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厭氧菌培養(yǎng)瓶說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：厭氧菌培養(yǎng)瓶
英文名稱(chēng)：BacT/ALERT Microbial Detection System BPN Culture Bottle
【包裝規(guī)格】
100 瓶/箱
【預(yù)期用途】
厭氧菌培養(yǎng)瓶用于支持厭氧和兼性厭氧微生物（細(xì)菌）生長(zhǎng)。
與 BACT/ALERT 微生物檢測(cè)系統(tǒng)配套使用，用于血小板的質(zhì)控檢測(cè)。
當(dāng)采用 BACT/ALERT 微生物檢測(cè)系統(tǒng)（BacT/ALERT 3D）系統(tǒng)時(shí)，以下血小板制備方法經(jīng)過(guò)了驗(yàn)證：
白細(xì)胞減除的血漿分離機(jī)采血小板(LRAP) 單袋、白細(xì)胞減除的全血濃縮血小板（LRWBPC））1,2 單
袋、和最多 6 袋并袋。
當(dāng)采用 BacT/ALERT VIRTUO 系統(tǒng)時(shí)，以下血小板制備方法經(jīng)過(guò)了驗(yàn)證：白細(xì)胞減除的血漿分離機(jī)采
血小板(LRAP) 單袋。
注：尚未確定在 BACT/ALERT® VIRTUO®微生物檢測(cè)系統(tǒng)上 BACT/ALERT® BPN 培養(yǎng)瓶檢測(cè)白細(xì)胞減
除的全血濃縮血小板（LRWBPC）的性能。
【檢驗(yàn)原理】
BACT/ALERT 系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶，既具備微生物檢測(cè)功能，同時(shí)又為實(shí)驗(yàn)樣本中可能出現(xiàn)的微生物提供一個(gè)
具有適宜的營(yíng)養(yǎng)和環(huán)境條件的培養(yǎng)基。接種后的培養(yǎng)瓶被放入儀器內(nèi)，在這里進(jìn)行培養(yǎng)并持續(xù)檢測(cè)微生
物在厭氧菌培養(yǎng)瓶的生長(zhǎng)狀況。
BACT/ALERT 微生物檢測(cè)系統(tǒng)可用來(lái)做血小板的質(zhì)量控制檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)這種用途制訂自己的質(zhì)量
控制步驟。BACT/ALERT 微生物檢測(cè)系統(tǒng)，包括培養(yǎng)瓶，尚不明確是否可用來(lái)決定用于輸血的血小板的
放行。用戶(hù)考慮用該方法進(jìn)行放行檢測(cè)之前，應(yīng)該首先向國(guó)家管理機(jī)構(gòu)咨詢(xún)支持放行檢測(cè)所需的要求及
研究。
由于僅采用 LRAP 和白細(xì)胞減除的 WBPC 制品進(jìn)行研究，因此尚不清楚 BACT/ALERT®微生物檢測(cè)系統(tǒng)
用于檢測(cè)非白細(xì)胞減除的血小板制品中細(xì)菌的性能。未咨詢(xún)國(guó)家管理機(jī)構(gòu)，單獨(dú)檢測(cè)血小板和非白細(xì)胞
減少血小板產(chǎn)品不應(yīng)該用來(lái)延長(zhǎng)血小板效期。
注 ：除非另有說(shuō)明，否則所提供的信息適用于 BACT/ALERT®微生物檢測(cè)系統(tǒng)的所有配置。
BACT/ALERTBACT/ALERT 微生物檢測(cè)系統(tǒng)采用比色傳感器和反射光，用于檢測(cè)溶于培養(yǎng)基中的二氧化
碳的產(chǎn)生和存在狀況。如果實(shí)驗(yàn)樣本中存在有微生物，它會(huì)利用培養(yǎng)基中的底物進(jìn)行代謝產(chǎn)生二氧化
碳。微生物生長(zhǎng)產(chǎn)生二氧化碳時(shí)，培養(yǎng)瓶底部?jī)?nèi)置的透氣的傳感器的顏色從藍(lán)綠色變成黃色 3。
【主要組成成分】
1厭氧菌培養(yǎng)瓶 版本號(hào) 9307031-B –
2019-05
2
BACT/ALERT® BPN (顏色編碼 紫色)—BACT/ALERT® BPN 一次性培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)裝有 40ml 液體培養(yǎng)基和一
個(gè)內(nèi)置傳感器，用于檢測(cè)微生物生長(zhǎng)時(shí)產(chǎn)生的二氧化碳。
培養(yǎng)基的組成：純水中的酪蛋白胰酶消化物（1.36% w/v）、大豆粉木瓜酶消化物（0.24% w/v）、聚茴香
腦磺酸鈉（SPS） （0.035% w/v）、甲萘醌（0.00005% w/v）、氯高鐵血紅素（0.0005% w/v）、酵母提
取物（0.376% w/v）、鹽酸吡哆醇（0.0008% w/v）、丙酮酸（鈉鹽，0.08% w/v）、還原劑，以及其它復(fù)
合氨基酸和碳水化合物底物。培養(yǎng)瓶在真空下加入氮?dú)夂投趸細(xì)怏w。培養(yǎng)基的組成可根據(jù)特殊要求
進(jìn)行調(diào)整
手機(jī)版：梅里埃 279019血液制品厭氧培養(yǎng)瓶
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