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生物安全四級實(shí)驗(yàn)室[BSL—4] 一般規(guī)范

瀏覽次數(shù):18585 發(fā)布日期:2008-5-11  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
生物安全四級(BSL—4)
有些危險(xiǎn)的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)工作應(yīng)在BSL—4實(shí)驗(yàn)室中開展。和BSL—4病源有相近或特定抗原關(guān)系的病源,也應(yīng)在該級別中開展工作,在該級別的連續(xù)工作和低級別的工作中得到足夠數(shù)據(jù)的病源除外。實(shí)驗(yàn)室成員應(yīng)在處理特別危險(xiǎn)的傳染源方面受過特殊和全面的訓(xùn)練,應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)和特殊操作中一級和二級遏制的作用、遏制設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)性能。實(shí)驗(yàn)由在有關(guān)病源方面受過訓(xùn)練、并有工作經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任嚴(yán)格控制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。設(shè)施應(yīng)在獨(dú)立的建筑物內(nèi);或在建筑物的一個(gè)控制區(qū)內(nèi),但和建筑物內(nèi)的其他區(qū)域完全隔離。應(yīng)制定、實(shí)施特殊設(shè)施操作手冊。
在設(shè)施的工作區(qū)內(nèi),所有工作應(yīng)限制在三級生物安全柜中;或在二級生物安全柜中,但得使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。BSL—4實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過特殊設(shè)計(jì),是一個(gè)特殊的工程,可以防止微生物向環(huán)境中擴(kuò)散。
以下的標(biāo)準(zhǔn)和特殊安全操作、設(shè)備及設(shè)施和BSL—4病源有關(guān)。
一、標(biāo)準(zhǔn)微生物操作
1、實(shí)驗(yàn)時(shí),由實(shí)驗(yàn)室主任決定限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
2、要制定銳器的安全使用規(guī)范。
3、所有的操作過程應(yīng)盡量細(xì)心,避免產(chǎn)生氣溶膠。
4、至少每天一次、或有活體灑出時(shí),對工作臺面進(jìn)行消毒。
5、所有廢物在釋放前,應(yīng)使用可行的方法消毒,如高壓滅菌。
6、實(shí)施控制昆蟲和齲齒動(dòng)物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。
二、特殊操作
l、只有在實(shí)驗(yàn)過程中或輔助需要而必須進(jìn)入設(shè)施或獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員,才能授權(quán)進(jìn)入;加忻庖呷毕莼蛎庖咭种频娜,存在被感染的危險(xiǎn)。另外,對于感染風(fēng)險(xiǎn)大的人、因感染而會致特殊危險(xiǎn)的人,如兒童或孕婦,不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房。
監(jiān)督者對每種情況的估計(jì)和決定誰能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作負(fù)有最終責(zé)任。通過安全措施(如鎖上門)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室主任、風(fēng)險(xiǎn)控制負(fù)責(zé)人、設(shè)施物理安全負(fù)責(zé)人控制人員進(jìn)入。進(jìn)入前,要告知潛在危險(xiǎn),通知采取適當(dāng)安全防護(hù)以保證安全。授權(quán)進(jìn)入者要執(zhí)行通知規(guī)定,執(zhí)行現(xiàn)行所有其他進(jìn)出程序。所有人要作工作日志,記錄每次進(jìn)出日期、時(shí)間。應(yīng)建立實(shí)用有效的緊急情況處理程序。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房中有傳染源和感染動(dòng)物時(shí),所有入口處的門上應(yīng)貼有危險(xiǎn)警告標(biāo)志和常用的生物危險(xiǎn)符號,并標(biāo)明以下信息:有關(guān)病源、實(shí)驗(yàn)室主任和其他責(zé)任人的姓名表、并表明進(jìn)入該區(qū)的所有特別要求(如,必須免疫或戴口罩)。
3、實(shí)驗(yàn)室主任有責(zé)任確保在涉及BSL—4的微生物工作開展之前,所有人員非常熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)微生物操作及技能,熟練掌握特定實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的特殊操作和運(yùn)行,其中可能包括人致病菌或物處理的重要經(jīng)驗(yàn),或由實(shí)驗(yàn)室主任或其他熟悉于獨(dú)特的微生物安全操作及技能的、有資格的科研工作者提供的特殊培訓(xùn)課程。
4、實(shí)驗(yàn)室人員接受有效的、和實(shí)驗(yàn)室中處理或?qū)⒁幚淼牟≡从嘘P(guān)的免疫接種。
5、適當(dāng)時(shí),收集和儲存適合于所有實(shí)驗(yàn)室人員和其他有風(fēng)險(xiǎn)人員使用的基本血清樣品。根據(jù)所處理病源或?qū)嶒?yàn)室的功能,應(yīng)定期收集其他血清樣品。決定建立血清學(xué)監(jiān)督程序時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮能否得到有關(guān)病源的抗體測試方法;程序中,收集一段時(shí)間后,應(yīng)進(jìn)行血清樣品的測試,并將測試結(jié)果通知參與者。
6、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定、使用生物安全手冊。要告訴實(shí)驗(yàn)人員特殊風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)人員要閱讀,并在操作和程序中遵照執(zhí)行。
7、實(shí)驗(yàn)人員及其輔助人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。當(dāng)程序必需改變時(shí),有關(guān)人員必須每年更新知識,接受附加培訓(xùn)。
8、人員只有通過更衣間和淋浴室進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。每次離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),淋浴消毒。僅在緊急情況下,使用氣塞進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。
9、在外更衣間脫掉并保存日常衣服。所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員,應(yīng)有并使用整套實(shí)驗(yàn)服,包括內(nèi)衣、緊身長襯褲和襯衫或連衣褲工作服、鞋子、手套。當(dāng)離開實(shí)驗(yàn)室并進(jìn)入淋浴區(qū)前,在內(nèi)更衣間脫掉實(shí)驗(yàn)服。衣服清洗前高壓殺菌。
10、設(shè)施中所需用品和物料通過雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞送入。每次使用后,要對這些裝置適當(dāng)消毒。雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞外面的門牢固的關(guān)上后,設(shè)施內(nèi)的人員打開里側(cè)的門取出物料。物料送入設(shè)施后,門上保險(xiǎn)。

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