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【性能參數(shù)】
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脈動真空滅菌器是海爾公司根據(jù)國家對滅菌設(shè)備的最新要求開發(fā)生產(chǎn)的高檔滅菌設(shè)備系列之一，是完全符合GMP規(guī)范要求的高檔次消毒滅菌裝置，也是醫(yī)院、制藥、生物工程、醫(yī)用材料等行業(yè)理想的更新?lián)Q代產(chǎn)品。該系列滅菌器可廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實驗動物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域?qū)缇髽O高的生物制品、器皿、無菌衣、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。
一、主要技術(shù)參數(shù)
二、主要性能及特點：
1、密封門采用了電動升降和壓縮氣密封技術(shù)，在實現(xiàn)可靠密封的同時，大大減輕了操
作者開關(guān)門的勞動強度，使該滅菌器的自動化程度達(dá)到新的水準(zhǔn)。
2、采用了觸摸屏作為人機控制界面，可動態(tài)顯示工作流程及工作過程中的溫度、壓力、時間等參數(shù)，使得操作更加直觀、方便，用戶還可根據(jù)需要進(jìn)行特殊組態(tài)和方便地進(jìn)行手動操作。
3、可編程序控制器(簡稱PC機)進(jìn)行程序控制, 具有功能強,可靠性高,使用靈活等。
4、采用機械強制脈動真空的空氣排除方式, 經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽，徹底消除滅菌室內(nèi)的冷點，使空氣排除量達(dá)到99 % 以上, 完全排除溫度“死角”和“小裝量效應(yīng)”，保證了可靠的滅菌效果。
5、該滅菌器有單扉和雙扉（既單門和雙門）之分，雙扉滅菌器可實施有菌區(qū)與無菌區(qū)的有效隔離，滿足國家藥品生產(chǎn)管理GMP規(guī)范要求。
6、主要控制件及閥件全部選用國際優(yōu)質(zhì)件配套，大大提高了該類設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。
三、主要工藝及特點
1.該滅菌器主體組件及進(jìn)氣管路部件均以國際水平為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用世界一流鋼材質(zhì)，與滅菌物品接觸的各處采用拋光處理，光滑平整，無死角，易清洗，避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細(xì)菌繁殖，完全符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)及GMP的要求，也符合歐洲的IDF標(biāo)準(zhǔn)。尤其是主體采用了二氧化碳?xì)怏w保護(hù)不銹鋼藥芯單面焊雙面成型新工藝，大大提高了滅菌器的內(nèi)在和外表質(zhì)量。
2. 采用動態(tài)脈動真空方式使滅菌更加完全徹底。
3. 觸摸屏控制大大減輕了操作者的勞動強度，使整個滅菌過程更加直觀。滅菌過程的溫度、壓力等參數(shù)在觸摸屏顯示器上自動顯示并可以隨時儲存，并配有微型打印機進(jìn)行打印工作過程參數(shù)以備查。
4. 滅菌器的密封門設(shè)計為上下滑動的機動門。雙開門型為防止交叉污染，在電氣控制上前后門連鎖控制，按標(biāo)準(zhǔn)將不同級別區(qū)域分開。壓縮氣密封，門未關(guān)緊，程序無法啟動。滅菌室內(nèi)有壓力存在時，密封門不能打開，保證設(shè)備及人身安全。
5. 采用符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼角座氣動閥,保證400萬次無故障運行。
6. 選用過濾精度可達(dá)0.2微米的特制空氣過濾器，確保滅菌完畢后無污染�？諝膺^濾器的濾芯用進(jìn)口的聚四氟乙烯(PTFE)膜折疊而成，材料符合美國藥典22版第六級生物安全性要求，更能滿足GMP的要求。濾芯可以反吹，經(jīng)高溫滅菌后可反復(fù)使用。過濾器體為經(jīng)過鏡面拋光的不銹鋼材料。該類型的空氣過濾器的性能和壽命是其他過濾器無法比擬的。
7. 滅菌器主體及密封門采用優(yōu)質(zhì)保溫材料進(jìn)行保溫，使熱輔射降低到最低限度，保護(hù)工作環(huán)境。
8. 該滅菌器可采用夾套進(jìn)工業(yè)蒸汽，內(nèi)室進(jìn)純蒸汽，既降低了消毒滅菌費用，又達(dá)到了理想的滅菌效果。這是傳統(tǒng)滅菌設(shè)備所不及的。
9. 夾層及內(nèi)室的余汽均以冷凝水方式排出，不污染環(huán)鏡。
10．滅菌設(shè)備均帶有標(biāo)準(zhǔn)GMP驗證接口,可隨時隨地進(jìn)行GMP驗證。我廠可根據(jù)用戶要求,為用戶進(jìn)行現(xiàn)場GMP驗證,如有必要,可向用戶提供滅菌設(shè)備的GMP驗證儀器,該儀器是我廠引進(jìn)美國PARAGON公司的散件組裝而成
四、主要結(jié)構(gòu)特點
1、 機型結(jié)構(gòu):滅菌器由主體、密封門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和外裝飾罩等組成，并配有消毒車和搬運車。
2、 長方形主體采用雙面焊接夾層加強結(jié)構(gòu)。 內(nèi)室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進(jìn)口不銹鋼板經(jīng)專用焊機焊接而成，表面經(jīng)機械拋光和電化學(xué)拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼板，利用嚴(yán)格的技術(shù)工藝和檢測工藝進(jìn)行設(shè)計制造， 是一種結(jié)構(gòu)新穎、承受壓力高的主體結(jié)構(gòu)。
3、密封門采用電動升降,氣壓密封結(jié)構(gòu),并設(shè)有安全連鎖裝置。當(dāng)門沒有進(jìn)入主體齒孔位置,門不能升降,當(dāng)門下降到正常密封位置時,程序才能啟動。同時,門一旦程序啟動并運行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全。
4、管路系統(tǒng)由控制閥門、真空泵、冷凝器及管道等組成�？刂崎y門選用德國GEMU公司專供的角座式氣動閥和進(jìn)口先導(dǎo)電磁閥,氣動閥無故障動作可達(dá)400萬次。真空泵為直連式,機械密封,噪音低,不漏水,無震動。
5、控制系統(tǒng)選用SIEMNES的新型PLC作為主控制器,觸摸屏作為人機界面，日本SMC產(chǎn)壓力控制器及其它元件組成一套完整的控制系統(tǒng)，
6、共配備了4套滅菌程序（織物程序﹑器械程序﹑液體程序﹑BD實驗），可以根據(jù)需要選擇應(yīng)用，也可以根據(jù)實際情況改變工作參數(shù)。顯示運行的每一過程狀態(tài)。
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