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糖類抗原 15-3 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）說明書
【產品名稱】
通用名稱：糖類抗原 15-3 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）
英文名稱：VIDAS CA 15-3
【包裝規(guī)格】
30 測試/盒
【預期用途】
本產品采用酶聯(lián)免疫熒光法用于體外定量檢測人血清或血漿（肝素鋰或EDTA）樣本中的糖
類抗原15-3濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，
不能作為惡性腫瘤早期診斷或確認的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
糖類抗原15-3檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）檢測使用了兩種單克隆抗體（115D8和DF3），
它們可以和人類乳腺癌細胞表達的循環(huán)糖類抗原15-3反應。單克隆115D8抗體抗人類乳脂球
膜，單克隆DF3抗體抗人轉移性乳腺癌的細胞膜提取成分，可以與多形性上皮粘蛋白家族，
屬于高分子糖蛋白，所表達的抗原決定簇反應[10, 11, 13, 18]。
糖類抗原 15-3 的檢測值升高多見于乳腺癌，以及其他一些特定的癌癥性病變，但也可以見
于某些非癌癥性病變。治療后糖類抗原 15-3 濃度下降，但在復發(fā)、有殘留病灶及有轉移情
況時糖類抗原 15-3 濃度又升高。糖類抗原 15-3 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）檢測可用于
監(jiān)測診斷為惡性腫瘤的患者的治療，也可用于評估病理學發(fā)展。糖類抗原 15-3 檢測值下降
說明對治療有較好反應，所以預后較好。CA 15-3 檢測值的持續(xù)升高反映了腫瘤的惡化及治
療的效果差[1-9, 12, 14-17, 19]。
【檢驗原理】
分析原理是將酶聯(lián)免疫夾心方法和酶聯(lián)熒光檢測法（ELFA）結合在了一起。
在分析中固相管起固相作用，也起移液裝置的作用。分析所用試劑是即用型的，預先分裝在
密封的試驗條中。
所有分析步驟都由儀器自動進行。反應介質在固相管中循環(huán)進出數(shù)次。
首先樣品循環(huán)進出固相管數(shù)次。這一操作使固定在固相管內壁的115D8抗體捕獲樣品中的反
應性抗原決定簇。沒有結合的組分在后續(xù)洗滌步驟中被消除。然后堿性磷酸酶標記的DF3抗
體在固相管中孵育，在此與DF3反應性抗原決定簇結合。沒有結合的共軛物在洗滌步驟中被
洗脫。
在最后檢測步驟中，底物（
4-甲基-傘形酮磷酸酯）循環(huán)進出固相管。共軛酶催化底物水解
成熒光產物（
4-甲基傘形酮），在450 nm下測量其熒光強度。熒光強度與樣品中CA 15-3濃
度成比例。
分析結束時，根據(jù)在存儲器中儲存的校正曲線，儀器自動計算結果，然后打印輸出。
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