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游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）
英文名稱：VIDAS FPSA
【包裝規(guī)格】
30 測試/盒
【預期用途】
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的游離前列腺特異性抗原濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)
監(jiān)測以輔助判斷疾病進程及治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確認的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤
篩查。
前列腺特異抗原（PSA）是一種屬于激肽釋放酶家族的糖蛋白。前列腺特異抗原的分子量為 30000 道爾頓[1]。
前列腺特異抗原主要由前列腺的腺上皮產(chǎn)生并分泌到精液中。在尿液和血液中也有前列腺特異抗原。精液
中的前列腺特異抗原可以加強精液的流動性，并增加精子的活動性。
血液中的前列腺特異抗原有三種主要形式[2,3]。最主要的免疫反應形式是與α-1-抗糜蛋白酶結(jié)合的前列腺特
異抗原（PSA-ACT）。游離的前列腺特異抗原在血清中存在的另一種免疫反應形式。前列腺特異抗原的第
三種形式是與α-2-巨球蛋白結(jié)合，不能用酶免疫分析法檢測。
在前列腺病理過程，如良性前列腺增生（BPH）或前列腺癌中，前列腺特異抗原水平增加。檢測前列腺特
異抗原及其發(fā)展情況，對于前列腺癌治療監(jiān)控是有用的。良性前列腺增生患者血清中的游離前列腺特異抗
原百分比顯著高于前列腺癌患者[5]。計算游離前列腺特異抗原的百分比，即將游離前列腺特異抗原（FPSA）
濃度除以總前列腺特異抗原（TPSA），是一種增加對良性前列腺增生和前列腺癌區(qū)分程度的方法[2]。游離
前列腺特異性抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）分析用于測量游離前列腺特異性抗原的濃度，以便計算
游離前列腺特異抗原的百分數(shù)。
【檢驗原理】
采用將酶免疫夾心分析方法與最后熒光檢測（ELFA）相結(jié)合的分析原理。
在分析中固相管（SPR）起固相作用，也起移液裝置的作用。分析所用試劑是即用型的，預先分裝在密封的
試劑條中。
所有分析步驟都由儀器自動完成。樣品循環(huán)進出固相管數(shù)次。此操作使固定在固相管內(nèi)壁上的抗體能夠捕
獲樣品中的前列腺特異抗原的游離部分。未結(jié)合的成分在洗脫步驟中被清除。然后將堿性磷酸酶標記的抗
體在固相管中孵育，在此它與前列腺特異抗原結(jié)合。未結(jié)合的共軛物在洗脫步驟中被清除。
在最后的檢測步驟中，底物（
4-甲基-傘形酮磷酸酯）循環(huán)進出固相管。酶復合物催化底物水解成熒光產(chǎn)物
（
4-甲基-傘形酮）。該產(chǎn)物的熒光在450nm下測量。熒光強度與樣品中的前列腺特異抗原的游離部分的濃
度成正比。
分析結(jié)束時，儀器根據(jù)儲存在存儲器中的校準曲線，自動計算出結(jié)果，然后打印輸出。
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