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D-二聚體排除試驗(yàn)試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：D-二聚體排除試驗(yàn)試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）
英文名稱：VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX2)
【包裝規(guī)格】
60 測(cè)試/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿（含枸櫞酸鹽）中的纖維蛋白降解產(chǎn)物（FbDP）。
D-二聚體排除試驗(yàn)試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）是一種在 VIDAS 系列分析儀上使用的自動(dòng)定量試驗(yàn)，使
用 ELFA 技術(shù)（酶聯(lián)免疫熒光分析）。
VIDAS D-二聚體排除試驗(yàn) II 與臨床可能性評(píng)分診斷模型相結(jié)合，用于排除可疑患有 DVT（深靜脈血栓）
或 PE（肺栓塞）的門診病人是否患有這兩種疾病。纖維蛋白降解產(chǎn)物（FbDP）是一些高度異質(zhì)性的可溶性
片段， 在兩個(gè)同步進(jìn)行的生理反應(yīng)發(fā)生時(shí)出現(xiàn)在循環(huán)系統(tǒng)中（
1）。
凝固，可溶性纖維蛋白原在凝血酶及因子 XIIIa 作用下凝固成不溶性的穩(wěn)定的纖維蛋白。
纖維蛋白溶解，纖溶酶使纖維蛋白凝塊溶解。 D -二聚體片段是這個(gè)過(guò)程的最終產(chǎn)物（
2）。
雖然 FbDP 的大小各不相同，但他們都具有一個(gè)或多個(gè) D -二聚體抗原決定簇（
1，2）。因此，將 FbDP
統(tǒng)稱為“D -二聚體”。由于單克隆抗體能夠特異性識(shí)別纖維蛋白抗原表位，因此 D -二聚體試驗(yàn)可以直接檢
測(cè)血漿中的 D -二聚體，而與纖維蛋白原及其降解產(chǎn)物來(lái)無(wú)交叉反應(yīng)（
1）。
D -二聚體反映穩(wěn)定的纖維蛋白的存在，使得此標(biāo)志物成為靜脈血栓栓塞（VTE）的診斷的有用工具（
3）。
基于 ELISA 技術(shù)的 D -二聚體定量檢測(cè)在反應(yīng)阻斷血栓的存在方面靈敏度很高，因此，在排除靜脈血栓栓塞
性疾病方面十分有價(jià)值（
4，5）。
結(jié)合臨床可能性評(píng)分診斷評(píng)估，當(dāng) D -二聚體濃度低于預(yù)定的臨界值（由嚴(yán)格的臨床研究決定）時(shí)，
它可以在可疑門診病人中安全地排除深靜脈血栓癥（DVT）和肺栓塞（PE）的診斷（
5-7）。D -二聚體 ELISA
檢測(cè)在可疑 DVT 或 PE 患者診斷工作中的臨床實(shí)用性在于可以顯著減少影像學(xué)檢測(cè)的次數(shù)，同時(shí)會(huì)使診斷
總成本相應(yīng)減少（
8，9）。D -二聚體并非特異性的存在于 DVT / PE 中，在凝血和纖溶激活時(shí)的其他各種條
件（如手術(shù)，外傷，感染，炎癥，妊娠，）下也可觀察到其水平升高（
3）。因此，由于住院患者伴有可升
高 D -二聚體水平的合并癥比例很大，在使用 D -二聚體排除 DVT 或 PE 時(shí)，其應(yīng)用性較低（5,10）。某些情
況導(dǎo)致 D -二聚體結(jié)果可能會(huì)低于預(yù)期而出現(xiàn)假陰性。因此，當(dāng)可疑 DVT / PE 患者的臨床可能性評(píng)估預(yù)發(fā)
生概率較高、DVT/PE 的癥狀持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)（超過(guò)一個(gè)星期）或已在進(jìn)行抗凝治療時(shí)，使用 D -二聚體排除
DVT/PE 并不安全（10，11）。
D -二聚體測(cè)定也可用來(lái)輔助診斷彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）（12）。
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