孕酮檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:孕酮檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
英文名稱:VIDAS Progesterone
【包裝規(guī)格】
60 人份/盒
【預(yù)期用途】
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿(肝素鋰抗凝)中的孕酮的含量。
VIDAS 孕酮檢測試劑盒是一種在 VIDAS 系列分析儀上使用的自動(dòng)定量試驗(yàn),使用
ELFA 技術(shù)(酶聯(lián)熒光分析),定量檢測人血清或血漿(肝素鋰抗凝)中孕酮的含量。
孕酮是卵巢分泌的一種主要的類固醇激素[1]。它在體內(nèi)的含量從排卵期開始增加,在
黃體期達(dá)到峰值[2];子宮此時(shí)為受精卵著床做好了準(zhǔn)備[3]。
在可疑不孕[4,5,6]、習(xí)慣性流產(chǎn)或進(jìn)行體外受精操作時(shí),測定孕酮的水平,結(jié)合雌二醇、
LH 和 FSH 水平的測定,可以判斷排卵日期,也可以判斷黃體期。
孕酮水平的測定有助于檢測卵巢功能不良。
如果懷疑宮外孕,孕酮水平的測定結(jié)合 hCG 水平的測定可以增加對(duì)宮外孕診斷的靈
敏度[7]。
【檢驗(yàn)原理】
采用將酶免疫競爭分析方法與最終熒光檢測(ELFA)相互結(jié)合的分析原理。
固相管(SPR)在分析中除作為反應(yīng)的固相載體,也作為移液裝置。反應(yīng)試劑為即用
型并事先加入到試劑條上,再將試劑條密封。
所有分析步驟都由儀器自動(dòng)進(jìn)行。反應(yīng)試劑進(jìn)出固相管數(shù)次。
首先,樣品稀釋后,樣品中的孕酮與包被在固相管內(nèi)部的特異性單克隆抗體結(jié)合,
沒有結(jié)合的成分在洗脫時(shí)被清除掉。然后,轉(zhuǎn)移共軛物進(jìn)入固相管。剩余的未結(jié)合
抗原的抗體位點(diǎn)均與共軛物結(jié)合。共軛物是堿性磷酸酶標(biāo)記的孕酮衍生物,可以用
來檢測孕酮的含量。沒有結(jié)合的共軛物結(jié)合物在洗脫時(shí)除掉。
在最后檢測步驟當(dāng)中,底物(
4-甲基傘形酮磷酸酯)循環(huán)進(jìn)出固相管。共軛物酶催化
水解底物形成熒光產(chǎn)物(
4-甲基傘形酮),在 450nm 處測量其熒光強(qiáng)度。熒光強(qiáng)度與
出現(xiàn)在標(biāo)本中孕酮的濃度成反比。
分析結(jié)束的時(shí)候,根據(jù)儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器中的校準(zhǔn)曲線,由 VIDAS 自動(dòng)計(jì)算結(jié)果,然后
打印輸出。
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