作為第三方提供客觀公正的質(zhì)量控制服務(wù),考核各資源平臺建設(shè)單位的工作質(zhì)量,幫助改進(jìn)完善現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的錯(cuò)誤和不足。并依據(jù)其豐富的工作經(jīng)驗(yàn)和稽查經(jīng)驗(yàn)幫助各樣本資源庫參建單位建立起有效的樣本搜集和保障能力。
質(zhì)量控制平臺的主要工作內(nèi)容是:(1)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對樣本庫建設(shè)單位實(shí)施質(zhì)量督察;(2)幫助樣本庫建設(shè)單位優(yōu)化工作流程,改進(jìn)工作質(zhì)量;(3)幫助改進(jìn)和完善樣本庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。
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上海生物樣本庫工程研究中心以解決我國生物樣本搜集利用中存在的信息共享、倫理法律、人員培訓(xùn)、質(zhì)控、技術(shù)服務(wù)和市場化服務(wù)等問題,以協(xié)調(diào)各方利益,降低重復(fù)建設(shè)投入,促進(jìn)科研合作,提高效率,真正實(shí)現(xiàn)廣泛參與,科學(xué)高效的臨床樣本搜集格局,促進(jìn)我國樣本搜集利用水平的整體提高和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,服務(wù)于國家創(chuàng)新戰(zhàn)略,提高我國生物及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
由于生物樣本庫的建設(shè)需要醫(yī)院、科研院所、大學(xué)、社區(qū)衛(wèi)生中心、電信運(yùn)營部門等多部門跨學(xué)科,跨行業(yè),跨傳統(tǒng)行政管理體系的合作。因此,必須建立一個(gè)強(qiáng)有力的各部門行政領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)席的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),以保證政策的統(tǒng)一和項(xiàng)目的順利發(fā)展;“政府引導(dǎo),社會(huì)參與、市場化發(fā)展的原則”,我們建議由政府(科技,衛(wèi)生部門)主管部門領(lǐng)導(dǎo)或其推薦的生物醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威專家共同組成理事會(huì),負(fù)責(zé)跨部門,跨系統(tǒng)之間就樣本庫建設(shè)項(xiàng)目的溝通、協(xié)作與聯(lián)合,從而保證樣本庫建設(shè)的多方力量協(xié)調(diào)。在其領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下,建立以科學(xué)委員會(huì)和倫理和法律委員會(huì)為輔助的,由專門的機(jī)構(gòu)(執(zhí)行委員會(huì))負(fù)責(zé)實(shí)施的組織架構(gòu)。