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雌二醇檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)熒光法）說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：雌二醇檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)熒光法）
英文名稱：VIDAS Estradiol Ⅱ
【包裝規(guī)格】
60 人份/盒
【預(yù)期用途】
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿（肝素鋰抗凝）中的總 17β –雌二醇含量。
VIDAS Estradiol II 是一種在 VIDAS 系列分析儀上使用的自動(dòng)定量試驗(yàn)，使用 ELFA 技術(shù)
（酶聯(lián)熒光分析），定量檢測(cè)人血清或血漿（肝素鋰抗凝）中總 17-雌二醇含量。VIDAS
Estradiol II 檢測(cè)有助于診斷和治療性激素紊亂的病人及評(píng)估復(fù)雜妊娠的胎盤(pán)功能。雌二醇在
女性月經(jīng)周期中主要由卵巢的卵泡細(xì)胞分泌，在妊娠期胎盤(pán)也可以分泌[1]。
腎上腺，睪丸也可以分泌較低水平的雌二醇，它由雄性激素在外周轉(zhuǎn)化形成。
在很多組織中均可發(fā)現(xiàn)雌二醇受體（骨，乳腺，肝，子宮內(nèi)膜，等）。雌二醇的合成和分泌
由下丘腦－垂體軸通過(guò) LHRH,LH 及 FSH 調(diào)節(jié)[2, 3, 4]。
任何性別，可疑不孕時(shí)，均可以通過(guò)測(cè)定雌二醇濃度，結(jié)合 LH,FSH 和孕酮的檢測(cè)來(lái)評(píng)價(jià)下
丘腦－垂體－性腺軸的正常功能[5, 6]。
雌二醇的定量有助于對(duì)很多性別紊亂的疾病進(jìn)行評(píng)估。這些疾病包括：性發(fā)育推遲或者性早
熟，月經(jīng)周期異常，絕經(jīng)，排卵誘導(dǎo)和男性女乳癥[7, 8, 9, 5]。
在刺激排卵以輔助生育時(shí)，可通過(guò)測(cè)定雌二醇以監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)卵泡成熟[8, 9, 10]。
雌二醇測(cè)定，結(jié)合 LH 和 FSH 檢測(cè)可用于確定絕經(jīng)的診斷[7]。
【檢驗(yàn)原理】
采用將酶免疫競(jìng)爭(zhēng)分析方法與最后熒光檢測(cè)(ELFA)相結(jié)合的分析原理。
固相管（SPR®）在分析中除作為反應(yīng)的固相表面，也作為移液裝置。反應(yīng)試劑為即用型并
事先加入到試劑條上，再將試條密封。所有分析步驟都由儀器自動(dòng)進(jìn)行。標(biāo)本進(jìn)出 SPR 數(shù)
次。
樣品被轉(zhuǎn)移到含有共扼物的孔中，此共扼物為堿性磷酸酶標(biāo)記的雌二醇衍生物。血清中的雌
二醇與共扼物中的雌二醇衍生物競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合包被在 SPR 內(nèi)表面的抗雌二醇特異性抗體的位
點(diǎn)。
沒(méi)有結(jié)合的組分在沖洗步驟中消除。在最后檢測(cè)步驟當(dāng)中，底物（磷酸 4-甲基傘形烷）循
環(huán)進(jìn)出 SPR。共扼物酶催化水解底物成熒光產(chǎn)物（
4-甲基傘形酮），在 450nm 處測(cè)量其熒
光強(qiáng)度。
熒光強(qiáng)度與出現(xiàn)在標(biāo)本中抗原濃度成反比。
分析結(jié)束時(shí)，根據(jù)在存儲(chǔ)器中儲(chǔ)存的校準(zhǔn)曲線，由儀器自動(dòng)計(jì)算結(jié)果，然后打印輸出。
手機(jī)版：梅里埃 30431雌二醇II檢測(cè)試劑盒E2
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