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電子工廠潔凈廠房垂直單向流潔凈室的空間應(yīng)包括活動(dòng)地板以下的下技術(shù)夾層、潔凈生產(chǎn)層和吊頂以上的上技術(shù)夾...
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與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其末道清潔處理、組裝、初包...
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手術(shù)部的環(huán)境要求應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))GB 15982 的有關(guān)規(guī)定，手術(shù)部應(yīng)分為一般...
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無(wú)菌藥品按生產(chǎn)工藝可分為兩類：采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產(chǎn)品；部分或全部工序采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝的為非...
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I 級(jí) 高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)。
Ⅱ級(jí) I 級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于I 級(jí)的涉...
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5.2.2 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬(wàn)級(jí)區(qū)。生產(chǎn)片...
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細(xì)則中所稱嬰幼兒輔助食品，是指供給6—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及...
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生產(chǎn)車間依其清潔度要求應(yīng)分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動(dòng)力裝備等）、一般作業(yè)區(qū)（品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、...
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2 空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)粗效、中效、高效過(guò)濾器三級(jí)處理；
3 陣列、彩膜、成...
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非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。
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清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類的固體飲料特點(diǎn)和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，清潔作業(yè)區(qū)必需安裝初效和...
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醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度設(shè)計(jì)參數(shù)應(yīng)符合下列規(guī)定：
1 藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度...
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應(yīng)根據(jù)藥包材的用途和特點(diǎn)確定生產(chǎn)廠房和設(shè)施的潔凈度級(jí)別。藥包材的生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈區(qū)，潔...
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廠房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，并合理布局；
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生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流...
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潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)以及潔凈室形式應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求確定。
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中藥潔凈廠房要求：
采用生粉藥直接入藥的藥品，藥材，粉碎，過(guò)篩，混合的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)至少為參照...
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潔凈護(hù)理單元凈化空調(diào)系統(tǒng)
潔凈護(hù)理與隔離單元的防控區(qū)和輔助防控區(qū)...
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計(jì)通常劃分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。各區(qū)之間應(yīng)有效隔離,防止交叉污染。一般作業(yè)區(qū)通常包...
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心(消毒)供應(yīng)室要求：
1 中心(消毒)供應(yīng)室位置與平面布置應(yīng)符...
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