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糖類抗原 125 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：糖類抗原 125 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）
英文名稱：VIDAS CA 125 II
【包裝規(guī)格】
30 測試/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的糖類抗原 125 濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔
助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確認(rèn)的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
與腫瘤相關(guān)的糖類抗原 125 是由高分子量糖蛋白攜帶的。血清腫瘤標(biāo)記分析糖類抗原 125 檢測試劑盒（酶
聯(lián)免疫熒光法），是使用單克隆糖類抗原 125 抗體和第二單克隆抗體 M11 的第二代檢測，第二單克隆抗體
M11 可以識別另一個糖類抗原 125 的抗原決定部位[7, 8, 5, 2]。
糖類抗原 125 測定值的增加經(jīng)常在某種類型的癌癥中發(fā)現(xiàn)，如卵巢癌、乳腺癌等，但也存在于某些非癌病
理中[3, 10, 11, 6, 4]。某些出版物也描述了糖類抗原 125 可以作為監(jiān)測子宮內(nèi)膜異位的標(biāo)記物[1, 9]。
糖類抗原 125 測定水平在經(jīng)過治療后降低，在復(fù)發(fā)、殘留及其轉(zhuǎn)移病灶中增加。
【檢驗原理】
分析原理是將兩步酶聯(lián)免疫夾心法（sandwich）和最終的熒光檢測相結(jié)合（ELFA）。
在分析中固相管（SPR）起固相作用，也起移液裝置的作用。分析所用試劑是即用型的，預(yù)先分裝在密封
的試驗條帶中。
所有的分析步驟都由儀器自動進行。樣品循環(huán)進出固相管數(shù)次。這個操作可以讓 M11 抗體固定在固相管的
內(nèi)壁上，捕捉樣品中出現(xiàn)的反應(yīng)抗原決定簇。未結(jié)合的成分在清洗步驟被清除。堿性磷酸酶標(biāo)記的糖類抗
原 125 抗體（共軛物）在固相管內(nèi)孵育，并結(jié)合糖類抗原 125。未結(jié)合的共軛物在清洗步驟被清除。
在最后的檢測步驟中，底物（
4-甲基-傘形酮磷酸酯）循環(huán)進出固相管。酶復(fù)合物催化底物水解成帶熒光的
產(chǎn)物（
4-甲基-傘形酮），可以在 450nm 測定此熒光。熒光強度和樣品中存在的糖類抗原 125 的濃度成比例。
在測定結(jié)束時，儀器可以根據(jù)保存在存儲器中的標(biāo)準(zhǔn)曲線自動計算結(jié)果，并打印輸出。
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