戴維的領(lǐng)導(dǎo)下?lián)碛谐�過 1200 名專業(yè)服務(wù)人員，服務(wù) 80 多個國家和地區(qū)的客戶。

Thermo Scientific 是 賽默飛世爾科技 的旗下品牌 ， 是世界領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

關(guān)于 Thermo Fisher Scientific （賽默飛世爾科技）

賽默飛世爾科技 （ Thermo Fisher Scientific) （紐約證交所代碼： TMO ）是全球科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。公司年銷售額超過 105 億美元，擁有員工約 3 萬 4 千 人，在全球范圍內(nèi)服務(wù)超過 35 萬 家客戶。主要客戶類型包括：醫(yī)藥和生物公司，醫(yī)院和臨床診斷實驗室，大學(xué)、科研院所和政府機(jī)構(gòu)，以及環(huán)境與工業(yè)過程控制裝備制造商等。公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 這兩個主要的品牌，幫助客戶解決在分析化學(xué)領(lǐng)域所遇到的從常規(guī)測試到復(fù)雜研發(fā)的各種挑戰(zhàn)。 Thermo Scientific 能夠為客戶提供一整套包括高端分析儀器、實驗室裝備、軟件、服務(wù)、耗材和試劑在內(nèi)的實驗室綜合解決方案。 Fisher Scientific 為衛(wèi)生保健、科學(xué)研究、安全和教育領(lǐng)域的客戶提供一系列實驗室裝備、化學(xué)藥品及其他用品和服務(wù)。賽默飛世爾科技將努力為客戶提供最為便捷的采購方案，為科學(xué)研究的飛速發(fā)展不斷改進(jìn)工藝技術(shù)，提升客戶價值，幫助股東提高收益，為員工創(chuàng)造良好的發(fā)展空間。更多信息 ， 請瀏覽公司網(wǎng)站 ： 或