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甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒 （酶聯(lián)免疫熒光法）
英文名稱：VIDAS AFP
【包裝規(guī)格】
60 測試/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿和羊水樣本中的甲胎蛋白濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行
動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確認(rèn)的依據(jù)，不用于普通人群的
腫瘤篩查。
甲胎蛋白（AFP）是在 1956 年首次在胎兒血清中鑒定的，并在 1964 年被描述成癌胚抗原。它是一種
糖蛋白，分子量為 70000 道爾頓，由胚肝、卵黃囊合成，在胚胎的胃腸道也有較少量的合成。在出生后幾
周內(nèi)即消失[1,2]。
在孕期，羊水中甲胎蛋白濃度峰值出現(xiàn)于第 13 周，之后急速下降，直至第 22 周下降速度變緩。甲胎
蛋白可以經(jīng)過胎盤轉(zhuǎn)移到母體內(nèi)，從而導(dǎo)致母體血清中甲胎蛋白水平的升高。所以，檢測母體血清或羊水
中的甲胎蛋白的水平，便成為一種出生前早期發(fā)現(xiàn)開放性神經(jīng)管畸形（如無腦兒和脊柱裂）的很好的方法。
和其他的診斷技術(shù)相結(jié)合，還可以用來監(jiān)測高危妊娠[2,3,4,5,6]。
在腫瘤學(xué)方面，有 70％的原發(fā)性肝細(xì)胞癌，以及發(fā)生于睪丸的非精原細(xì)胞的生殖細(xì)胞腫瘤，都會出現(xiàn)
甲胎蛋白的水平升高。在其他一些病理狀況下，也有甲胎蛋白的水平升高，如：急、慢性肝炎，肝硬化，
胃腸道的腫瘤（無論是否有肝轉(zhuǎn)移），先天性酪氨酸代謝紊亂癥，共濟(jì)失調(diào)－毛細(xì)血管擴(kuò)張癥等[7,8,9]。
結(jié)合超聲掃描和穿刺活檢，甲胎蛋白的檢測給肝癌的診斷提供了重要輔助。不僅如此，對于腫瘤切除
術(shù)后的病人，隨訪檢測甲胎蛋白的水平還有助于早期發(fā)現(xiàn)腫瘤的復(fù)發(fā)。
【檢驗(yàn)原理】
該檢測采用將酶免疫一步夾心法和最后熒光檢測（ELFA）相結(jié)合的分析原理。
固相管（SPR®）在分析中除作為固相表面，也作為移液裝置。分析用試劑是即用型的，并預(yù)先分配到
密封試劑條中。所有分析步驟均由儀器自動進(jìn)行。反應(yīng)介質(zhì)循環(huán)進(jìn)出固相管數(shù)次。
樣本被采集和轉(zhuǎn)移到載有抗甲胎蛋白抗體的孔內(nèi)，此抗體共軛結(jié)合了堿性磷酸酶（共軛物）。樣品/共
軛物混合物進(jìn)出固相管數(shù)次，以提高反應(yīng)速度�？乖c包被在固相管的抗體結(jié)合，并結(jié)合到共軛物上，以
形成“夾心”。剩下的游離的甲胎蛋白位置，通過進(jìn)入并退出固相管與其他孔的共軛物結(jié)合而飽和。
沒有結(jié)合的組分在清洗步驟中被清除。在最后檢測步驟當(dāng)中，底物（
4-甲基-傘形酮磷酸酯）循環(huán)進(jìn)出
固相管。共軛物酶催化水解底物成熒光產(chǎn)物（
4-甲基傘形酮），在 450nm 處測量其熒光強(qiáng)度。熒光強(qiáng)度與
出現(xiàn)在標(biāo)本中抗原的濃度成比例。
分析結(jié)束的時(shí)候，根據(jù)儲存在存儲器中的校準(zhǔn)曲線，由 VIDAS 自動計(jì)算結(jié)果，然后打印輸出
手機(jī)版：梅里埃 30413甲胎蛋白檢測試劑盒
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