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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（酶聯(lián)熒光法）說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（酶聯(lián)熒光法）
英文名稱：VIDAS HCG
【包裝規(guī)格】
60 人份/盒
【預期用途】
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿（肝素鋰或 EDTA）中人絨毛膜促性腺激素。
使用酶聯(lián)熒光分析技術(shù)（ELFA），定量檢測人血清或血漿（肝素鋰或 EDTA）中人絨毛膜促性腺激素。
人絨毛膜促性腺激素（hCG）是一種分子量為 4000 道爾頓的糖蛋白。hCG 由 α 和 β 兩個多肽亞單位構(gòu)成。
hCG 重量的約 30%由多聚糖構(gòu)成（己糖、唾液酸）。在結(jié)構(gòu)上，hCG 與三種垂體激素 LH、FSH 和 TSH 類
似。α 亞單位（92 個氨基酸）在以上四種激素中幾乎是一致的。β 亞單位由 145 個氨基酸和 5 個寡糖基團
構(gòu)成，含有獨特的氨基酸序列，該序列賦予了 hCG 生物學和免疫學特異性[1, 2]。不過只有 α-β 二聚體具有
生物學活性[3,4,5,6]。
人絨毛膜促性腺激素（hCG）主要是由胎盤合胞體滋養(yǎng)層細胞進行生物合成的。血清 hCG 水平在妊娠
頭三個月中會穩(wěn)步上升并達到高峰，然后逐步下降，直到妊娠的第十六周，隨后，在整個妊娠期保持穩(wěn)定。
hCG 生理學功能是，在妊娠的前三個月，維持妊娠期黃體，促進孕酮和雌激素的產(chǎn)生。hCG 還對胎兒的生
殖道分化起作用。hCG 檢測在妊娠的診斷和隨訪（異位妊娠、葡萄胎等）過程中是十分重要的[7,8]。
hCG 還可以由某些腫瘤組織產(chǎn)生，主要是那些源于滋養(yǎng)層細胞的腫瘤（絨毛膜癌等）。在這種情況下，
hCG 相當于一種生物標記物，是預后和治療監(jiān)控中非常重要的臨床指標[9]。
【檢驗原理】
采用將酶免疫夾心分析方法與最后熒光檢測(ELFA)相結(jié)合的分析原理。
固相管（SPR）在分析中除作為抗原抗體反應(yīng)的固相表面，也作為移液裝置。反應(yīng)試劑為即用型并事
先加入到試劑條的各孔中，再將各孔密封。
所有分析步驟都由儀器自動進行。反應(yīng)物進出固相管（SPR）數(shù)次。
首先，取樣并加入到含有堿性磷酸酶標記的抗 hCG 抗體的孔中。樣品/共軛物混合物在運行中進出固
相數(shù)次，以提高反應(yīng)速度�？乖Y(jié)合到包被在固相管的抗體上，并結(jié)合到共軛物上，以形成“夾心”。
然后，通過試劑條第五孔中的共軛物循環(huán)進出固相管，未被結(jié)合的 hCG 位點得到飽和。沒有結(jié)合的
組分在沖洗步驟中被消除。
在最后檢測步驟中，將底物（
4-甲基-傘形酮磷酸酯）在固相管內(nèi)外循環(huán)多次。共軛物酶催化本底物水
解成熒光產(chǎn)物（
4-甲基-傘形酮）。該產(chǎn)物的熒光在 450 納米下測量。熒光強度與樣品中出現(xiàn)的抗原的濃度
成正比。
分析結(jié)束時，儀器根據(jù)在存儲器中儲存的校準曲線，由 VIDAS 自動計算結(jié)果，然后打印輸出
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