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【預期用途】
通用名稱：游離睪酮檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：FREE TESTOSTERONE ELISA
【預期用途】
定量測定人血清或血漿中游離睪酮濃度。僅供科研使用。
【背景知識】
睪酮 (17β-OH-4-androstene-3-one) 的分子量為 288 道爾頓，被認為是成熟雄性哺乳動物循環(huán)中發(fā)現(xiàn)的主要雄激素1。在男性中，它由位于睪丸間質(zhì)的 Leydig 細胞合成和分泌，而在女性中，睪酮在卵巢、腎上腺和外周組織等不同部位產(chǎn)生，由于其他類固醇的相互轉(zhuǎn)化而產(chǎn)生額外的產(chǎn)生荷爾蒙。睪酮的分泌受促黃體生成素 (LH) 的調(diào)節(jié)。在循環(huán)中發(fā)現(xiàn)睪酮主要與載體蛋白相關(guān)，其中最常見的是性激素結(jié)合蛋白 (SHBG)。
睪酮在男性生殖組織和第二性征的發(fā)育中起著關(guān)鍵作用。男性睪酮水平存在觀察到且有據(jù)可查的晝夜節(jié)律變化，其循環(huán)濃度在早晨較高，全天下降2。老年男性（更年期）的睪酮水平也會下降，這通常與肌肉和骨量的減少有關(guān)，導致骨質(zhì)疏松癥、性欲減退、勃起功能障礙、抑郁和認知功能受損3。
在男性中，睪酮水平升高與但不限于青春期早期（性早熟）、先天性腎上腺增生（CAH）、雄激素不敏感綜合征（AIS）、類固醇使用和睪丸或腎上腺腫瘤有關(guān)；而男性體內(nèi)水平降低的主要原因包括克蘭費爾特綜合征、睪丸損傷、垂體疾病等。
在所有年齡段的女性中，睪酮水平升高可能與多種男性化病癥有關(guān)，包括腎上腺腫瘤和多囊卵巢綜合征 (PCOS)。
過去幾年中睪酮測量的最近增加將注意力集中在需要準確評估疑似雄激素缺乏的男性的游離睪酮水平并支持睪酮替代療法的劑量。因此，可以認為游離睪酮的測量可用于診斷多種疾病，包括男性雄激素缺乏癥和女性雄激素過多癥5。評估游離睪酮水平可能是有益的6，并且可以避免在確定低濃度總睪酮和懷疑 SHBG 改變的情況下錯誤診斷性腺功能減退癥。
【優(yōu)勢特征】
通用名稱：游離睪酮檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：FREE TESTOSTERONE ELISA
【預期用途】
定量測定人血清或血漿中游離睪酮濃度。僅供科研使用。
【背景知識】
睪酮 (17β-OH-4-androstene-3-one) 的分子量為 288 道爾頓，被認為是成熟雄性哺乳動物循環(huán)中發(fā)現(xiàn)的主要雄激素1。在男性中，它由位于睪丸間質(zhì)的 Leydig 細胞合成和分泌，而在女性中，睪酮在卵巢、腎上腺和外周組織等不同部位產(chǎn)生，由于其他類固醇的相互轉(zhuǎn)化而產(chǎn)生額外的產(chǎn)生荷爾蒙。睪酮的分泌受促黃體生成素 (LH) 的調(diào)節(jié)。在循環(huán)中發(fā)現(xiàn)睪酮主要與載體蛋白相關(guān)，其中最常見的是性激素結(jié)合蛋白 (SHBG)。
睪酮在男性生殖組織和第二性征的發(fā)育中起著關(guān)鍵作用。男性睪酮水平存在觀察到且有據(jù)可查的晝夜節(jié)律變化，其循環(huán)濃度在早晨較高，全天下降2。老年男性（更年期）的睪酮水平也會下降，這通常與肌肉和骨量的減少有關(guān)，導致骨質(zhì)疏松癥、性欲減退、勃起功能障礙、抑郁和認知功能受損3。
在男性中，睪酮水平升高與但不限于青春期早期（性早熟）、先天性腎上腺增生（CAH）、雄激素不敏感綜合征（AIS）、類固醇使用和睪丸或腎上腺腫瘤有關(guān)；而男性體內(nèi)水平降低的主要原因包括克蘭費爾特綜合征、睪丸損傷、垂體疾病等。
在所有年齡段的女性中，睪酮水平升高可能與多種男性化病癥有關(guān)，包括腎上腺腫瘤和多囊卵巢綜合征 (PCOS)。
過去幾年中睪酮測量的最近增加將注意力集中在需要準確評估疑似雄激素缺乏的男性的游離睪酮水平并支持睪酮替代療法的劑量。因此，可以認為游離睪酮的測量可用于診斷多種疾病，包括男性雄激素缺乏癥和女性雄激素過多癥5。評估游離睪酮水平可能是有益的6，并且可以避免在確定低濃度總睪酮和懷疑 SHBG 改變的情況下錯誤診斷性腺功能減退癥。
【優(yōu)勢特征】
- 相同的樣本類型可用于所有檢測，以簡化常規(guī)血清學檢查的納入
- 即用型試劑可減少化驗準備的手動操作時間
- 通過減少過期套件造成的浪費，延長保質(zhì)期的成本效益解決方案
- 適合包含在自動化板系統(tǒng)中，簡化了測試體積的放大
- 由一套完整的檢測方法支持，以支持對多種激素功能障礙的治療監(jiān)測
參考文獻：
1. Jamerson JL, de Kretser D, Marshall JC and De Groot LJ. Endocrinology – adult and pediatric 6th edition. pp 368-374
2. Brambilla DJ, Matsumoto AM, Araujo AB and McKinlay JB. The Effect of Diurnal Variation on Clinical Measurement of Serum Testosterone and Other Sex Hormone Levels in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Mar; 94(3): 907–913
3. Rajfer J. Decreased Testosterone in the Aging Male. Rev Urol. 2003;5(suppl 1):S1–S2.
4. Goldman AL, Bhasin S, Wu FCW, Krishna M, Matsumoto AM, Jasuja R. A Reappraisal of Testosterone’s Binding in Circulation: Physiological and Clinical Implications. Endocr Rev. 2017 Aug 1;38(4):302-324
5. Shea JL, Wong PY, Chen Y. Free testosterone: clinical utility and important analytical aspects of measurement. Adv Clin Chem. 2014;63:59-84.
6. Diver MJ. Analytical and physiological factors affecting the interpretation of serum testosterone concentration in men. Ann Clin Biochem. 2006 Jan;43(Pt 1):3-12.
1. Jamerson JL, de Kretser D, Marshall JC and De Groot LJ. Endocrinology – adult and pediatric 6th edition. pp 368-374
2. Brambilla DJ, Matsumoto AM, Araujo AB and McKinlay JB. The Effect of Diurnal Variation on Clinical Measurement of Serum Testosterone and Other Sex Hormone Levels in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Mar; 94(3): 907–913
3. Rajfer J. Decreased Testosterone in the Aging Male. Rev Urol. 2003;5(suppl 1):S1–S2.
4. Goldman AL, Bhasin S, Wu FCW, Krishna M, Matsumoto AM, Jasuja R. A Reappraisal of Testosterone’s Binding in Circulation: Physiological and Clinical Implications. Endocr Rev. 2017 Aug 1;38(4):302-324
5. Shea JL, Wong PY, Chen Y. Free testosterone: clinical utility and important analytical aspects of measurement. Adv Clin Chem. 2014;63:59-84.
6. Diver MJ. Analytical and physiological factors affecting the interpretation of serum testosterone concentration in men. Ann Clin Biochem. 2006 Jan;43(Pt 1):3-12.
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